Prevalens og belastning av kvalme og oppkast hos gravide kvinner i Sveits: Survey Purity 2022

Kvalme med eller uten oppkast (Nausea and Vomiting in Pregnancy - NVP) tidlig i svangerskapet (før 9 og opp til 16 ukers svangerskap) er svært vanlig (50-80 %); disse symptomene vedvarer sjelden gjennom hele svangerskapet (10-20%). Selv om NVP-etiologien forblir ukjent, er årsaken mest sannsynlig multifaktoriell NVP-alvorlighetsgrad kan vurderes med den validerte, 24-timers graviditetsunike kvantifiseringen av emesis (PUQE-24)-skalaen.

Behandling og behandling av NVP fokuserer på å redusere symptomer, forbedre livskvaliteten, forhindre alvorlige komplikasjoner og minimere fostereffekter av maternell farmakologisk behandling. Det anbefales å følge kostholds- og livsstilsanbefalingene, etterfulgt av tilgjengelige alternative og farmakologiske behandlinger.

Swissmedic har nylig godkjent doxylamin som legemiddel for behandling av NVP-symptomer i kombinasjon med pyridoksin (Cariban®, Effik SA, Sveits). Dens effektivitet og sikkerhet har blitt mye studert. En re-analyse fra 2014 av en tidligere metaanalyse tok hensyn til totalt 139414 kvinner i rapporter om sikkerheten til antihistaminer og 129108 i rapporter om sikkerheten til doxylamin. I disse studiene ble 23485 kvinner eksponert for antihistaminer og 14624 ble eksponert for doxylamin. Verken økt føtal risiko for medfødte misdannelser eller andre uheldige graviditetsutfall ble påvist. Sikkerheten til legemidlet støttes i tillegg av omfattende internasjonal litteratur.

Dessuten viste en nylig studie at Cariban® oppfører seg som en depotformulering, som korrelerer med rask absorpsjon og oppkomst av de aktive stoffene i plasma, men også langvarig og vedvarende biotilgjengelighet, spesielt når det administreres etter fullstendig dosering. Disse resultatene vil ligge til grunn for dens påviste effekt for å lindre kvalme og oppkast ved graviditet (NVP) under kliniske omgivelser.

Eksponeringen for doksylamin-pyridoksin under graviditet (eller kombinasjonen av doksylamin og pyridoksin) er klassifisert som trygg, og bruken av det anbefales som førstelinjebehandling av kvalme og oppkast under graviditet av American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) Retningslinjer, av Society of Obstetricians and Gynecologists of Canada og organisasjoner som Mother to Baby (tidligere kjent som Organization of Teratogen Information Services.

En epidemiologisk studie, publisert i 2015, uttalte at forekomsten av kvalme i Sveits var 70,6 %. Det skal bemerkes at kvinner som rapporterte kvalme også hadde en høy belastning av komorbiditet, spesielt halsbrann og reflukssymptomer og en assosiasjon av NPV med symptomer på depresjon og sykefravær ble vist.

Det er mulig at den nylige introduksjonen av en forening av doxylaminsuccinat 10 mg og pyridoksinhydroklorid 10 mg (Cariban®, Effik SA Switzerland) på det sveitsiske markedet og den nylige publiseringen av SGGG Expert-brevet om NVP og hyperemesis gravidarum (1) kan har hatt en betydelig innvirkning på omfanget av denne forstyrrelsen, bevisstheten til terapeutene og kvinnenes oppfatning.

I denne sammenheng vil det bli gjennomført en undersøkelse. En undersøkelse er en prosedyre som, gjennom en vitenskapelig metode for deteksjon (et spørreskjema som skal sendes til et representativt utvalg av emner relatert til forskningsspørsmålet) gjør det mulig å samle inn, og deretter analysere, dataene for å studere sammenhengene mellom ulike variabler ville gi betydelige vitenskapelige resultater.

Målene med studien er: Evaluere prevalensen og belastningen som symptomene på kvalme og oppkast har hos gravide kvinner i Sveits.

Følgende resultater vil bli evaluert:

• Demografiske data (inkludert etnisitet: kaukasisk, afrikansk, asiatisk eller annen).
• NVP-prevalens.
• Prosentandel av milde, middels og alvorlige tilfeller basert på PUQE-24.
• Prosentandel av svartildeling til NVP-relaterte spørsmål.
• Debut for hvert symptom og dets varighet.
• Korrelasjoner mellom demografiske data (alder, første graviditetsstatus, multiparitet, geografisk opprinnelse, type arbeid og utdanning) og tilstedeværelsen av symptomer og deres alvorlighetsgrad.
• Korrelasjon av de ovennevnte parametrene med bruk av ikke-farmakologiske, farmakologiske eller begge terapier.
• Analyse av medikamentelle terapier, av deres korrelasjon med alvorlighetsgraden av symptomene under graviditet og med mulige utfall av det samme.
• Sammenheng mellom alvorlighetsgraden av symptomene og konsekvensene for kvinnens personlige liv (familie, arbeid, etc.).
• Antall tilfeller med sykehusinnleggelse i forhold til total og alvorlighetsgrad av symptomer (PUQE-24).
• Korrelasjon mellom symptomer i svangerskapet og utfall basert på data fra spørreskjemaet etter graviditet (vekt av nyfødte, svangerskapsalder ved fødsel og eventuelle komplikasjoner).