Prevalence a zátěž nevolností a zvracením u těhotných žen ve Švýcarsku: Průzkum Čistota 2022

Nevolnost se zvracením nebo bez zvracení (Nausea and Vomiting in Pregnancy – NVP) v časném těhotenství (před 9. a do 16. týdne gestace) je velmi častá (50–80 %); tyto příznaky zřídka přetrvávají po celou dobu těhotenství (10–20 %). I když etiologie NVP zůstává neznámá, příčinou je s největší pravděpodobností multifaktoriální závažnost NVP, kterou lze hodnotit pomocí validované 24hodinové škály pro kvantifikaci zvracení (PUQE-24) za 24 hodin.

Management a léčba NVP se zaměřuje na zmírnění symptomů, zlepšení kvality života, prevenci závažných komplikací a minimalizaci fetálních účinků mateřské farmakologické léčby. Doporučuje se dodržovat doporučení týkající se diety a životního stylu a následně dostupné alternativní a farmakologické léčby.

Swissmedic nedávno schválil doxylamin jako lék pro léčbu symptomů NVP v kombinaci s pyridoxinem (Cariban®, Effik SA, Švýcarsko). Jeho účinnost a bezpečnost byla široce studována. Re-analýza dat předchozí metaanalýzy z roku 2014 vzala v úvahu celkem 139 414 žen ve zprávách o bezpečnosti antihistaminik a 129 108 ve zprávách o bezpečnosti doxylaminu. V těchto studiích bylo 23 485 žen vystaveno antihistaminikům a 14 624 doxylaminu. Nebylo prokázáno ani zvýšené riziko vrozených vývojových vad plodu, ani jiné nepříznivé výsledky těhotenství. Bezpečnost léku je navíc podpořena rozsáhlou mezinárodní literaturou.

Nedávná studie navíc ukázala, že Cariban® se chová jako formulace s prodlouženým uvolňováním, což koreluje s rychlou absorpcí a vznikem aktivních látek v plazmě, ale také s dlouhodobou a trvalou biologickou dostupností, zejména při podávání po kompletní dávce. Tyto výsledky by byly základem jeho prokázané účinnosti při zmírňování nevolnosti a zvracení těhotenství (NVP) v klinických podmínkách.

Expozice doxylamin-pyridoxinu v těhotenství (nebo kombinaci doxylaminu a pyridoxinu) je klasifikována jako bezpečná a její použití je doporučeno jako léčba první volby nevolnosti a zvracení v těhotenství American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG). Směrnice od Společnosti porodníků a gynekologů Kanady a organizací, jako je Mother to Baby (dříve známá jako Organizace teratogenních informačních služeb.

Epidemiologická studie zveřejněná v roce 2015 uvedla, že prevalence nevolnosti ve Švýcarsku byla 70,6 %. Je třeba poznamenat, že ženy, které uváděly nevolnost, měly také vysokou zátěž komorbiditou, zejména příznaky pálení žáhy a refluxu a byla prokázána souvislost NPV s příznaky deprese a pracovní neschopnosti.

Je možné, že nedávné zavedení spojení doxylaminsukcinátu 10 mg a pyridoxin hydrochloridu 10 mg (Cariban®, Effik SA Švýcarsko) na švýcarském trhu a nedávné zveřejnění dopisu expertů SGGG o NVP a hyperemesis gravidarum (1) by mohly měly podstatný dopad na rozsah tohoto narušení, informovanost terapeutů a vnímání žen.

V této souvislosti bude proveden průzkum. Průzkum je postup, který prostřednictvím vědecké metody detekce (dotazník předložený reprezentativnímu vzorku subjektů souvisejících s problematikou výzkumu) umožňuje shromáždit a následně analyzovat data ke studiu vztahů mezi různými proměnné by přinesly významné vědecké výsledky.

Cíle studie jsou: Zhodnotit prevalenci a zátěž, kterou mají příznaky nauzey a zvracení u těhotných žen ve Švýcarsku.

Hodnotit se budou tyto výsledky:

• Demografické údaje (včetně etnického původu: Kavkazan, Afričan, Asijec nebo jiný).
• Prevalence NVP.
• Procento mírných, středních a těžkých případů na základě PUQE-24.
• Procento přidělení odpovědí na otázky související s NVP.
• Nástup pro každý symptom a jeho trvání.
• Korelace mezi demografickými údaji (věk, stav prvního těhotenství, multiparita, geografický původ, druhy práce a vzdělání) a přítomností symptomů a jejich závažností.
• Korelace výše uvedených parametrů s použitím nefarmakologické, farmakologické nebo obou terapií.
• Analýza lékových terapií, jejich korelace se závažností symptomů během těhotenství a jejich možnými výsledky.
• Korelace mezi závažností příznaků a důsledky na osobní život ženy (rodina, práce atd.).
• Počet případů s hospitalizací ve vztahu k celkovému počtu a závažnosti symptomů (PUQE-24).
• Korelace mezi příznaky v těhotenství a výsledky na základě údajů z dotazníku po těhotenství (váha novorozence, gestační věk při narození a případné komplikace).