Prevalência e carga de náuseas e vômitos em mulheres grávidas na Suíça: Pesquisa Pureza 2022

Náuseas com ou sem vômitos (Náuseas e Vômitos na Gravidez - NVP) no início da gravidez (antes das 9 e até 16 semanas de gestação) são muito comuns (50-80%); estes sintomas raramente persistem durante a gravidez (10-20%). Mesmo que a etiologia da NVP permaneça desconhecida, a causa provavelmente é multifatorial. A gravidade da NVP pode ser avaliada com a escala validada de quantificação exclusiva de êmese na gravidez de 24 horas (PUQE-24).

O manejo e o tratamento da NVP concentram-se na redução dos sintomas, na melhoria da qualidade de vida, na prevenção de complicações graves e na minimização dos efeitos fetais do tratamento farmacológico materno. Aconselha-se seguir as recomendações dietéticas e de estilo de vida, seguidas dos tratamentos alternativos e farmacológicos disponíveis.

A Swissmedic aprovou recentemente a doxilamina como medicamento para o tratamento dos sintomas de NVP em combinação com piridoxina (Cariban®, Effik SA, Suíça). Sua eficácia e segurança foram amplamente estudadas. Uma reanálise de dados de 2014 de uma metanálise anterior levou em consideração um total de 139.414 mulheres em relatórios sobre a segurança dos anti-histamínicos e 129.108 em relatórios sobre a segurança da doxilamina. Nestes estudos, 23.485 mulheres foram expostas a anti-histamínicos e 14.624 foram expostas à doxilamina. Não foi demonstrado aumento do risco fetal de malformações congênitas nem outros resultados adversos da gravidez. A segurança do medicamento é adicionalmente apoiada por extensa literatura internacional.

Além disso, um estudo recente mostrou que Cariban® se comporta como uma formulação de liberação prolongada, o que se correlaciona com rápida absorção e surgimento dos ativos no plasma, mas também com biodisponibilidade sustentada e duradoura, especialmente quando administrado seguindo a posologia completa. Esses resultados fundamentariam sua eficácia demonstrada no alívio de náuseas e vômitos da gravidez (NVP) em ambientes clínicos.

A exposição à doxilamina-piridoxina na gravidez (ou à combinação de doxilamina e piridoxina) é classificada como segura, e seu uso é recomendado como terapia de primeira linha para náuseas e vômitos na gravidez pelo American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) Diretrizes, da Sociedade de Obstetras e Ginecologistas do Canadá e organizações como Mother to Baby (anteriormente conhecida como Organization of Teratogen Information Services).

Um estudo epidemiológico, publicado em 2015, afirmou que a prevalência de náuseas na Suíça era de 70,6%. Ressalta-se que as mulheres que relataram náuseas também apresentaram alta carga de comorbidades, principalmente sintomas de azia e refluxo, e foi demonstrada associação do VPN com sintomas de depressão e licença médica.

É possível que a recente introdução de uma associação de succinato de doxilamina 10 mg e cloridrato de piridoxina 10 mg (Cariban®, Effik SA Suíça) no mercado suíço e a recente publicação da carta SGGG Expert sobre NVP e hiperêmese gravídica (1) possam tiveram um impacto substancial na extensão desta perturbação, na consciência dos terapeutas e na percepção das mulheres.

Neste contexto, será realizado um Levantamento. Um Survey é um procedimento que, através de um método científico de detecção (um questionário a ser submetido a uma amostra representativa de sujeitos relacionados com o tema da investigação) permite recolher e posteriormente analisar os dados para estudar as relações entre diferentes variáveis ​​produziriam resultados científicos significativos.

Os objetivos do estudo são: Avaliar a prevalência e a carga que os sintomas de náuseas e vômitos têm em mulheres grávidas na Suíça.

Os seguintes resultados serão avaliados:

• Dados demográficos (incluindo etnia: caucasiana, africana, asiática ou outra).
• Prevalência de NVP.
• Porcentagem de casos leves, médios e graves com base no PUQE-24.
• Porcentagem de alocação de respostas para perguntas relacionadas ao NVP.
• Início de cada sintoma e sua duração.
• Correlações entre dados demográficos (idade, situação de primeira gravidez, multiparidade, origem geográfica, tipo de trabalho e escolaridade) e a presença de sintomas e sua gravidade.
• Correlação dos parâmetros citados com o uso de terapias não farmacológicas, farmacológicas ou ambas.
• Análise das terapias medicamentosas, da sua correlação com a gravidade dos sintomas durante a gravidez e com os possíveis resultados dos mesmos.
• Correlação entre a gravidade dos sintomas e as consequências na vida pessoal da mulher (família, trabalho, etc.).
• Número de casos com internação em relação ao total e gravidade dos sintomas (PUQE-24).
• Correlação entre sintomas na gravidez e desfechos com base nos dados do questionário pós-gravidez (peso do recém-nascido, idade gestacional ao nascer e eventuais complicações).