Pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys ja taakka raskaana olevilla naisilla Sveitsissä: Puhtauskysely 2022

Pahoinvointi oksentelun kanssa tai ilman (pahoinvointi ja oksentelu raskauden aikana - NVP) raskauden alkuvaiheessa (ennen 9. ja 16. raskausviikkoon asti) on hyvin yleistä (50-80 %); nämä oireet jatkuvat harvoin koko raskauden ajan (10-20 %). Vaikka NVP:n etiologia jää tuntemattomaksi, syynä on todennäköisimmin monitekijäinen NVP:n vakavuus, joka voidaan arvioida validoidulla 24 tunnin raskausaiheisen oksentelun kvantifiointiasteikolla (PUQE-24).

NVP:n hallinnassa ja hoidossa keskitytään oireiden vähentämiseen, elämänlaadun parantamiseen, vakavien komplikaatioiden ehkäisyyn ja äidin farmakologisen hoidon sikiövaikutusten minimoimiseen. On suositeltavaa noudattaa ruokavalio- ja elämäntapasuosituksia, joita seuraa saatavilla olevia vaihtoehtoisia ja lääkehoitoja.

Swissmedic on äskettäin hyväksynyt doksyyliamiinin lääkkeeksi NVP-oireiden hoitoon yhdessä pyridoksiinin kanssa (Cariban®, Effik SA, Sveitsi). Sen tehoa ja turvallisuutta on tutkittu laajasti. Aiemman meta-analyysin vuoden 2014 tietojen uudelleenanalyysissä on otettu huomioon yhteensä 139414 naista antihistamiinien turvallisuutta koskevissa raporteissa ja 129108 doksyyliamiinin turvallisuutta koskevissa raporteissa. Näissä tutkimuksissa 23 485 naista altistui antihistamiinille ja 14 624 doksyyliamiinille. Sikiön synnynnäisten epämuodostumien riskiä tai muita haitallisia raskauden tuloksia ei osoitettu. Lääkkeen turvallisuutta tukee lisäksi laaja kansainvälinen kirjallisuus.

Lisäksi äskettäinen tutkimus osoitti, että Cariban® toimii depotvalmisteena, joka korreloi aktiivisten aineiden nopean imeytymisen ja syntymisen kanssa plasmassa, mutta myös pitkäkestoisen ja jatkuvan biologisen hyötyosuuden kanssa, varsinkin kun sitä annetaan koko annostuksen jälkeen. Nämä tulokset vahvistaisivat sen osoitettua tehoa lievittää raskauden pahoinvointia ja oksentelua (NVP) kliinisissä olosuhteissa.

Altistuminen doksyyliamiinipyridoksiinille raskauden aikana (tai doksyyliamiinin ja pyridoksiinin yhdistelmälle) on luokiteltu turvalliseksi, ja American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) suosittelee sen käyttöä ensilinjan pahoinvoinnin ja oksentelun hoitoon raskauden aikana. Ohjeet, jotka ovat laatineet Kanadan synnytyslääkärien ja gynekologien yhdistys ja järjestöt, kuten Mother to Baby (tunnetaan aiemmin nimellä Organisation of Teratogen Information Services.

Vuonna 2015 julkaistussa epidemiologisessa tutkimuksessa todettiin, että pahoinvoinnin esiintyvyys Sveitsissä oli 70,6 %. On huomattava, että pahoinvointia ilmoittaneilla naisilla oli myös suuri rinnakkaissairauksien taakka, erityisesti närästys ja refluksioireet, ja NPV:n yhteys masennuksen ja sairausloman oireisiin osoitettiin.

On mahdollista, että äskettäinen 10 mg:n doksyyliamiinisukkinaatin ja 10 mg:n pyridoksiinihydrokloridin (Cariban®, Effik SA Switzerland) yhdistäminen Sveitsin markkinoille ja äskettäin julkaistu SGGG-asiantuntijakirje NVP:stä ja hyperemesis gravidarumista (1) voisi ovat vaikuttaneet merkittävästi tämän häiriön laajuuteen, terapeuttien tietoisuuteen ja naisten käsitykseen.

Tässä yhteydessä tehdään selvitys. Tutkimus on menettely, jonka avulla tieteellisen havainnointimenetelmän avulla (kyselylomake toimitetaan edustavalle otokseen tutkimusaiheeseen liittyvistä koehenkilöistä) voidaan kerätä ja sen jälkeen analysoida tietoja erilaisten välisten suhteiden tutkimiseksi. muuttujat tuottaisivat merkittäviä tieteellisiä tuloksia.

Tutkimuksen tavoitteet ovat: Arvioi pahoinvoinnin ja oksentelun oireiden esiintyvyyttä ja rasitusta raskaana olevilla naisilla Sveitsissä.

Seuraavat tulokset arvioidaan:

• Väestötiedot (mukaan lukien etnisyys: valkoihoinen, afrikkalainen, aasialainen tai muu).
• NVP:n yleisyys.
• Lievien, keskivaikeiden ja vaikeiden tapausten prosenttiosuus PUQE-24:n perusteella.
• NVP:hen liittyvien kysymysten vastausten prosenttiosuus.
• Jokaisen oireen alkaminen ja sen kesto.
• Väestötietojen (ikä, ensimmäinen raskaus, monipariteetti, maantieteellinen alkuperä, työlajit ja koulutus) sekä oireiden esiintymisen ja vaikeusasteen väliset korrelaatiot.
• Yllä mainittujen parametrien korrelaatio ei-farmakologisten, farmakologisten tai molempien hoitojen kanssa.
• Lääkehoitojen analyysi, niiden korrelaatio raskaudenaikaisten oireiden vakavuuden ja niiden mahdollisten tulosten kanssa.
• Oireiden vakavuuden ja naisen henkilökohtaiseen elämään (perhe, työ jne.) kohdistuvien seurausten välinen korrelaatio.
• Sairaalahoitotapausten määrä suhteessa oireiden kokonaismäärään ja vaikeusasteeseen (PUQE-24).
• Raskauden oireiden ja tulosten välinen korrelaatio, joka perustuu raskauden jälkeisen kyselylomakkeen tietoihin (vastasyntyneen paino, raskausikä syntymässä ja mahdolliset komplikaatiot).