Распространенность и бремя тошноты и рвоты у беременных женщин в Швейцарии: исследование Purity 2022

Тошнота со рвотой или без нее (Тошнота и рвота во время беременности - НВП) на ранних сроках беременности (до 9 и до 16 недель гестации) встречается очень часто (50-80%); эти симптомы редко сохраняются на протяжении всей беременности (10-20%). Даже если этиология НВП остается неизвестной, причиной, скорее всего, является многофакторная тяжесть НВП, которую можно оценить с помощью валидированной шкалы 24-часовой уникальной количественной оценки рвоты для беременных (PUQE-24).

Ведение и лечение невирапина направлено на уменьшение симптомов, улучшение качества жизни, предотвращение серьезных осложнений и минимизацию воздействия фармакологического лечения на плод. Рекомендуется следовать рекомендациям по питанию и образу жизни, а также использовать доступные альтернативные и фармакологические методы лечения.

Компания Swissmedic недавно одобрила доксиламин в качестве препарата для лечения симптомов невирапина в сочетании с пиридоксином (Cariban®, Effik SA, Швейцария). Его эффективность и безопасность широко изучены. В повторном анализе данных предыдущего метаанализа, проведенном в 2014 году, были учтены в общей сложности 139 414 женщин в отчетах о безопасности антигистаминных препаратов и 129 108 женщин в отчетах о безопасности доксиламина. В этих исследованиях 23 485 женщин принимали антигистаминные препараты, а 14 624 — доксиламин. Не было продемонстрировано ни повышенного риска врожденных пороков развития плода, ни других неблагоприятных исходов беременности. Безопасность препарата дополнительно подтверждается обширной международной литературой.

Более того, недавнее исследование показало, что Cariban® ведет себя как препарат пролонгированного действия, что коррелирует с быстрой абсорбцией и появлением активных веществ в плазме, а также с длительной и устойчивой биодоступностью, особенно при введении после полной дозировки. Эти результаты легли в основу продемонстрированной эффективности препарата для облегчения тошноты и рвоты беременных (НВП) в клинических условиях.

Воздействие доксиламин-пиридоксина во время беременности (или комбинации доксиламина и пиридоксина) классифицируется как безопасное, и его использование рекомендовано Американской коллегией акушеров и гинекологов (ACOG) в качестве терапии первой линии при тошноте и рвоте во время беременности. Рекомендации Общества акушеров и гинекологов Канады и таких организаций, как Mother to Baby (ранее известная как Организация тератогенных информационных служб.

Эпидемиологическое исследование, опубликованное в 2015 году, показало, что распространенность тошноты в Швейцарии составляет 70,6%. Следует отметить, что женщины, сообщавшие о тошноте, также имели большое бремя сопутствующих заболеваний, особенно симптомов изжоги и рефлюкса, а также была показана связь NPV с симптомами депрессии и отпуска по болезни.

Вполне возможно, что недавнее появление на швейцарском рынке комбинации доксиламин сукцината 10 мг и пиридоксина гидрохлорида 10 мг (Cariban®, Effik SA Швейцария) и недавняя публикация экспертного письма SGGG по невирапину и гиперемезису беременных (1) могут оказали существенное влияние на степень этого нарушения, осведомленность терапевтов и восприятие женщин.

В связи с этим будет проведено обследование. Опрос – это процедура, которая с помощью научного метода обнаружения (опросник, который должен быть представлен репрезентативной выборке субъектов, имеющих отношение к теме исследования) позволяет собрать и впоследствии проанализировать данные для изучения взаимосвязей между различными переменные дадут важные научные результаты.

Цели исследования: Оценить распространенность и бремя симптомов тошноты и рвоты у беременных женщин в Швейцарии.

Будут оцениваться следующие результаты:

• Демографические данные (включая этническую принадлежность: европеец, африканец, азиат или другой).
• Распространенность НВП.
• Процент легких, средних и тяжелых случаев на основе PUQE-24.
• Процент распределения ответов на вопросы, связанные с NVP.
• Начало каждого симптома и его продолжительность.
• Корреляция между демографическими данными (возраст, статус первой беременности, многоплодность, географическое происхождение, виды работы и образовательный ценз) и наличием симптомов и их тяжестью.
• Корреляция вышеупомянутых параметров с использованием нефармакологической, фармакологической или обеих терапий.
• Анализ медикаментозной терапии, ее корреляции с тяжестью симптомов во время беременности и возможными ее исходами.
• Связь между тяжестью симптомов и последствиями для личной жизни женщины (семья, работа и т. д.).
• Число случаев госпитализации в зависимости от общего количества и тяжести симптомов (PUQE-24).
• Корреляция между симптомами беременности и исходами на основе данных анкеты после беременности (вес новорожденного, гестационный возраст при рождении и любые осложнения).