膵管腺癌における HER-2 の発現
2023年9月20日 更新者：Maisa Hashem Mohammed、Sohag University
上エジプトの膵管腺癌患者におけるヒト上皮成長因子受容体 2 (HER 2) の免疫組織化学的発現および臨床病理学的変数との関連性の評価
膵管腺癌は進行性の高い癌であり、予後不良と関連しています。
膵管腺癌で特異的に過剰発現する新規生物学的マーカーの検出と、その後の抗癌治療法によるそれらの標的化により、患者の生存率が向上する可能性がある。
調査の概要
詳細な説明
膵管腺癌 (PDAC) は致死性の新生物であり、現在その発生が増加しています。
PDAC には多くの課題があります。腫瘍はしばしば神経周囲浸潤や血管浸潤と関連しており、これらは早期転移につながります。もう 1 つの重要な課題は、腫瘍が化学療法剤の到着を妨げる広範な線維化と関連していることです。
最新の抗がん治療法のほとんどは、腫瘍の生物学的特徴に依存しています。
ヒト上皮成長因子受容体-2 (HER-2) は、細胞増殖の亢進に関連する細胞表面タンパク質です。
HER-2 は、乳がんや胃がんなどの多くのヒトがん腫で検出され、標的化に成功しています。
私たちは、将来の治療法によるHER-2の標的化の可能性のある利点を検出するために、PDACにおけるHER-2の潜在的な癌促進効果を評価することを目的としました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
37
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
• この研究は、2017年1月1日から2020年12月31日までにアスーツおよびソハグ腫瘍センターおよびソハグ大学病院に入院した37人の患者に属するアーカイブされたホルマリン固定パラフィン包埋組織ブロックに対して実施される。
患者の訴えには、閉塞性黄疸、腹痛、嘔吐などが含まれていた。
放射線学的評価により、不均一な疑わしい膵臓病変が明らかになり、そこからトゥルーカット生検が採取され、標準的な染色法によって検査された。ヘマトキシリンおよびエオシン (H&E)。
トゥルーカット生検に基づいて膵臓癌と診断された症例は、腫瘍の位置に応じて膵頭十二指腸切除術（ホイップル法）または膵尾部切除術を受けました。
説明
包含基準:
- 過激な手術を受けたPDACの症例。
- 十分な材料を含む組織ブロック。
- 利用可能な臨床データのある症例。
除外基準:
- PDAC以外の膵臓癌の症例。
- 術前に化学療法または放射線療法を受けた患者。
- トゥルーカット生検のみで診断され、根治的手術を受けなかったPDAC患者。
- 材料が不足または破損している場合。
- 臨床データが不十分な患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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HRE-2発現と臨床および病理学的パラメーターとの相関関係
時間枠：6ヵ月
|
HER-2 発現レベルは、臨床パラメーター (患者の年齢、性別、腫瘍の位置など) および病理学的パラメーター (腫瘍の悪性度、段階、神経および血管浸潤など) と相関します。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (実際)
2020年8月31日
研究の完了 (実際)
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年9月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月20日
最初の投稿 (実際)
2023年9月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月20日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Soh-Med-23-09-4PD
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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