Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Exprese HER-2 v adenokarcinomu pankreatického vývodu

20. září 2023 aktualizováno: Maisa Hashem Mohammed, Sohag University

Hodnocení imunohistochemické exprese lidského receptoru epidermálního růstového faktoru 2 (HER 2) a jeho asociace s klinickopatologickými proměnnými u pacientů s adenokarcinomem pankreatického vývodu v Horním Egyptě

Adenokarcinom pankreatického vývodu je vysoce agresivní karcinom, který je spojen se špatnou prognózou. Detekce nových biologických markerů, které jsou specificky nadměrně exprimovány v adenokarcinomu pankreatického vývodu, a jejich následné cílení protirakovinnými terapeutickými modalitami může zlepšit přežití pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Adenokarcinom slinivky břišní (PDAC) je smrtící novotvar, který v současnosti vykazuje zvýšený výskyt. V PDAC je mnoho výzev; nádor je často spojen s perineurální invazí a angioinvazí, což vede k časným metastázám. Dalším důležitým problémem je, že nádor je spojen s rozsáhlou fibrózou, která brání příchodu chemoterapeutických látek. Většina moderních protirakovinných terapeutických modalit závisí na biologickém podpisu nádoru. Receptor-2 lidského epidermálního růstového faktoru (HER-2) je buněčný povrchový protein, který je spojen se zvýšenou buněčnou proliferací. HER-2 byl detekován a úspěšně zacílen u mnoha lidských karcinomů, jako je rakovina prsu a žaludku. zaměřili jsme se na vyhodnocení potenciálního rakovinotvorného účinku HER-2 u PDAC, abychom odhalili případné přínosy jeho zacílení budoucími terapeutickými modalitami.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

37

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

• Tato studie bude provedena na archivovaných tkáňových blocích fixovaných formalínem a zalitých v parafínu, které patřily 37 pacientům, kteří byli přijati do onkologických center Assuit a Sohag a univerzitní nemocnice Sohag od 1. ledna 2017 do 31. prosince 2020. Stížnosti pacientů zahrnovaly obstrukční žloutenku, bolesti břicha a zvracení. Radiologické vyšetření odhalilo heterogenní podezřelé pankreatické léze, ze kterých byly získány biopsie tru-cut a vyšetřeny standardní metodou barvení; hematoxylin a eosin (H&E). Případy diagnostikované jako karcinom pankreatu na základě tru-cut biopsií podstoupily pankreatikoduodenektomii (Whippleova procedura) nebo distální pankreatektomii v závislosti na lokalizaci nádoru.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Případy PDAC, kteří podstoupili radikální operace.
  2. Tkáňové bloky s dostatečným množstvím materiálu.
  3. Případy s dostupnými klinickými údaji.

Kritéria vyloučení:

  1. Případy karcinomu pankreatu jiné než PDAC.
  2. Pacienti, kteří podstoupili předoperační chemoterapii nebo radioterapii.
  3. Pacienti s PDAC, kteří byli diagnostikováni pouze tru-cut biopsií a nepodstoupili radikální operace.
  4. Pouzdra s nedostatečným/destruovaným materiálem.
  5. Pacienti s nedostatečnými klinickými údaji.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
korelace exprese HRE-2 s klinickými a patologickými parametry
Časové okno: 6 měsíců
hladiny exprese HER-2 budou korelovány s klinickými parametry (jako je věk pacientů, pohlaví, umístění nádoru) a patologickými parametry (jako jsou stupně nádoru, stadia, neurální a vaskulární invaze).
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sohag University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Soh-Med-23-09-4PD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na imunohistochemický přístup

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit