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Espressione di HER-2 nell'adenocarcinoma del dotto pancreatico

20 settembre 2023 aggiornato da: Maisa Hashem Mohammed, Sohag University

Valutazione dell'espressione immunoistochimica del recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano (HER 2) e della sua associazione con variabili clinicopatologiche in pazienti con adenocarcinoma del dotto pancreatico nell'Alto Egitto

L'adenocarcinoma del dotto pancreatico è un carcinoma altamente aggressivo associato a una prognosi infausta. Il rilevamento di nuovi marcatori biologici che sono specificatamente sovraespressi nell'adenocarcinoma del dotto pancreatico e il loro successivo targeting mediante modalità terapeutiche antitumorali possono migliorare la sopravvivenza dei pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'adenocarcinoma del dotto pancreatico (PDAC) è una neoplasia mortale che ha mostrato un attuale aumento della sua incidenza. Ci sono molte sfide nel PDAC; il tumore è spesso associato a invasione perineurale e angioinvasione, che portano a metastasi precoci. Un'altra sfida importante è che il tumore è associato a un'estesa fibrosi che impedisce l'arrivo degli agenti chemioterapici. La maggior parte delle moderne modalità terapeutiche antitumorali dipendono dalla firma biologica del tumore. Il recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano (HER-2) è una proteina della superficie cellulare associata ad una maggiore proliferazione cellulare. HER-2 è stato rilevato e preso di mira con successo in molti carcinomi umani come i tumori al seno e allo stomaco. abbiamo mirato a valutare il potenziale effetto di promozione del cancro di HER-2 nel PDAC, al fine di rilevare eventuali benefici del suo targeting mediante future modalità terapeutiche.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

37

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

• Questo studio sarà eseguito su blocchi di tessuto archiviati fissati in formalina e inclusi in paraffina appartenenti a 37 pazienti ricoverati nei centri oncologici Assuit e Sohag e nell'ospedale universitario di Sohag dal 1 gennaio 2017 al 31 dicembre 2020. I reclami dei pazienti includevano ittero ostruttivo, dolore addominale e vomito. La valutazione radiologica ha rivelato lesioni pancreatiche sospette eterogenee da cui sono state ottenute biopsie truciolate ed esaminate con il metodo di colorazione standard; ematossilina ed eosina (H&E). I casi diagnosticati come carcinoma pancreatico sulla base di biopsie truciolate sono stati sottoposti a pancreaticoduodenectomia (procedura di Whipple) o pancreatectomia distale, a seconda della localizzazione del tumore.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Casi di PDAC sottoposti ad interventi radicali.
  2. Blocchi di tessuto con materiale sufficiente.
  3. Casi con dati clinici disponibili.

Criteri di esclusione:

  1. Casi di carcinoma pancreatico diverso dal PDAC.
  2. Pazienti che hanno ricevuto chemioterapia o radioterapia preoperatoria.
  3. Pazienti con PDAC a cui è stata diagnosticata solo tramite biopsie truciolate e non sono stati sottoposti a interventi radicali.
  4. Casi con materiale insufficiente/distrutto.
  5. Pazienti con dati clinici inadeguati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
correlazione dell'espressione di HRE-2 con parametri clinici e patologici
Lasso di tempo: 6 mesi
i livelli di espressione di HER-2 saranno correlati con parametri clinici (come età dei pazienti, sesso, localizzazione del tumore) e parametri patologici (come gradi, stadi del tumore, invasione neurale e vascolare).
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sohag University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Soh-Med-23-09-4PD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

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No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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