Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ekspresja HER-2 w gruczolakoraku przewodu trzustkowego

20 września 2023 zaktualizowane przez: Maisa Hashem Mohammed, Sohag University

Ocena immunohistochemicznej ekspresji receptora ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu 2 (HER 2) i jego związku ze zmiennymi kliniczno-patologicznymi u pacjentów z gruczolakorakiem przewodu trzustkowego w Górnym Egipcie

Gruczolakorak przewodu trzustkowego jest wysoce agresywnym nowotworem, który wiąże się ze złym rokowaniem. Wykrywanie nowych markerów biologicznych, które ulegają specyficznej nadekspresji w gruczolakoraku przewodu trzustkowego, a następnie ukierunkowanie ich za pomocą przeciwnowotworowych metod terapeutycznych może poprawić przeżycie pacjenta.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Gruczolakorak przewodu trzustkowego (PDAC) jest nowotworem śmiertelnym, który obecnie wykazuje coraz większą częstość występowania. W PDAC istnieje wiele wyzwań; guzowi często towarzyszy inwazja nerwu i angioinwazja, co prowadzi do wczesnych przerzutów. Kolejnym ważnym wyzwaniem jest to, że guzowi towarzyszy rozległe zwłóknienie, które uniemożliwia przybycie środków chemioterapeutycznych. Większość nowoczesnych metod leczenia przeciwnowotworowego opiera się na sygnaturze biologicznej guza. Receptor ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu-2 (HER-2) to białko powierzchniowe komórki, które jest związane ze zwiększoną proliferacją komórek. HER-2 wykryto i skutecznie ukierunkowano na wiele ludzkich nowotworów, takich jak rak piersi i żołądka. naszym celem była ocena potencjalnego działania HER-2 na raka w PDAC, aby wykryć wszelkie możliwe korzyści z jego ukierunkowania w przyszłych metodach terapeutycznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

37

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

• Badanie to zostanie przeprowadzone na zarchiwizowanych utrwalonych w formalinie i zatopionych w parafinie blokach tkankowych należących do 37 pacjentów przyjętych do ośrodków onkologicznych Assuit i Sohag oraz szpitala uniwersyteckiego w Sohag w okresie od 1 stycznia 2017 r. do 31 grudnia 2020 r. Skargi pacjentów obejmowały żółtaczkę obturacyjną, ból brzucha i wymioty. Ocena radiologiczna ujawniła heterogenne podejrzane zmiany w trzustce, z których pobrano biopsje tru-cut i zbadano je standardową metodą barwienia; hematoksylina i eozyna (H&E). W przypadkach zdiagnozowanych jako rak trzustki na podstawie biopsji tru-cut poddano pankreatoduodenektomii (operacja Whipple'a) lub dystalnej pankreatektomii, w zależności od lokalizacji guza.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Przypadki PDAC poddanych radykalnym operacjom.
  2. Bloki tkankowe z wystarczającą ilością materiału.
  3. Przypadki z dostępnymi danymi klinicznymi.

Kryteria wyłączenia:

  1. Przypadki raka trzustki inne niż PDAC.
  2. Pacjenci, którzy otrzymali przedoperacyjną chemioterapię lub radioterapię.
  3. Pacjenci z PDAC, u których zdiagnozowano wyłącznie na podstawie biopsji tru-cut i nie przeszli radykalnych operacji.
  4. Skrzynie z niewystarczającym/zniszczonym materiałem.
  5. Pacjenci z niewystarczającymi danymi klinicznymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
korelacja ekspresji HRE-2 z parametrami klinicznymi i patologicznymi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
poziomy ekspresji HER-2 będą skorelowane z parametrami klinicznymi (takimi jak wiek pacjentów, płeć, lokalizacja guza) i parametrami patologicznymi (takimi jak stopień nowotworu, stadium, inwazja nerwów i naczyń).
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na podejście immunohistochemiczne

3
Subskrybuj