- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06055647
Ekspresja HER-2 w gruczolakoraku przewodu trzustkowego
20 września 2023 zaktualizowane przez: Maisa Hashem Mohammed, Sohag University
Ocena immunohistochemicznej ekspresji receptora ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu 2 (HER 2) i jego związku ze zmiennymi kliniczno-patologicznymi u pacjentów z gruczolakorakiem przewodu trzustkowego w Górnym Egipcie
Gruczolakorak przewodu trzustkowego jest wysoce agresywnym nowotworem, który wiąże się ze złym rokowaniem.
Wykrywanie nowych markerów biologicznych, które ulegają specyficznej nadekspresji w gruczolakoraku przewodu trzustkowego, a następnie ukierunkowanie ich za pomocą przeciwnowotworowych metod terapeutycznych może poprawić przeżycie pacjenta.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Gruczolakorak przewodu trzustkowego (PDAC) jest nowotworem śmiertelnym, który obecnie wykazuje coraz większą częstość występowania.
W PDAC istnieje wiele wyzwań; guzowi często towarzyszy inwazja nerwu i angioinwazja, co prowadzi do wczesnych przerzutów. Kolejnym ważnym wyzwaniem jest to, że guzowi towarzyszy rozległe zwłóknienie, które uniemożliwia przybycie środków chemioterapeutycznych.
Większość nowoczesnych metod leczenia przeciwnowotworowego opiera się na sygnaturze biologicznej guza.
Receptor ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu-2 (HER-2) to białko powierzchniowe komórki, które jest związane ze zwiększoną proliferacją komórek.
HER-2 wykryto i skutecznie ukierunkowano na wiele ludzkich nowotworów, takich jak rak piersi i żołądka.
naszym celem była ocena potencjalnego działania HER-2 na raka w PDAC, aby wykryć wszelkie możliwe korzyści z jego ukierunkowania w przyszłych metodach terapeutycznych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
37
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
• Badanie to zostanie przeprowadzone na zarchiwizowanych utrwalonych w formalinie i zatopionych w parafinie blokach tkankowych należących do 37 pacjentów przyjętych do ośrodków onkologicznych Assuit i Sohag oraz szpitala uniwersyteckiego w Sohag w okresie od 1 stycznia 2017 r. do 31 grudnia 2020 r.
Skargi pacjentów obejmowały żółtaczkę obturacyjną, ból brzucha i wymioty.
Ocena radiologiczna ujawniła heterogenne podejrzane zmiany w trzustce, z których pobrano biopsje tru-cut i zbadano je standardową metodą barwienia; hematoksylina i eozyna (H&E).
W przypadkach zdiagnozowanych jako rak trzustki na podstawie biopsji tru-cut poddano pankreatoduodenektomii (operacja Whipple'a) lub dystalnej pankreatektomii, w zależności od lokalizacji guza.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przypadki PDAC poddanych radykalnym operacjom.
- Bloki tkankowe z wystarczającą ilością materiału.
- Przypadki z dostępnymi danymi klinicznymi.
Kryteria wyłączenia:
- Przypadki raka trzustki inne niż PDAC.
- Pacjenci, którzy otrzymali przedoperacyjną chemioterapię lub radioterapię.
- Pacjenci z PDAC, u których zdiagnozowano wyłącznie na podstawie biopsji tru-cut i nie przeszli radykalnych operacji.
- Skrzynie z niewystarczającym/zniszczonym materiałem.
- Pacjenci z niewystarczającymi danymi klinicznymi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
korelacja ekspresji HRE-2 z parametrami klinicznymi i patologicznymi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
poziomy ekspresji HER-2 będą skorelowane z parametrami klinicznymi (takimi jak wiek pacjentów, płeć, lokalizacja guza) i parametrami patologicznymi (takimi jak stopień nowotworu, stadium, inwazja nerwów i naczyń).
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-23-09-4PD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na podejście immunohistochemiczne
-
Farapulse, Inc.ZakończonyMigotanie przedsionkówFrancja
-
Farapulse, Inc.ZakończonyMigotanie przedsionkówCzechy, Francja
-
Pusan National University HospitalRekrutacyjnyObrzęk limfatyczny, rak piersiRepublika Korei
-
Kjeld AndersenUniversity of New Mexico; Addiction Research Unit, Technische Universität, Dresden... i inni współpracownicyZakończony