- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06055647
HER-2:n ilmentyminen haimakanavan adenokarsinoomassa
keskiviikko 20. syyskuuta 2023 päivittänyt: Maisa Hashem Mohammed, Sohag University
Ihmisen epidermaalisen kasvutekijän reseptorin 2 (HER 2) immunohistokemiallisen ilmentymisen arviointi ja sen yhteys kliiniset patologisiin muuttujiin potilailla, joilla on haimatiehyen adenokarsinooma Ylä-Egyptissä
Haimatiehyen adenokarsinooma on erittäin aggressiivinen karsinooma, joka liittyy huonoon ennusteeseen.
Haimatiehyen adenokarsinoomassa spesifisesti yliekspressoituneiden uusien biologisten markkerien havaitseminen ja niiden myöhempi kohdistaminen syövän vastaisilla hoitomenetelmillä voi parantaa potilaan eloonjäämistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Haimatiehyen adenokarsinooma (PDAC) on tappava kasvain, jonka esiintyminen lisääntyi.
PDAC:ssa on monia haasteita; kasvain liittyy usein perineuraaliseen invaasioon ja angioinvaasioon, jotka johtavat varhaiseen metastaasiin. Toinen tärkeä haaste on, että kasvain liittyy laajaan fibroosiin, joka estää kemoterapeuttisten aineiden saapumisen.
Useimmat nykyaikaiset syövän vastaiset hoitomuodot riippuvat kasvaimen biologisesta luonteesta.
Ihmisen epidermaalinen kasvutekijäreseptori-2 (HER-2) on solun pintaproteiini, joka liittyy lisääntyneeseen solujen lisääntymiseen.
HER-2 on havaittu ja onnistuneesti kohdistettu moniin ihmisen karsinoomiin, kuten rinta- ja mahasyöpiin.
pyrimme arvioimaan HER-2:n mahdollista syöpää edistävää vaikutusta PDAC:ssa havaitaksemme mahdolliset hyödyt sen kohdistamisesta tulevien hoitomuotojen avulla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
37
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
• Tämä tutkimus suoritetaan arkistoiduilla formaliinilla kiinnitetyillä, parafiiniin upotetuilla kudoslohkoilla, jotka kuuluivat 37 potilaalle, jotka otettiin Assuitin ja Sohagin onkologiakeskuksiin ja Sohagin yliopistolliseen sairaalaan 1.1.2017–31.12.2020.
Potilaiden valituksia olivat obstruktiivinen keltaisuus, vatsakipu ja oksentelu.
Radiologinen arviointi paljasti heterogeenisiä epäilyttäviä haimavaurioita, joista otettiin tru-cut-biopsiat ja tutkittiin tavanomaisella värjäysmenetelmällä; hematoksyliini ja eosiini (H&E).
Tapauksille, jotka diagnosoitiin haimasyöpänä tru-cut -biopsioiden perusteella, tehtiin pancreaticoduodenectomy (Whipple-menettely) tai distaalinen haimapoisto, kasvaimen sijainnista riippuen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tapauksia PDAC:sta, jolle tehtiin radikaalit leikkaukset.
- Kudoslohkot, joissa on riittävästi materiaalia.
- Tapaukset, joissa on saatavilla kliinisiä tietoja.
Poissulkemiskriteerit:
- Muut haimasyöpätapaukset kuin PDAC.
- Potilaat, jotka ovat saaneet ennen leikkausta kemoterapiaa tai sädehoitoa.
- Potilaat, joilla on PDAC ja joille diagnosoitiin vain tru-cut biopsiat ja joille ei tehty radikaaleja leikkauksia.
- Tapaukset, joissa materiaalia ei ole riittävästi/tuhoutunut.
- Potilaat, joilla ei ole riittävää kliinistä tietoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
HRE-2:n ilmentymisen korrelaatio kliinisten ja patologisten parametrien kanssa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
HER-2:n ilmentymistasot korreloivat kliinisten parametrien (potilaiden iän, sukupuolen, kasvaimen sijainnin) ja patologisten parametrien (tuumorin asteet, vaiheet, hermo- ja verisuoniinvaasiot) kanssa.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 28. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-23-09-4PD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset immunohistokemiallinen lähestymistapa
-
University of Illinois at ChicagoRekrytointiKohdunkaulansyöpä | KäyttäytyminenSenegal
-
Farapulse, Inc.ValmisParoksismaalinen eteisvärinäRanska
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPääteolosuhteet, käyttöiän loppuYhdysvallat
-
Farapulse, Inc.ValmisParoksismaalinen eteisvärinäTšekki, Ranska
-
University of Texas at AustinNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisNikotiiniriippuvuusYhdysvallat
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Agency for International Development (USAID)ValmisMasennus | Posttraumaattinen stressihäiriöUkraina
-
Xuanwu Hospital, BeijingThe Second Hospital of Hebei Medical University; The First Affiliated Hospital... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonAtlantoaksiaaliseen dislokaatioon liittyvä basilar-invaginaatioKiina
-
Western UniversityRekrytointiDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Istuva käyttäytyminen | Aikuinen KAIKKIKanada
-
Xuanwu Hospital, BeijingThe Second Hospital of Hebei Medical University; The First Affiliated Hospital... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonAtlantoaksiaaliseen dislokaatioon liittyvä basilar-invaginaatioKiina
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Ei vielä rekrytointia