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学童におけるADHDの非薬物治療の可能性としての聴覚および視覚ノイズ

2025年9月12日 更新者:Emma Claesdotter-Knutsson、Region Skane

この研究の目的は、注意欠陥多動性障害 (ADHD) を持つ子供のパフォーマンスに対する視覚および聴覚のホワイト ノイズの影響を比較することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

  • 聴覚的なホワイトノイズ刺激は認知能力に影響を与える可能性がありますか?
  • 視覚的なホワイトピクセルノイズは認知能力に影響を与える可能性がありますか? 参加者は、異なる感覚ノイズ刺激の下で 2 つの視線追跡タスクを完了します。

研究者らは、ADHDグループと定型発達の子どものグループを比較し、騒音が各グループに異なる影響を与えるかどうか、また対照グループのレベルに達するためにADHDグループのパフォーマンスに影響を与える可能性があるかどうかを確認する予定だ。

調査の概要

詳細な説明

注意欠陥多動性障害 (ADHD) は、最も頻度の高い小児障害の 1 つで、有病率は約 5% と推定されています。 ADHD治療の国内および国際ガイドラインでは集学的治療が推奨されていますが、ほとんどの患者は薬物治療のみを受けており、場合によってはペアレントトレーニングと組み合わせて治療を受けています。 そのため、今日最も一般的な治療アプローチは、メチルフェニデートなどの興奮剤による薬物療法です。 しかし、医療のさまざまな側面については理解が不十分です。 たとえば、薬物療法が学習プロセスを改善することは明らかではなく、認知機能と適応した学校行動にとって最適な投与量は異なります。

私たちの研究グループの独自の研究結果は、聴覚ノイズが、ADHD と診断された子どもだけでなく、診断を受けていない不注意な子どもの認知能力を高める可能性があることを示しています。 ある研究では、2つの認知課題に対する騒音の利点は、ADHDの薬理学的治療の利点と同等か、それよりも大きいことが判明しました。 ノイズの利点に関する理論は、Sikstrom と Söderlund (2007) によって徹底的に説明されています。 もし、本プロジェクトが示唆するように、聴覚や視覚の騒音が覚醒剤の補完、あるいは代替となる可能性があるならば、ADHDの治療やそれらの子供たちの学校の状況を根本的に変える可能性がある。

この研究の目的は、i) 2 つの視線追跡タスク中の認知能力に対する聴覚ホワイト ノイズと視覚ホワイト ピクセル ノイズの影響を評価すること、ii) ADHD グループと対照グループの間で効果を比較すること、ii) ノイズの利点を特定の特性に結び付けることです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • ADHD と診断された児童および青少年と、診断のない対照児童

除外基準:

  • 知的障害
  • 精神病
  • 重度のうつ病または不安症
  • 研究に参加するには通訳が必要

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:騒音刺激なし
長時間固視 (PF) タスクと記憶誘導サッカード (MGS) タスクはノイズなしで実行されます。
アクティブコンパレータ:聴覚ホワイトノイズ刺激
長時間固視 (PF) タスクと記憶誘導サッカード (MGS) タスクは、聴覚ホワイト ノイズで実行されます。
聴覚ホワイトノイズ刺激は、イヤホンを通じて 78dB で配信されます。
アクティブコンパレータ:視覚的なホワイトピクセルノイズ、25%
長時間固視 (PF) タスクと記憶誘導サッカード (MGS) タスクは、視覚的な白色ピクセル ノイズ 25% で実行されます。
視覚的なホワイトピクセルノイズ刺激、コンピュータ画面で見えるバックグラウンドピクセルノイズ
アクティブコンパレータ:視覚的なホワイトピクセルノイズ、50%
長時間固視 (PF) タスクと記憶誘導サッカード (MGS) タスクは、視覚的な白色ピクセル ノイズ 50% で実行されます。
視覚的なホワイトピクセルノイズ刺激、コンピュータ画面で見えるバックグラウンドピクセルノイズ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
抑制制御
時間枠:六ヶ月
抑制制御は、非生産的な行動と認知処理を抑制する能力であり、研究では視線追跡タスク (PF および MGS) を通じて測定されます。
六ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
スナップ
時間枠:六ヶ月
SNAP 評価スケールは、ADHD における多動性と不注意の特性を評価するツールです (Swanson et al., 2012)。 参加者の法的保護者が記入します。
六ヶ月
5-15R
時間枠:六ヶ月
5-15R 評価は参加者の法的保護者を対象としており、5 歳から 15 歳の子供の運動能力と認知能力を評価する 181 件の主張と精神医学的評価で構成されています (Kadesjö et al., 2017)
六ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Emma Claesdotter-Knutsson, MD: PhD、IKVL, Lund University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月1日

一次修了 (実際)

2024年6月1日

研究の完了 (実際)

2024年6月1日

試験登録日

最初に提出

2023年9月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月21日

最初の投稿 (実際)

2023年9月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月12日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2023-02476-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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