- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06057441
초등학생 ADHD의 비약물적 치료로서 청각 및 시각 소음
이 연구의 목표는 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD) 아동의 수행 능력에 대한 시각 및 청각 백색 소음의 영향을 비교하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 청각 백색소음 자극이 인지 성능에 영향을 미칠 수 있나요?
- 시각적 백색 픽셀 노이즈가 인지 성능에 영향을 미칠 수 있습니까? 참가자는 다양한 감각 소음 자극을 통해 두 가지 시선 추적 작업을 완료합니다.
연구자들은 ADHD 그룹을 일반적으로 발달하는 어린이 그룹과 비교하여 소음이 그룹에 다르게 영향을 미치는지, ADHD 그룹의 수행 능력에 영향을 미칠 가능성이 있는지 확인하여 대조군 수준에 도달합니다.
연구 개요
상세 설명
주의력결핍 과잉행동장애(ADHD)는 유병률이 약 5%로 가장 흔한 아동 장애 중 하나입니다. ADHD 치료에 대한 국내 및 국제 지침 모두에서 복합 치료가 권장되지만, 대부분의 환자는 약리학적 치료만 받고 때로는 부모 교육과 병행하여 치료를 받습니다. 따라서 오늘날 가장 일반적인 치료법은 자극제 약물(예: 메틸페니데이트)입니다. 그러나 의료의 여러 측면에 대한 이해가 부족하다. 예를 들어, 약물 치료가 학습 과정을 개선하고 인지 기능과 적응된 학교 행동을 위한 최선의 복용량이 다르다는 것은 분명하지 않습니다.
우리 연구 그룹의 원래 연구 결과는 청각 소음이 ADHD 진단을 받은 어린이뿐만 아니라 진단을 받지 않은 부주의한 어린이의 인지 성능을 향상시킬 가능성이 있음을 보여줍니다. 한 연구에서는 소음의 이점이 두 가지 인지 작업에 대한 약리학적 ADHD 치료의 이점과 동등하거나 그보다 더 크다는 사실을 발견했습니다. 소음 편익에 관한 이론은 Sikström과 Söderlund(2007)에 의해 자세히 설명되었습니다. 본 프로젝트에서 제안한 청각적 또는 시각적 소음이 각성제의 보완 또는 대안이 될 수 있다면 ADHD 치료와 해당 어린이의 학교 상황을 근본적으로 변화시킬 수 있습니다.
이 연구의 목적은 i) 두 가지 안구 추적 작업 중 인지 성능에 대한 청각 백색 잡음 및 시각적 백색 픽셀 잡음의 영향을 평가하고, ii) ADHD와 대조군 간의 효과를 비교하고, ii) 잡음 이점을 특정 특성에 연결하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Lund, 스웨덴
- Child and Adolescent Psychiatry Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- ADHD 진단을 받은 아동 및 청소년과 진단을 받지 않은 대조군 아동
제외 기준:
- 지적 장애
- 정신병
- 심한 우울증이나 불안
- 연구에 참여하기 위한 통역사의 필요성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 소음 자극 없음
장기간 고정(PF) 작업과 기억 유도 단속운동(MGS) 작업은 소음 없이 수행됩니다.
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활성 비교기: 청각적 백색소음 자극
장기간 고정(PF) 작업과 기억 유도 단속운동(MGS) 작업은 청각 백색 소음으로 수행됩니다.
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이어폰을 통해 78dB로 전달되는 청각 백색소음 자극
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활성 비교기: 시각적 백색 픽셀 노이즈, 25%
장기간 고정(PF) 작업과 기억 유도 단속운동(MGS) 작업은 25%의 시각적 백색 픽셀 노이즈에서 수행됩니다.
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시각적 백색 픽셀 노이즈 자극, 컴퓨터 화면에 보이는 배경 픽셀 노이즈
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활성 비교기: 시각적 백색 픽셀 노이즈, 50%
장기간 고정(PF) 작업과 기억 유도 단속운동(MGS) 작업은 50%의 시각적 백색 픽셀 노이즈에서 수행됩니다.
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시각적 백색 픽셀 노이즈 자극, 컴퓨터 화면에 보이는 배경 픽셀 노이즈
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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억제 제어
기간: 6개월
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억제 제어는 비생산적인 행동과 인지 처리를 억제하는 능력이며 연구에서 시선 추적 작업(PF 및 MGS)을 통해 측정됩니다.
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스냅
기간: 6개월
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SNAP 평가 척도는 ADHD의 과잉행동과 부주의 특성을 평가하는 도구입니다(Swanson et al., 2012).
참가자의 법적 보호자가 작성합니다.
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6개월
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5-15R
기간: 6개월
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5-15R 평가는 참가자의 법적 보호자를 대상으로 하며 5~15세 어린이의 운동 및 인지 능력과 정신과적 평가를 평가하는 181개 항목으로 구성됩니다(Kadesjö et al., 2017).
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Emma Claesdotter-Knutsson, MD: PhD, IKVL, Lund University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023-02476-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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