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Hör- und Sehgeräusche als mögliche nicht-pharmakologische Behandlung von ADHS bei Schulkindern

12. September 2025 aktualisiert von: Emma Claesdotter-Knutsson, Region Skane

Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss von visuellem und auditivem weißem Rauschen auf die Leistung von Kindern mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) zu vergleichen. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Kann die Stimulation durch akustisches weißes Rauschen die kognitive Leistung beeinflussen?
  • Kann visuelles weißes Pixelrauschen die kognitive Leistung beeinträchtigen? Die Teilnehmer absolvieren zwei Eye-Tracking-Aufgaben unter unterschiedlicher sensorischer Geräuschstimulation.

Die Forscher werden die ADHS-Gruppe mit einer Gruppe sich normal entwickelnder Kinder vergleichen, um zu sehen, ob der Lärm die Gruppen unterschiedlich beeinflusst und ob er das Potenzial hat, die Leistung der ADHS-Gruppe zu beeinträchtigen und das Niveau der Kontrollgruppe zu erreichen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) ist mit einer geschätzten Prävalenz von etwa 5 % eine der häufigsten Störungen im Kindesalter. Eine multimodale Behandlung wird sowohl in nationalen als auch in internationalen Leitlinien zur ADHS-Behandlung empfohlen, die meisten Patienten erhalten jedoch nur eine pharmakologische Behandlung, manchmal in Kombination mit einer Schulung der Eltern. Der häufigste Behandlungsansatz sind daher heute stimulierende Medikamente, z. B. Methylphenidat. Es besteht jedoch ein unzureichendes Verständnis über verschiedene Aspekte der medizinischen Behandlung. Es ist beispielsweise nicht offensichtlich, dass Medikamente Lernprozesse verbessern, und die beste Dosierung für kognitive Funktionen und angepasstes Schulverhalten ist unterschiedlich.

Originalergebnisse unserer Forschungsgruppe zeigen, dass Hörgeräusche die kognitive Leistung bei unaufmerksamen Kindern ohne Diagnose sowie bei Kindern mit einer ADHS-Diagnose verbessern können. Eine Studie ergab, dass der Nutzen von Lärm bei zwei kognitiven Aufgaben mit dem Nutzen einer pharmakologischen ADHS-Behandlung vergleichbar oder sogar größer war. Die Theorie zum Lärmnutzen wird ausführlich von Sikström und Söderlund (2007) beschrieben. Wenn akustischer oder visueller Lärm, wie im vorliegenden Projekt vorgeschlagen, eine Ergänzung oder Alternative zu stimulierenden Medikamenten sein könnte, könnte dies die Behandlung von ADHS und die Schulsituation dieser Kinder grundlegend verändern.

Die Ziele dieser Studie sind: i) die Auswirkungen von akustischem weißem Rauschen und visuellem weißem Pixelrauschen auf die kognitive Leistung während zwei Eye-Tracking-Aufgaben zu bewerten, ii) die Auswirkungen zwischen ADHS- und Kontrollgruppen zu vergleichen und ii) den Lärmvorteil mit bestimmten Merkmalen zu verknüpfen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Lund, Schweden
        • Child and Adolescent Psychiatry Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder und Jugendliche mit der Diagnose ADHS und Kontrollkinder ohne Diagnose

Ausschlusskriterien:

  • Beschränkter Intellekt
  • Psychose
  • Schwere Depression oder Angstzustände
  • Die Notwendigkeit eines Dolmetschers zur Teilnahme an der Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Keine Lärmstimulation
Eine verlängerte Fixierungsaufgabe (PF) und eine gedächtnisgesteuerte Sakkadenaufgabe (MGS) werden ohne Lärm ausgeführt.
Aktiver Komparator: Akustische Stimulation durch weißes Rauschen
Eine Aufgabe zur verlängerten Fixierung (PF) und eine Aufgabe zur gedächtnisgesteuerten Sakkade (MGS) werden in auditivem weißem Rauschen durchgeführt.
Über Kopfhörer wird eine akustische Stimulation mit weißem Rauschen mit 78 dB abgegeben
Aktiver Komparator: Visuelles weißes Pixelrauschen, 25 %
Eine Aufgabe zur verlängerten Fixierung (PF) und eine Aufgabe zur gedächtnisgesteuerten Sakkade (MGS) werden in visuellem weißem Pixelrauschen bei 25 % durchgeführt.
Visuelle Stimulation durch weißes Pixelrauschen, Hintergrundpixelrauschen auf dem Computerbildschirm sichtbar
Aktiver Komparator: Visuelles weißes Pixelrauschen, 50 %
Eine Aufgabe zur verlängerten Fixierung (PF) und eine Aufgabe zur gedächtnisgesteuerten Sakkade (MGS) werden in visuellem weißem Pixelrauschen bei 50 % durchgeführt.
Visuelle Stimulation durch weißes Pixelrauschen, Hintergrundpixelrauschen auf dem Computerbildschirm sichtbar

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hemmende Kontrolle
Zeitfenster: Sechs Monate
Hemmende Kontrolle ist die Fähigkeit, unproduktives Verhalten und kognitive Verarbeitung zu unterdrücken und wird in der Studie durch die Eye-Tracking-Aufgaben (PF und MGS) gemessen.
Sechs Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SCHNAPP
Zeitfenster: Sechs Monate
Die SNAP-Bewertungsskala ist ein Bewertungsinstrument für Merkmale von Hyperaktivität und Unaufmerksamkeit bei ADHS (Swanson et al., 2012). Wird von den Erziehungsberechtigten der Teilnehmer ausgefüllt.
Sechs Monate
5-15R
Zeitfenster: Sechs Monate
Die 5-15R-Beurteilung richtet sich an Erziehungsberechtigte der Teilnehmer und besteht aus 181 Ansprüchen, die die motorische und kognitive Leistungsfähigkeit von Kindern im Alter von 5 bis 15 Jahren sowie eine psychiatrische Beurteilung bewerten (Kadesjö et al., 2017).
Sechs Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Emma Claesdotter-Knutsson, MD: PhD, IKVL, Lund University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

18. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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