Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hałas słuchowy i wzrokowy jako możliwe niefarmakologiczne leczenie ADHD u dzieci w wieku szkolnym

12 września 2025 zaktualizowane przez: Emma Claesdotter-Knutsson, Region Skane

Celem tego badania jest porównanie wpływu wizualnego i słuchowego białego szumu na wydajność dzieci z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD). Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy stymulacja słuchowa białym szumem może wpływać na wydajność poznawczą?
  • Czy wizualny szum białych pikseli może wpływać na wydajność poznawczą? Uczestnicy wykonają dwa zadania polegające na śledzeniu wzroku w ramach różnej stymulacji hałasem sensorycznym.

Naukowcy porównają grupę ADHD z grupą typowo rozwijających się dzieci, aby sprawdzić, czy hałas wpływa na te grupy w różny sposób i czy może wpłynąć na wyniki grupy ADHD do poziomu grupy kontrolnej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) to jedno z najczęstszych zaburzeń wieku dziecięcego, którego częstość występowania szacuje się na około 5%. Zarówno krajowe, jak i międzynarodowe wytyczne dotyczące opieki nad ADHD zalecają leczenie multimodalne, jednak większość pacjentów otrzymuje jedynie leczenie farmakologiczne, czasami w połączeniu ze szkoleniem rodziców. W związku z tym najpowszechniejszą obecnie metodą leczenia są leki pobudzające, np. metylofenidat. Jednakże nie ma wystarczającej wiedzy na temat kilku aspektów leczenia. Na przykład nie jest oczywiste, że leki poprawiają procesy uczenia się, a najlepsze dawkowanie dla funkcjonowania poznawczego i dostosowanego zachowania szkolnego jest różne.

Oryginalne ustalenia naszej grupy badawczej pokazują, że hałas słuchowy może poprawić wydajność poznawczą u nieuważnych dzieci bez diagnozy, a także u dzieci z diagnozą ADHD. Jedno z badań wykazało, że korzyści płynące ze stosowania hałasu są porównywalne lub nawet większe niż korzyści wynikające z farmakologicznego leczenia ADHD w zakresie dwóch zadań poznawczych. Teorię dotyczącą korzyści wynikających z hałasu szczegółowo opisali Sikström i Söderlund (2007). Jeżeli hałas słuchowy lub wzrokowy, jak sugeruje niniejszy projekt, mógłby stanowić uzupełnienie lub alternatywę dla leków pobudzających, mogłoby to zasadniczo zmienić sposób leczenia ADHD i sytuację szkolną tych dzieci.

Celem tego badania jest: i) ocena wpływu słuchowego białego szumu i wizualnego szumu białych pikseli na wydajność poznawczą podczas dwóch zadań śledzenia wzroku, ii) porównanie efektów pomiędzy grupą ADHD i grupą kontrolną, ii) powiązanie korzyści wynikających z hałasu z określonymi cechami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Lund, Szwecja
        • Child and Adolescent Psychiatry Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci i młodzież z rozpoznaniem ADHD oraz grupa kontrolna dzieci bez diagnozy

Kryteria wyłączenia:

  • Upośledzenie intelektualne
  • Psychoza
  • Ciężka depresja lub stany lękowe
  • Konieczność udziału tłumacza w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Brak stymulacji dźwiękiem
Zadanie przedłużonej fiksacji (PF) i zadanie sakady kierowanej pamięcią (MGS) zostaną wykonane bez hałasu.
Aktywny komparator: Stymulacja dźwiękowa białym szumem
Zadanie przedłużonej fiksacji (PF) i zadanie sakady kierowanej pamięcią (MGS) będą wykonywane w słuchowym białym szumie.
Stymulacja dźwiękowa białym szumem o natężeniu 78 dB przez słuchawki
Aktywny komparator: Wizualny szum białych pikseli, 25%
Zadanie przedłużonej fiksacji (PF) i zadanie sakady kierowanej pamięcią (MGS) zostaną wykonane przy wizualnym szumie białych pikseli na poziomie 25%.
Wizualna stymulacja szumu białych pikseli, szum pikseli tła widoczny na ekranie komputera
Aktywny komparator: Wizualny szum białych pikseli, 50%
Zadanie przedłużonej fiksacji (PF) i zadanie sakady kierowanej pamięcią (MGS) zostaną wykonane przy wizualnym szumie białych pikseli na poziomie 50%.
Wizualna stymulacja szumu białych pikseli, szum pikseli tła widoczny na ekranie komputera

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontrola hamująca
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Kontrola hamująca to zdolność do tłumienia nieproduktywnych zachowań i przetwarzania poznawczego, która będzie mierzona za pomocą zadań śledzenia wzroku (PF i MGS) w badaniu.
Sześć miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PSTRYKNĄĆ
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Skala ocen SNAP jest narzędziem oceny cech nadpobudliwości i nieuwagi w ADHD (Swanson i in., 2012). Wypełniają opiekunowie prawni uczestników.
Sześć miesięcy
5-15R
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Ocena 5-15R skierowana jest do opiekunów prawnych uczestników i składa się ze 181 wniosków, które oceniają sprawność motoryczną i poznawczą dzieci w wieku od 5 do 15 lat, a także ocenę psychiatryczną (Kadesjö i in., 2017).
Sześć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Emma Claesdotter-Knutsson, MD: PhD, IKVL, Lund University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

18 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj