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Rumore uditivo e visivo come possibile trattamento non farmacologico dell'ADHD nei bambini in età scolare

12 settembre 2025 aggiornato da: Emma Claesdotter-Knutsson, Region Skane

L'obiettivo di questo studio è confrontare l'influenza del rumore bianco visivo e uditivo sulle prestazioni nei bambini con disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD). Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  • La stimolazione uditiva del rumore bianco può influenzare le prestazioni cognitive?
  • Il rumore visivo dei pixel bianchi può influenzare le prestazioni cognitive? I partecipanti completeranno due attività di tracciamento oculare sotto diversa stimolazione del rumore sensoriale.

I ricercatori confronteranno il gruppo ADHD con un gruppo di bambini con sviluppo tipico per vedere se il rumore influenza i gruppi in modo diverso e se ha il potenziale di influenzare le prestazioni del gruppo ADHD, per raggiungere il livello del gruppo di controllo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) è uno dei disturbi infantili più frequenti con una prevalenza stimata di circa il 5%. Il trattamento multimodale è raccomandato nelle linee guida nazionali e internazionali sulla cura dell’ADHD, ma la maggior parte dei pazienti riceve solo un trattamento farmacologico, a volte in combinazione con la formazione dei genitori. Pertanto, l’approccio terapeutico più comune oggi è costituito dai farmaci stimolanti, ad esempio il metilfenidato. Tuttavia, la comprensione di diversi aspetti del trattamento medico è insufficiente. Ad esempio, non è evidente che i farmaci migliorino i processi di apprendimento e il dosaggio migliore per il funzionamento cognitivo e il comportamento scolastico adattato differisce.

I risultati originali del nostro gruppo di ricerca mostrano che il rumore uditivo ha la possibilità di migliorare le prestazioni cognitive nei bambini disattenti senza diagnosi, così come nei bambini con diagnosi di ADHD. Uno studio ha rilevato che il beneficio del rumore era pari o addirittura maggiore del beneficio del trattamento farmacologico dell’ADHD su due compiti cognitivi. La teoria sui benefici derivanti dal rumore è descritta in modo approfondito da Sikström e Söderlund (2007). Se il rumore uditivo o visivo, come suggerito dal presente progetto, potesse essere un complemento, o un'alternativa, ai farmaci stimolanti, potrebbe cambiare radicalmente il trattamento dell'ADHD e la situazione scolastica di questi bambini.

Gli obiettivi di questo studio sono: i) valutare gli effetti del rumore bianco uditivo e del rumore visivo dei pixel bianchi sulle prestazioni cognitive durante due attività di eye tracking, ii) confrontare gli effetti tra ADHD e gruppi di controllo ii) collegare i benefici del rumore a tratti specifici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Lund, Svezia
        • Child and Adolescent Psychiatry Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini e adolescenti con diagnosi di ADHD e bambini di controllo senza diagnosi

Criteri di esclusione:

  • Disabilità intellettuale
  • Psicosi
  • Grave depressione o ansia
  • La necessità di un interprete per partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Nessuna stimolazione acustica
Un compito di fissazione prolungata (PF) e un compito di saccade guidata dalla memoria (MGS) verranno eseguiti senza rumore.
Comparatore attivo: Stimolazione uditiva del rumore bianco
Un compito di fissazione prolungata (PF) e un compito di saccade guidata dalla memoria (MGS) verranno eseguiti in rumore bianco uditivo.
Stimolazione uditiva del rumore bianco erogata a 78 dB tramite auricolari
Comparatore attivo: Rumore visivo dei pixel bianchi, 25%
Un compito di fissazione prolungata (PF) e un compito di saccade guidata dalla memoria (MGS) verranno eseguiti con rumore visivo di pixel bianchi al 25%.
Stimolazione visiva del rumore dei pixel bianchi, rumore dei pixel di sfondo visibile sullo schermo del computer
Comparatore attivo: Rumore pixel bianco visivo, 50%
Un compito di fissazione prolungata (PF) e un compito di saccade guidata dalla memoria (MGS) verranno eseguiti con rumore visivo di pixel bianchi al 50%.
Stimolazione visiva del rumore dei pixel bianchi, rumore dei pixel di sfondo visibile sullo schermo del computer

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Controllo inibitorio
Lasso di tempo: Sei mesi
Il controllo inibitorio è la capacità di sopprimere i comportamenti non produttivi e l'elaborazione cognitiva e sarà misurato attraverso le attività di tracciamento oculare (PF e MGS) nello studio.
Sei mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
AFFRETTATO
Lasso di tempo: Sei mesi
La scala di valutazione SNAP è uno strumento di valutazione per i tratti di iperattività e disattenzione nell'ADHD (Swanson et al., 2012). Sarà compilato dai tutori legali dei partecipanti.
Sei mesi
5-15R
Lasso di tempo: Sei mesi
La valutazione 5-15R è rivolta ai tutori legali dei partecipanti e consiste di 181 affermazioni che valutano le prestazioni motorie e cognitive nei bambini dai 5 ai 15 anni, nonché una valutazione psichiatrica (Kadesjö et al., 2017)
Sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Emma Claesdotter-Knutsson, MD: PhD, IKVL, Lund University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

18 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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