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Ruído auditivo e visual como possível tratamento não farmacológico do TDAH em escolares

12 de setembro de 2025 atualizado por: Emma Claesdotter-Knutsson, Region Skane

O objetivo deste estudo é comparar a influência do ruído branco visual e auditivo no desempenho de crianças com transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH). As principais questões que pretende responder são:

  • A estimulação auditiva com ruído branco pode afetar o desempenho cognitivo?
  • O ruído visual do pixel branco pode afetar o desempenho cognitivo? Os participantes completarão duas tarefas de rastreamento ocular sob diferentes estímulos de ruído sensorial.

Os pesquisadores compararão o grupo com TDAH com um grupo de crianças com desenvolvimento típico para ver se o ruído influencia os grupos de maneira diferente e se tem potencial para afetar o desempenho do grupo com TDAH, para atingir o nível do grupo de controle.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH) é um dos transtornos infantis mais frequentes, com prevalência estimada em cerca de 5%. O tratamento multimodal é recomendado nas diretrizes nacionais e internacionais de tratamento do TDAH, mas a maioria dos pacientes recebe apenas tratamento farmacológico, às vezes em combinação com treinamento dos pais. Como tal, a abordagem de tratamento mais comum hoje é a medicação estimulante, por exemplo, metilfenidato. No entanto, não há compreensão suficiente sobre vários aspectos do tratamento médico. Por exemplo, não é evidente que a medicação melhore os processos de aprendizagem e a melhor dosagem para o funcionamento cognitivo e o comportamento escolar adaptado difere.

Descobertas originais do nosso grupo de pesquisa mostram que o ruído auditivo tem a possibilidade de melhorar o desempenho cognitivo em crianças desatentas sem diagnóstico, bem como em crianças com diagnóstico de TDAH. Um estudo descobriu que o benefício do ruído era igual ou até maior que o benefício do tratamento farmacológico do TDAH em duas tarefas cognitivas. A teoria sobre os benefícios do ruído é descrita detalhadamente por Sikström e Söderlund (2007). Se o ruído auditivo ou visual, como sugerido pelo presente projecto, pudesse ser um complemento, ou uma alternativa, à medicação estimulante, poderia mudar fundamentalmente o tratamento do TDAH e a situação escolar dessas crianças.

Os objetivos deste estudo são: i) avaliar os efeitos do ruído branco auditivo e do ruído visual do pixel branco no desempenho cognitivo durante duas tarefas de rastreamento ocular, ii) comparar os efeitos entre TDAH e grupos de controle ii) vincular o benefício do ruído a características específicas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Lund, Suécia
        • Child and Adolescent Psychiatry Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças e adolescentes com diagnóstico de TDAH e crianças controle sem diagnóstico

Critério de exclusão:

  • Deficiência intelectual
  • Psicose
  • Depressão ou ansiedade grave
  • A necessidade de um intérprete para participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Sem estimulação sonora
Uma tarefa de fixação prolongada (PF) e uma tarefa de sacada guiada por memória (MGS) serão realizadas sem ruído.
Comparador Ativo: Estimulação auditiva de ruído branco
Uma tarefa de fixação prolongada (PF) e uma tarefa de sacada guiada por memória (MGS) serão realizadas em ruído branco auditivo.
Estimulação auditiva de ruído branco fornecida a 78dB através de fones de ouvido
Comparador Ativo: Ruído visual de pixel branco, 25%
Uma tarefa de fixação prolongada (PF) e uma tarefa de sacada guiada por memória (MGS) serão realizadas em ruído visual de pixel branco a 25%.
Estimulação visual de ruído de pixel branco, ruído de pixel de fundo visível na tela do computador
Comparador Ativo: Ruído visual de pixel branco, 50%
Uma tarefa de fixação prolongada (PF) e uma tarefa de sacada guiada por memória (MGS) serão realizadas em ruído visual de pixel branco a 50%.
Estimulação visual de ruído de pixel branco, ruído de pixel de fundo visível na tela do computador

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Controle inibitório
Prazo: Seis meses
O controle inibitório é a capacidade de suprimir comportamentos não produtivos e processamento cognitivo e será medido por meio das tarefas de rastreamento ocular (PF e MGS) no estudo.
Seis meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
FOTO
Prazo: Seis meses
A escala de avaliação SNAP é uma ferramenta de avaliação para traços de hiperatividade e desatenção no TDAH (Swanson et al., 2012). Será preenchido pelos responsáveis ​​legais dos participantes.
Seis meses
5-15R
Prazo: Seis meses
A avaliação 5-15R destina-se aos responsáveis ​​legais dos participantes e consiste em 181 afirmações que avaliam o desempenho motor e cognitivo em crianças de 5 a 15 anos, bem como uma avaliação psiquiátrica (Kadesjö et al., 2017)
Seis meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Emma Claesdotter-Knutsson, MD: PhD, IKVL, Lund University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

28 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

18 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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