Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Auditiv og visuell støy som mulig ikke-medikamentell behandling av ADHD hos skolebarn

12. september 2025 oppdatert av: Emma Claesdotter-Knutsson, Region Skane

Målet med denne studien er å sammenligne påvirkningen av visuell og auditiv hvit støy på ytelse hos barn med oppmerksomhetssvikt og hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD). Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Kan stimulering av auditiv hvit støy påvirke kognitiv ytelse?
  • Kan visuell hvit pikselstøy påvirke kognitiv ytelse? Deltakerne vil fullføre to øyesporingsoppgaver under forskjellig sensorisk støystimulering.

Forskere vil sammenligne ADHD-gruppen med en gruppe typisk utviklende barn for å se om støyen påvirker gruppene ulikt og om det har potensial til å påvirke ytelsen til ADHD-gruppen, for å nå nivået til kontrollgruppen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) er en av de hyppigste barnelidelsene med en estimert prevalens på rundt 5 %. Multimodal behandling anbefales i både nasjonale og internasjonale retningslinjer for ADHD-omsorg, men de fleste pasienter får kun farmakologisk behandling, noen ganger i kombinasjon med foreldreopplæring. Som sådan er den vanligste behandlingstilnærmingen i dag stimulerende medisiner, for eksempel metylfenidat. Det er imidlertid utilstrekkelig forståelse for flere aspekter ved medisinsk behandling. For eksempel er det ikke åpenbart at medisiner forbedrer læringsprosesser og den beste doseringen for kognitiv funksjon og tilpasset skoleatferd er forskjellig.

Opprinnelige funn fra vår forskningsgruppe viser at auditiv støy har mulighet til å forbedre kognitiv ytelse hos uoppmerksomme barn uten diagnose samt barn med ADHD-diagnose. En studie fant at fordelen med støy var i paritet med, eller enda større enn, fordelen med farmakologisk ADHD-behandling på to kognitive oppgaver. Teorien om støynytte er grundig beskrevet av Sikström og Söderlund (2007). Hvis auditiv eller visuell støy, som foreslått av dette prosjektet, kunne være et komplement, eller et alternativ, til sentralstimulerende medisiner, kan det fundamentalt endre behandlingen av ADHD og skolesituasjonen for disse barna.

Målet med denne studien er å: i) evaluere effekten av auditiv hvit støy og visuell hvit pikselstøy på kognitiv ytelse under to øyesporingsoppgaver, ii) sammenligne effekter mellom ADHD og kontrollgrupper ii) koble støyfordel til spesifikke egenskaper.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Lund, Sverige
        • Child and Adolescent Psychiatry Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn og ungdom med diagnose ADHD og kontrollbarn uten diagnose

Ekskluderingskriterier:

  • Intellektuell funksjonshemming
  • Psykose
  • Alvorlig depresjon eller angst
  • Behovet for tolk for å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Ingen støystimulering
En forlenget fikseringsoppgave (PF) og memory guided saccade (MGS)-oppgave vil bli utført uten støy.
Aktiv komparator: Auditiv hvit støystimulering
En oppgave med forlenget fiksering (PF) og memory guided saccade (MGS)-oppgave vil bli utført i auditiv hvit støy.
Auditiv hvitstøystimulering levert ved 78dB gjennom øretelefoner
Aktiv komparator: Visuell hvit pikselstøy, 25 %
En oppgave med forlenget fiksering (PF) og minnestyrt sakkade (MGS)-oppgave vil bli utført i visuell hvit pikselstøy på 25 %.
Visuell hvit pikselstøystimulering, bakgrunnspikselstøy synlig på dataskjermen
Aktiv komparator: Visuell hvit pikselstøy, 50 %
En oppgave med forlenget fiksering (PF) og minnestyrt sakkade (MGS)-oppgave vil bli utført i visuell hvit pikselstøy på 50 %.
Visuell hvit pikselstøystimulering, bakgrunnspikselstøy synlig på dataskjermen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hemmende kontroll
Tidsramme: Seks måneder
Hemmende kontroll er evnen til å undertrykke ikke-produktiv atferd og kognitiv prosessering og vil bli målt gjennom øyesporingsoppgavene (PF og MGS) i studien.
Seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SNAP
Tidsramme: Seks måneder
SNAP-vurderingsskalaen er et vurderingsverktøy for trekk ved hyperaktivitet og uoppmerksomhet ved ADHD (Swanson et al., 2012). Vil fylles ut av juridiske foresatte for deltakerne.
Seks måneder
5-15R
Tidsramme: Seks måneder
5-15R-vurderingen er rettet mot deltakernes juridiske foresatte og består av 181 krav som evaluerer motorisk og kognitiv ytelse hos barn i alderen 5 til 15 år, samt en psykiatrisk vurdering (Kadesjö et al., 2017)
Seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Emma Claesdotter-Knutsson, MD: PhD, IKVL, Lund University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

18. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere