Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Le bruit auditif et visuel comme traitement non pharmacologique possible du TDAH chez les écoliers

12 septembre 2025 mis à jour par: Emma Claesdotter-Knutsson, Region Skane

Le but de cette étude est de comparer l'influence du bruit blanc visuel et auditif sur les performances des enfants atteints de trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH). Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  • La stimulation auditive par le bruit blanc peut-elle affecter les performances cognitives ?
  • Le bruit visuel des pixels blancs peut-il affecter les performances cognitives ? Les participants effectueront deux tâches de suivi oculaire sous différentes stimulations sensorielles sonores.

Les chercheurs compareront le groupe TDAH avec un groupe d’enfants au développement typique pour voir si le bruit influence différemment les groupes et s’il a le potentiel d’affecter les performances du groupe TDAH, pour atteindre le niveau du groupe témoin.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le trouble déficitaire de l’attention avec hyperactivité (TDAH) est l’un des troubles infantiles les plus fréquents avec une prévalence estimée à environ 5 %. Le traitement multimodal est recommandé dans les lignes directrices nationales et internationales sur les soins du TDAH, mais la plupart des patients ne reçoivent qu'un traitement pharmacologique, parfois en association avec une formation parentale. C’est pourquoi l’approche thérapeutique la plus courante aujourd’hui est celle des médicaments stimulants, par exemple le méthylphénidate. Cependant, la compréhension de plusieurs aspects du traitement médical est insuffisante. Par exemple, il n’est pas évident que les médicaments améliorent les processus d’apprentissage et le dosage optimal pour le fonctionnement cognitif et un comportement scolaire adapté diffère.

Les résultats originaux de notre groupe de recherche montrent que le bruit auditif a la possibilité d'améliorer les performances cognitives chez les enfants inattentifs sans diagnostic ainsi que chez les enfants avec un diagnostic de TDAH. Une étude a révélé que le bénéfice du bruit était égal, voire supérieur, au bénéfice du traitement pharmacologique du TDAH sur deux tâches cognitives. La théorie sur les bénéfices du bruit est décrite en détail par Sikström et Söderlund (2007). Si le bruit auditif ou visuel, comme le suggère le présent projet, pouvait être un complément ou une alternative aux médicaments stimulants, il pourrait changer fondamentalement le traitement du TDAH et la situation scolaire de ces enfants.

Les objectifs de cette étude sont de : i) évaluer les effets du bruit blanc auditif et du bruit visuel des pixels blancs sur les performances cognitives lors de deux tâches de suivi oculaire, ii) comparer les effets entre le TDAH et les groupes témoins ii) lier les avantages du bruit à des traits spécifiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Lund, Suède
        • Child and Adolescent Psychiatry Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants et adolescents avec un diagnostic de TDAH et enfants témoins sans diagnostic

Critère d'exclusion:

  • Déficience intellectuelle
  • Psychose
  • Dépression ou anxiété sévère
  • Le besoin d'un interprète pour participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Aucune stimulation sonore
Une tâche de fixation prolongée (PF) et une tâche de saccade guidée par la mémoire (MGS) seront effectuées sans bruit.
Comparateur actif: Stimulation auditive par bruit blanc
Une tâche de fixation prolongée (PF) et une tâche de saccade guidée par la mémoire (MGS) seront effectuées dans un bruit blanc auditif.
Stimulation auditive par bruit blanc délivrée à 78 dB via des écouteurs
Comparateur actif: Bruit visuel des pixels blancs, 25 %
Une tâche de fixation prolongée (PF) et une tâche de saccade guidée par la mémoire (MGS) seront effectuées dans un bruit visuel de pixels blancs à 25 %.
Stimulation visuelle du bruit de pixel blanc, bruit de pixel de fond visible sur l'écran de l'ordinateur
Comparateur actif: Bruit visuel des pixels blancs, 50 %
Une tâche de fixation prolongée (PF) et une tâche de saccade guidée par la mémoire (MGS) seront effectuées dans un bruit visuel de pixels blancs à 50 %.
Stimulation visuelle du bruit de pixel blanc, bruit de pixel de fond visible sur l'écran de l'ordinateur

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Contrôle inhibiteur
Délai: Six mois
Le contrôle inhibiteur est la capacité à supprimer les comportements non productifs et le traitement cognitif et sera mesuré par les tâches de suivi oculaire (PF et MGS) de l'étude.
Six mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
INSTANTANÉ
Délai: Six mois
L'échelle d'évaluation SNAP est un outil d'évaluation des traits d'hyperactivité et d'inattention dans le TDAH (Swanson et al., 2012). Sera rempli par les tuteurs légaux des participants.
Six mois
5-15R
Délai: Six mois
L'évaluation 5-15R s'adresse aux tuteurs légaux des participants et comprend 181 allégations évaluant les performances motrices et cognitives des enfants âgés de 5 à 15 ans ainsi qu'une évaluation psychiatrique (Kadesjö et al., 2017).
Six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Emma Claesdotter-Knutsson, MD: PhD, IKVL, Lund University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2023

Première publication (Réel)

28 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

18 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner