Auditiivinen ja visuaalinen melu mahdollisena ei-lääketieteellisenä ADHD:n hoitona koululaisille
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata visuaalisen ja kuuloisen valkoisen kohinan vaikutusta suorituskykyyn lapsilla, joilla on tarkkaavaisuushäiriö (ADHD). Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Voiko kuulovalkoisen kohinan stimulaatio vaikuttaa kognitiiviseen suorituskykyyn?
- Voiko visuaalinen valkoisen pikselin kohina vaikuttaa kognitiiviseen suorituskykyyn? Osallistujat suorittavat kaksi katseenseurantatehtävää erilaisten sensoristen melustimulaatioiden alla.
Tutkijat vertaavat ADHD-ryhmää tyypillisesti kehittyvien lasten ryhmään nähdäkseen, vaikuttaako melu ryhmiin eri tavalla ja onko sillä potentiaalia vaikuttaa ADHD-ryhmän suorituskykyyn, saavuttaakseen kontrolliryhmän tason.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkkailuvaje-hyperaktiivisuushäiriö (ADHD) on yksi yleisimmistä lapsuuden häiriöistä, jonka esiintyvyys on noin 5 %. Multimodaalista hoitoa suositellaan sekä kansallisissa että kansainvälisissä ADHD-hoidon ohjeissa, mutta useimmat potilaat saavat vain lääkehoitoa, joskus yhdessä vanhempien koulutuksen kanssa. Sellaisenaan yleisin hoitomuoto nykyään on piristävä lääkitys, esim. metyylifenidaatti. Useista lääketieteellisen hoidon näkökohdista ei kuitenkaan tiedetä riittävästi. Ei esimerkiksi ole selvää, että lääkitys parantaa oppimisprosesseja ja paras annostus kognitiiviseen toimintaan ja mukautuneeseen koulukäyttäytymiseen vaihtelee.
Alkuperäiset tutkimusryhmämme havainnot osoittavat, että kuulomelu voi parantaa kognitiivista suorituskykyä välinpitämättömillä lapsilla ilman diagnoosia sekä lapsilla, joilla on ADHD-diagnoosi. Eräässä tutkimuksessa todettiin, että melun hyöty oli samansuuntainen tai jopa suurempi kuin farmakologisen ADHD-hoidon hyöty kahdessa kognitiivisessa tehtävässä. Sikström ja Söderlund (2007) kuvaavat perusteellisesti teorian melun hyödystä. Jos kuulo- tai visuaalinen melu, kuten esillä olevassa hankkeessa ehdotetaan, voisi täydentää stimulanttilääkkeitä tai vaihtoehtona sille, se voisi muuttaa perusteellisesti ADHD:n hoitoa ja näiden lasten koulutilannetta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on: i) arvioida auditiivisen valkoisen kohinan ja visuaalisen valkoisen pikselin kohinan vaikutuksia kognitiiviseen suorituskykyyn kahden katseenseurantatehtävän aikana, ii) verrata ADHD:n ja kontrolliryhmien välisiä vaikutuksia ii) yhdistää melun hyöty tiettyihin piirteisiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lund, Ruotsi
- Child and Adolescent Psychiatry Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset ja nuoret, joilla on ADHD-diagnoosi, ja kontrollilapset, joilla ei ole diagnoosia
Poissulkemiskriteerit:
- Kehitysvamma
- Psykoosi
- Vaikea masennus tai ahdistus
- Tulkin tarve osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ei melustimulaatiota
Pitkäaikainen kiinnitys (PF) ja muistiohjattu saccade (MGS) -tehtävä suoritetaan ilman kohinaa.
|
|
|
Active Comparator: Auditiivinen valkoisen kohinan stimulaatio
Pitkäaikainen kiinnitys (PF) -tehtävä ja muistiohjattu saccade (MGS) -tehtävä suoritetaan kuulovalkoisessa kohinassa.
|
Kuulovalkoisen kohinan stimulaatio 78 dB:llä kuulokkeiden kautta
|
|
Active Comparator: Visuaalinen valkoinen pikselikohina, 25 %
Pitkäaikainen kiinnitys (PF) ja muistiohjattu saccade (MGS) -tehtävä suoritetaan visuaalisessa valkoisen pikselikohinassa 25 %.
|
Visuaalinen valkoisen pikselikohinan stimulaatio, taustapikselikohina näkyy tietokoneen näytöllä
|
|
Active Comparator: Visuaalinen valkoinen pikselikohina, 50 %
Pitkäaikainen kiinnitys (PF) ja muistiohjattu saccade (MGS) -tehtävä suoritetaan visuaalisessa valkoisessa pikselikohinassa 50 %:lla.
|
Visuaalinen valkoisen pikselikohinan stimulaatio, taustapikselikohina näkyy tietokoneen näytöllä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Estävä valvonta
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Estävä hallinta on kykyä tukahduttaa tuottamaton käyttäytyminen ja kognitiivinen prosessointi, ja sitä mitataan tutkimuksessa silmänseurantatehtävien (PF ja MGS) avulla.
|
Kuusi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NAPSAHTAA
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
SNAP-luokitusasteikko on ADHD:n hyperaktiivisuuden ja tarkkaamattomuuden ominaisuuksien arviointityökalu (Swanson et al., 2012).
Osallistujien lailliset huoltajat täyttävät.
|
Kuusi kuukautta
|
|
5-15R
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
5-15R-arviointi on suunnattu osallistujien laillisille huoltajille, ja se koostuu 181 väitteestä, jotka arvioivat 5-15-vuotiaiden lasten motorista ja kognitiivista suorituskykyä sekä psykiatrisesta arvioinnista (Kadesjö et al., 2017).
|
Kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Emma Claesdotter-Knutsson, MD: PhD, IKVL, Lund University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-02476-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .