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Ruido auditivo y visual como posible tratamiento no farmacológico del TDAH en escolares

12 de septiembre de 2025 actualizado por: Emma Claesdotter-Knutsson, Region Skane

El objetivo de este estudio es comparar la influencia del ruido blanco visual y auditivo en el rendimiento de niños con trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH). Las principales preguntas que pretende responder son:

  • ¿Puede la estimulación auditiva con ruido blanco afectar el rendimiento cognitivo?
  • ¿Puede el ruido visual de píxeles blancos afectar el rendimiento cognitivo? Los participantes completarán dos tareas de seguimiento ocular bajo diferentes estímulos de ruido sensorial.

Los investigadores compararán el grupo con TDAH con un grupo de niños con un desarrollo típico para ver si el ruido influye en los grupos de manera diferente y si tiene el potencial de afectar el desempeño del grupo con TDAH, para alcanzar el nivel del grupo de control.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) es uno de los trastornos infantiles más frecuentes, con una prevalencia estimada de alrededor del 5%. El tratamiento multimodal se recomienda en las directrices nacionales e internacionales sobre la atención del TDAH, pero la mayoría de los pacientes sólo reciben tratamiento farmacológico, a veces en combinación con la formación de los padres. Como tal, el enfoque de tratamiento más común en la actualidad es la medicación estimulante, por ejemplo, metilfenidato. Sin embargo, hay una comprensión insuficiente sobre varios aspectos del tratamiento médico. Por ejemplo, no es evidente que la medicación mejore los procesos de aprendizaje y difiere la mejor dosis para el funcionamiento cognitivo y la conducta escolar adaptada.

Los hallazgos originales de nuestro grupo de investigación muestran que el ruido auditivo tiene la posibilidad de mejorar el rendimiento cognitivo en niños desatentos sin diagnóstico, así como en niños con diagnóstico de TDAH. Un estudio encontró que el beneficio del ruido era igual o incluso mayor que el beneficio del tratamiento farmacológico del TDAH en dos tareas cognitivas. Sikström y Söderlund (2007) describen detalladamente la teoría sobre los beneficios del ruido. Si el ruido auditivo o visual, como sugiere el presente proyecto, pudiera ser un complemento o una alternativa a la medicación estimulante, podría cambiar fundamentalmente el tratamiento del TDAH y la situación escolar de esos niños.

Los objetivos de este estudio son: i) evaluar los efectos del ruido blanco auditivo y el ruido visual de píxeles blancos sobre el rendimiento cognitivo durante dos tareas de seguimiento ocular, ii) comparar los efectos entre el TDAH y los grupos de control ii) vincular el beneficio del ruido con rasgos específicos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Lund, Suecia
        • Child and Adolescent Psychiatry Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños y adolescentes con diagnóstico de TDAH y niños control sin diagnóstico

Criterio de exclusión:

  • Discapacidad intelectual
  • Psicosis
  • Depresión o ansiedad severa
  • La necesidad de un intérprete para participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Sin estimulación por ruido
Se realizará una tarea de fijación prolongada (PF) y una tarea sacádica guiada por la memoria (MGS) sin ruido.
Comparador activo: Estimulación auditiva con ruido blanco.
Se realizará una tarea de fijación prolongada (PF) y una tarea sacádica guiada por la memoria (MGS) con ruido blanco auditivo.
Estimulación auditiva de ruido blanco a 78 dB a través de auriculares
Comparador activo: Ruido visual de píxeles blancos, 25%
Se realizará una tarea de fijación prolongada (PF) y una tarea sacádica guiada por la memoria (MGS) con ruido visual de píxeles blancos al 25%.
Estimulación visual del ruido de píxeles blancos, ruido de píxeles de fondo visible en la pantalla del ordenador
Comparador activo: Ruido visual de píxeles blancos, 50%
Se realizará una tarea de fijación prolongada (PF) y una tarea sacádica guiada por la memoria (MGS) con ruido visual de píxeles blancos al 50%.
Estimulación visual del ruido de píxeles blancos, ruido de píxeles de fondo visible en la pantalla del ordenador

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Control inhibitorio
Periodo de tiempo: Seis meses
El control inhibitorio es la capacidad de suprimir conductas no productivas y procesamiento cognitivo y se medirá mediante las tareas de seguimiento ocular (PF y MGS) en el estudio.
Seis meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
QUEBRAR
Periodo de tiempo: Seis meses
La escala de calificación SNAP es una herramienta de evaluación de rasgos de hiperactividad y falta de atención en el TDAH (Swanson et al., 2012). Será cumplimentado por los tutores legales de los participantes.
Seis meses
5-15R
Periodo de tiempo: Seis meses
La evaluación 5-15R está dirigida a los tutores legales de los participantes y consta de 181 afirmaciones que evalúa el rendimiento motor y cognitivo en niños de 5 a 15 años así como una evaluación psiquiátrica (Kadesjö et al., 2017)
Seis meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Emma Claesdotter-Knutsson, MD: PhD, IKVL, Lund University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

28 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

18 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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