傍腎および胸腹部大動脈の病理における半枝の結果。将来の多施設登録。
2024年3月25日 更新者：Univ.-Prof. Dr. med. Alexander Oberhuber、University Hospital Muenster
このレジストリの目的は、血管内分枝大動脈修復における新しいツールである分枝血管内大動脈修復における半分枝を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 半枝の開存性
- カニューレ挿入およびステントグラフトに関する技術の実現可能性
参加者はカスタムメイドのセミブランチデバイスで治療を受け、同意があればレジストリに登録されます。 入会後の待遇の変更はございません。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Alexander Oberhuber, MD,PhD
- 電話番号：+492518345781
- メール：alexander.oberhuber@ukmuenster.de
研究連絡先のバックアップ
- 名前：vascular trial unit
- 電話番号：+492518351717
- メール：vital@ukmuenster.de
研究場所
-
-
-
Münster、ドイツ
- 募集
- Muenster University Hospital
-
コンタクト：
- Alexander Oberhuber, MD Phd
- 電話番号：+49 251 8345781
- メール：alexander.oberhuber@ukmuenster.de
-
主任研究者：
- Alexander Oberhuber, MD Phd
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
腎傍または胸腹部大動脈病変を有し、血管内半枝ステントグラフトによる治療を受けている患者。
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 傍腎または胸腹部大動脈の病状の存在
- Artivion から分岐したセミブランチ デバイスの治療を計画
- フォローアップ期間中の患者の対応状況
- 患者に研究について通知し、書面によるインフォームドコンセントを提供する
除外基準:
- 出産適齢期の女性
- 18歳未満の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ターゲット血管の不安定性からの解放
時間枠：介入から 30 日後
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半枝の一次開存性と狭窄のない状態
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介入から 30 日後
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死亡
時間枠：介入から 30 日後
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介入後30日間の全死亡率
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介入から 30 日後
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技術的な成功
時間枠：介入中
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半枝のカニューレ挿入およびステントグラフト術の実現可能性
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介入中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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罹患率
時間枠：フォローアップ期間中（最長3年間）
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アクセス部位、腸虚血、腎不全、対麻痺
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フォローアップ期間中（最長3年間）
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自由エンドリーク I 型および III 型
時間枠：フォローアップ期間中（最長3年間）
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半枝から生じるエンドリークがないこと
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フォローアップ期間中（最長3年間）
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長期死亡率
時間枠：フォローアップ期間中（最長3年間）
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全死亡率は最長3年
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フォローアップ期間中（最長3年間）
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分岐開存性
時間枠：フォローアップ期間中（最長3年間）
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すべての枝の主要な開存性
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フォローアップ期間中（最長3年間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Alexander Oberhuber, MD,PhD、Department of Vascular and Endovascular Surgery University Hospital Münster
- 主任研究者：Alexander Oberhuber, MD,PhD、Department of Vascular and Endovascular Surgery University Hospital Münster
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月12日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2027年3月31日
試験登録日
最初に提出
2023年9月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月22日
最初の投稿 (実際)
2023年9月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月25日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。