Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Resultatet av halvgrenen i pararenala och torakoabdominala aortapatologier. Ett blivande multicenterregister.

25 mars 2024 uppdaterad av: Univ.-Prof. Dr. med. Alexander Oberhuber, University Hospital Muenster
Målet med detta register är att utvärdera halvgrenen i grenad endovaskulär aortareparation, som är ett nytt verktyg för endovaskulär grenad aortareparation.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Huvudfrågan den syftar till att besvara är:

  • Halvgrenens öppenhet
  • Teknikens genomförbarhet avseende kanylering och stentgrafting

Deltagarna kommer att behandlas med den skräddarsydda semibranch-enheten och registreras i registret om de samtycker. Ingen förändring av behandlingen kommer att göras vid inskrivning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Tyskland
      • Münster, Tyskland
        • Rekrytering
        • Muenster University Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Alexander Oberhuber, MD Phd

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med pararenal eller toracoabdominal aortapatologi, som behandlas med ett endovaskulärt semibranch-stentgraft.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • Förekomst av pararenal eller thoracoabdominal aortapatologi
  • Behandlingen planerade en halvgrenad enhetsgren från Artivion
  • Patienternas tillgänglighet under uppföljningsperioden
  • Informera patienter om studien och ge skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor i fertil ålder
  • Patienter under 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frihet från målfartygsinstabilitet
Tidsram: 30 dagar efter intervention
primär öppenhet och frihet från stenos för halvgrenen
30 dagar efter intervention
Dödlighet
Tidsram: 30 dagar efter intervention
total dödlighet under 30 dagar efter intervention
30 dagar efter intervention
teknisk framgång
Tidsram: Under intervention
Genomförbarhet vad gäller kanylering och stentgrafting av halvgrenarna
Under intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjuklighet
Tidsram: Under uppföljningsperioden (upp till 3 år)
Tillgångsställe, tarmischemi, njursvikt, paraplegi
Under uppföljningsperioden (upp till 3 år)
frihet Endolack Typ I och III
Tidsram: Under uppföljningsperioden (upp till 3 år)
frånvaro av endoläckage som uppstår från halvgrenen
Under uppföljningsperioden (upp till 3 år)
Långtidsdödlighet
Tidsram: Under uppföljningsperioden (upp till 3 år)
total dödlighet upp till 3 år
Under uppföljningsperioden (upp till 3 år)
Branschpatens
Tidsram: Under uppföljningsperioden (upp till 3 år)
primär patency för alla grenar
Under uppföljningsperioden (upp till 3 år)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital Muenster

Utredare

  • Studiestol: Alexander Oberhuber, MD,PhD, Department of Vascular and Endovascular Surgery University Hospital Münster
  • Huvudutredare: Alexander Oberhuber, MD,PhD, Department of Vascular and Endovascular Surgery University Hospital Münster

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 mars 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2023

Första postat (Faktisk)

28 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Semibranch_Reg

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Aortaaneurysm

Kliniska prövningar på Halvgrenad CMD-grenad aorta stentgraft

  • University Hospital Muenster
    Har inte rekryterat ännu
    Semibranch Registry - retrospektiv
    Aortaaneurysm | Endovaskulär aorta reparation | Stent-graft endoläckage
    Tyskland
  • Matthew Eagleton
    Massachusetts General Hospital
    Anmälan via inbjudan
    Endovaskulär behandling av torakalaortasjukdom (EVOLVE Aorta)
    Aortadissektion | Ascendens Aortadissektion | Thoracoabdominal aortaaneurysm | Thoracic aortaaneurysm | Dissekering, aneurysm | Stigande aorta aneurysm | Aortabåge; Aneurysm, dissekering | Njurartäraneurysm | Överlägsen mesenterialartäraneurysm
    Förenta staterna

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera