Wynik półgałęzia w patologiach aorty przynerkowej i piersiowo-brzusznej. Rejestr perspektywiczny, wieloośrodkowy.
25 marca 2024 zaktualizowane przez: Univ.-Prof. Dr. med. Alexander Oberhuber, University Hospital Muenster
Celem tego rejestru jest ocena półgałęzia w naprawie rozgałęzionej aorty rozgałęzionej, co stanowi nowe narzędzie w wewnątrznaczyniowej naprawie aorty rozgałęzionej.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
- Drożność półgałęzi
- Możliwość zastosowania techniki kaniulacji i stentgraftu
Uczestnicy będą leczeni za pomocą wykonanego na zamówienie urządzenia półbranżowego i wpisani do rejestru, jeśli wyrażą na to zgodę. Po zapisaniu nie zostaną wprowadzone żadne zmiany w sposobie leczenia.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Alexander Oberhuber, MD,PhD
- Numer telefonu: +492518345781
- E-mail: alexander.oberhuber@ukmuenster.de
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: vascular trial unit
- Numer telefonu: +492518351717
- E-mail: vital@ukmuenster.de
Lokalizacje studiów
-
-
-
Münster, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Muenster University Hospital
-
Kontakt:
- Alexander Oberhuber, MD Phd
- Numer telefonu: +49 251 8345781
- E-mail: alexander.oberhuber@ukmuenster.de
-
Główny śledczy:
- Alexander Oberhuber, MD Phd
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z patologią aorty okołonerkowej lub piersiowo-brzusznej, leczeni wewnątrznaczyniowym stentgraftem półgałęziowym.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- Obecność patologii aorty okołonerkowej lub piersiowo-brzusznej
- W leczeniu zaplanowano urządzenie półgałęziowe firmy Artiion
- Dostępność pacjentów w okresie obserwacji
- Poinformowanie pacjentów o badaniu i wyrażenie pisemnej świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w wieku rozrodczym
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wolność od niestabilności statku docelowego
Ramy czasowe: 30 dni po interwencji
|
drożność pierwotna i brak zwężenia półgałęzi
|
30 dni po interwencji
|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni po interwencji
|
ogólny wskaźnik śmiertelności w ciągu 30 dni po interwencji
|
30 dni po interwencji
|
|
sukces techniczny
Ramy czasowe: Podczas interwencji
|
Możliwość kaniulacji i stentgraftu półgałęzi
|
Podczas interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zachorowalność
Ramy czasowe: W okresie obserwacji (do 3 lat)
|
Miejsce dostępu, niedokrwienie jelit, niewydolność nerek, paraplegia
|
W okresie obserwacji (do 3 lat)
|
|
wolność Przeciek endoprotezowy typu I i III
Ramy czasowe: W okresie obserwacji (do 3 lat)
|
brak przecieków endoprotezowych wynikających z półgałęzi
|
W okresie obserwacji (do 3 lat)
|
|
Śmiertelność długoterminowa
Ramy czasowe: W okresie obserwacji (do 3 lat)
|
śmiertelność ogólna do 3 lat
|
W okresie obserwacji (do 3 lat)
|
|
Przejrzystość oddziału
Ramy czasowe: W okresie obserwacji (do 3 lat)
|
drożność pierwotna wszystkich oddziałów
|
W okresie obserwacji (do 3 lat)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Alexander Oberhuber, MD,PhD, Department of Vascular and Endovascular Surgery University Hospital Münster
- Główny śledczy: Alexander Oberhuber, MD,PhD, Department of Vascular and Endovascular Surgery University Hospital Münster
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 marca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Semibranch_Reg
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .