Utfall av halvgrenen i pararenale og thorakoabdominale aortapatologier. Et potensielt multisenterregister.
25. mars 2024 oppdatert av: Univ.-Prof. Dr. med. Alexander Oberhuber, University Hospital Muenster
Målet med dette registeret er å evaluere semibranch i forgrenet endovaskulær aorta reparasjon, som er et nytt verktøy i endovaskulær forgrenet aorta reparasjon.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:
- Halvgrenens åpenhet
- Gjennomførbarhet av teknikken angående kanylering og stentgrafting
Deltakerne vil behandles med den skreddersydde semibranch-enheten og registreres i registeret hvis de samtykker. Ingen endring i behandlingen vil bli gjort ved påmelding.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Alexander Oberhuber, MD,PhD
- Telefonnummer: +492518345781
- E-post: alexander.oberhuber@ukmuenster.de
Studer Kontakt Backup
- Navn: vascular trial unit
- Telefonnummer: +492518351717
- E-post: vital@ukmuenster.de
Studiesteder
-
-
-
Münster, Tyskland
- Rekruttering
- Muenster University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Alexander Oberhuber, MD Phd
- Telefonnummer: +49 251 8345781
- E-post: alexander.oberhuber@ukmuenster.de
-
Hovedetterforsker:
- Alexander Oberhuber, MD Phd
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med pararenal eller thoracoabdominal aortapatologi, som behandles med en endovaskulær semibranch stentgraft.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Tilstedeværelse av pararenal eller thoracoabdominal aortapatologi
- Behandling planla en semibranch enhetsgren fra Artivion
- Tilgjengelighet av pasientene i oppfølgingsperioden
- Informere pasienter om studien og gi skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner i fertil alder
- Pasienter under 18 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frihet fra målfartøyets ustabilitet
Tidsramme: 30 dager etter intervensjon
|
primær åpenhet og frihet fra stenose for halvgrenen
|
30 dager etter intervensjon
|
|
Dødelighet
Tidsramme: 30 dager etter intervensjon
|
total dødelighet i løpet av 30 dager etter intervensjon
|
30 dager etter intervensjon
|
|
teknisk suksess
Tidsramme: Under intervensjon
|
Gjennomførbarhet med tanke på kanylering og stentgrafting av halvgrenene
|
Under intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet
Tidsramme: Under oppfølgingsperioden (opptil 3 år)
|
Tilgangssted, tarmiskemi, nyresvikt, paraplegi
|
Under oppfølgingsperioden (opptil 3 år)
|
|
frihet Endolekkasje Type I og III
Tidsramme: Under oppfølgingsperioden (opptil 3 år)
|
fravær av endolekkasjer som oppstår fra halvgrenen
|
Under oppfølgingsperioden (opptil 3 år)
|
|
Langsiktig dødelighet
Tidsramme: Under oppfølgingsperioden (opptil 3 år)
|
total dødelighet inntil 3 år
|
Under oppfølgingsperioden (opptil 3 år)
|
|
Filial åpenhet
Tidsramme: Under oppfølgingsperioden (opptil 3 år)
|
primær åpenhet for alle grener
|
Under oppfølgingsperioden (opptil 3 år)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Alexander Oberhuber, MD,PhD, Department of Vascular and Endovascular Surgery University Hospital Münster
- Hovedetterforsker: Alexander Oberhuber, MD,PhD, Department of Vascular and Endovascular Surgery University Hospital Münster
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. januar 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. mars 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. september 2023
Først lagt ut (Faktiske)
28. september 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Semibranch_Reg
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .