Puolihaaran tulos parrenaalisissa ja thorakoabdominaalisissa aortan patologioissa. Tuleva monikeskusrekisteri.
maanantai 25. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Univ.-Prof. Dr. med. Alexander Oberhuber, University Hospital Muenster
Tämän rekisterin tavoitteena on arvioida haarautuneen endovaskulaarisen aortan korjauksen puolihaara, joka on uusi työkalu endovaskulaarisessa haarautuneen aortan korjauksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:
- Puolihaaran avoimuus
- Tekniikan toteutettavuus kanyloinnin ja stentgrafoinnin suhteen
Osallistujia hoidetaan mittatilaustyönä valmistetulla puolihaaralaitteella ja rekisteröidytään rekisteriin, jos he suostuvat. Hoitoon ei tehdä muutoksia ilmoittautumisen yhteydessä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alexander Oberhuber, MD,PhD
- Puhelinnumero: +492518345781
- Sähköposti: alexander.oberhuber@ukmuenster.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: vascular trial unit
- Puhelinnumero: +492518351717
- Sähköposti: vital@ukmuenster.de
Opiskelupaikat
-
-
-
Münster, Saksa
- Rekrytointi
- Muenster University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Alexander Oberhuber, MD Phd
- Puhelinnumero: +49 251 8345781
- Sähköposti: alexander.oberhuber@ukmuenster.de
-
Päätutkija:
- Alexander Oberhuber, MD Phd
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on parrenaalinen tai thoracoabdominaalinen aortan patologia ja joita hoidetaan endovaskulaarisella puolihaarastentgraftilla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- Pararenaalinen tai thoracoabdominaalinen aortan patologia
- Hoito suunnitteli puolihaaraisen laitehaaran Artivionilta
- Potilaiden saatavuus seurantajakson aikana
- Potilaiden tiedottaminen tutkimuksesta ja kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset
- Alle 18-vuotiaat potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vapaus kohteen aluksen epävakaudesta
Aikaikkuna: 30 päivää toimenpiteen jälkeen
|
puolihaaran ensisijainen avoimuus ja vapaus ahtaumasta
|
30 päivää toimenpiteen jälkeen
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää toimenpiteen jälkeen
|
kokonaiskuolleisuusaste 30 päivän aikana toimenpiteen jälkeen
|
30 päivää toimenpiteen jälkeen
|
|
tekninen menestys
Aikaikkuna: Intervention aikana
|
Puolihaarojen kanyloinnin ja stentgrafoinnin toteutettavuus
|
Intervention aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairastavuus
Aikaikkuna: Seurantajakson aikana (jopa 3 vuotta)
|
Pääsykohta, suolen iskemia, munuaisten vajaatoiminta, paraplegia
|
Seurantajakson aikana (jopa 3 vuotta)
|
|
vapaus Endoleak Type I ja III
Aikaikkuna: Seurantajakson aikana (jopa 3 vuotta)
|
puolihaarasta johtuvien sisävuotojen puuttuminen
|
Seurantajakson aikana (jopa 3 vuotta)
|
|
Pitkäaikainen kuolleisuus
Aikaikkuna: Seurantajakson aikana (jopa 3 vuotta)
|
kokonaiskuolleisuus jopa 3 vuotta
|
Seurantajakson aikana (jopa 3 vuotta)
|
|
Haarojen läpikulku
Aikaikkuna: Seurantajakson aikana (jopa 3 vuotta)
|
kaikkien haarojen ensisijainen avoimuus
|
Seurantajakson aikana (jopa 3 vuotta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Alexander Oberhuber, MD,PhD, Department of Vascular and Endovascular Surgery University Hospital Münster
- Päätutkija: Alexander Oberhuber, MD,PhD, Department of Vascular and Endovascular Surgery University Hospital Münster
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 12. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 28. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Semibranch_Reg
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .