Исход полубраншия при параренальных и торакоабдоминальных патологиях аорты. Перспективный многоцентровый реестр.
25 марта 2024 г. обновлено: Univ.-Prof. Dr. med. Alexander Oberhuber, University Hospital Muenster
Целью этого реестра является оценка полуветви при эндоваскулярном восстановлении разветвленной аорты, который является новым инструментом в эндоваскулярном восстановлении разветвленной аорты.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Главный вопрос, на который он призван ответить:
- Проходимость полуветви
- Осуществимость техники канюляции и стентграфтинга
Участников будут лечить с помощью изготовленного на заказ полуветвевого устройства и, если они согласятся, их зарегистрируют в реестре. При зачислении никаких изменений в лечении вноситься не будет.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Alexander Oberhuber, MD,PhD
- Номер телефона: +492518345781
- Электронная почта: alexander.oberhuber@ukmuenster.de
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: vascular trial unit
- Номер телефона: +492518351717
- Электронная почта: vital@ukmuenster.de
Места учебы
-
-
-
Münster, Германия
- Рекрутинг
- Muenster University Hospital
-
Контакт:
- Alexander Oberhuber, MD Phd
- Номер телефона: +49 251 8345781
- Электронная почта: alexander.oberhuber@ukmuenster.de
-
Главный следователь:
- Alexander Oberhuber, MD Phd
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с параренальной или торакоабдоминальной патологией аорты, которым проводится эндоваскулярный полубраншовый стентграфт.
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Наличие параренальной или торакоабдоминальной патологии аорты.
- Планируется лечение полуветвевым аппаратом-филиалом от Artivion.
- Доступность пациентов в течение периода наблюдения
- Информирование пациентов об исследовании и предоставление письменного информированного согласия.
Критерий исключения:
- Женщины детородного возраста
- Пациенты до 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Свобода от нестабильности целевого судна
Временное ограничение: 30 дней после вмешательства
|
первичная проходимость и отсутствие стеноза полуветви
|
30 дней после вмешательства
|
|
Смертность
Временное ограничение: 30 дней после вмешательства
|
общая смертность в течение 30 дней после вмешательства
|
30 дней после вмешательства
|
|
технический успех
Временное ограничение: Во время вмешательства
|
Целесообразность канюляции и стентирования полубраншей.
|
Во время вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заболеваемость
Временное ограничение: В течение периода наблюдения (до 3 лет)
|
Место доступа, ишемия кишечника, почечная недостаточность, параплегия
|
В течение периода наблюдения (до 3 лет)
|
|
свобода Эндолик типа I и III
Временное ограничение: В течение периода наблюдения (до 3 лет)
|
отсутствие эндопротечек, возникающих из-за полуветви
|
В течение периода наблюдения (до 3 лет)
|
|
Долгосрочная смертность
Временное ограничение: В течение периода наблюдения (до 3 лет)
|
общая смертность до 3 лет
|
В течение периода наблюдения (до 3 лет)
|
|
Проходимость ветвей
Временное ограничение: В течение периода наблюдения (до 3 лет)
|
первичная проходимость всех ветвей
|
В течение периода наблюдения (до 3 лет)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Alexander Oberhuber, MD,PhD, Department of Vascular and Endovascular Surgery University Hospital Münster
- Главный следователь: Alexander Oberhuber, MD,PhD, Department of Vascular and Endovascular Surgery University Hospital Münster
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 января 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 марта 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Semibranch_Reg
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .