Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resultatet af halvgrenen i pararenale og thoracoabdominale aortapatologier. Et potentielt multicenterregister.

25. marts 2024 opdateret af: Univ.-Prof. Dr. med. Alexander Oberhuber, University Hospital Muenster
Målet med dette register er at evaluere halvgrenen i forgrenet endovaskulær aorta reparation, som er et nyt værktøj til endovaskulær forgrenet aorta reparation.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

  • Halvgrenens åbenhed
  • Teknikkens gennemførlighed vedrørende kanylering og stentgrafting

Deltagerne vil blive behandlet med den specialfremstillede semibranch-enhed og tilmeldt registret, hvis de giver samtykke. Der vil ikke blive ændret i behandlingen ved tilmelding.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyskland
      • Münster, Tyskland
        • Rekruttering
        • Muenster University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Alexander Oberhuber, MD Phd

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med pararenal eller thoracoabdominal aortapatologi, som behandles med en endovaskulær semibranch stentgraft.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Tilstedeværelse af pararenal eller thoracoabdominal aortapatologi
  • Behandling planlagde en semibranch enhedsgren fra Artivion
  • Patienternes tilgængelighed i opfølgningsperioden
  • Informere patienter om undersøgelsen og give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder i den fødedygtige alder
  • Patienter under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frihed fra målfartøjets ustabilitet
Tidsramme: 30 dage efter indgreb
primær åbenhed og frihed for stenose for halvgrenen
30 dage efter indgreb
Dødelighed
Tidsramme: 30 dage efter indgreb
samlet dødelighed i 30 dage efter intervention
30 dage efter indgreb
teknisk succes
Tidsramme: Under intervention
Gennemførlighed med hensyn til kanylering og stentgrafting af halvgrenene
Under intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygelighed
Tidsramme: Under opfølgningsperioden (op til 3 år)
Adgangssted, tarm iskæmi, nyresvigt, paraplegi
Under opfølgningsperioden (op til 3 år)
frihed Endolækage Type I og III
Tidsramme: Under opfølgningsperioden (op til 3 år)
fravær af endolækager, der opstår fra halvgrenen
Under opfølgningsperioden (op til 3 år)
Langsigtet dødelighed
Tidsramme: Under opfølgningsperioden (op til 3 år)
samlet dødelighed op til 3 år
Under opfølgningsperioden (op til 3 år)
Filial åbenhed
Tidsramme: Under opfølgningsperioden (op til 3 år)
primær åbenhed for alle grene
Under opfølgningsperioden (op til 3 år)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Muenster

Efterforskere

  • Studiestol: Alexander Oberhuber, MD,PhD, Department of Vascular and Endovascular Surgery University Hospital Münster
  • Ledende efterforsker: Alexander Oberhuber, MD,PhD, Department of Vascular and Endovascular Surgery University Hospital Münster

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. september 2023

Først opslået (Faktiske)

28. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Semibranch_Reg

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner