片麻痺における感覚運動回復と歩行に対する聴覚的および視覚的合図の影響
片麻痺患者の下肢感覚運動回復と歩行パラメータに対する聴覚と視覚のリズミカルキューイングの複合効果
脳卒中は脳発作としても知られており、脳の血管が壊れたり、脳の特定の領域への血流が何かによって止まったりしたときに起こります。 いずれの場合も、脳の一部が損傷を受けるか、死亡します。 脳卒中の被害者は、永久的な脳損傷、長期にわたる障害、さらには死亡を経験する可能性があります。 この研究の主な目的は、片麻痺患者の下肢の感覚運動回復と歩行パラメータに対する、聴覚と視覚を組み合わせたリズミカルな合図の影響を評価することです。 ランダム化比較試験となります。 この研究では、非確率便宜サンプリング技術を通じて 28 人の患者が募集されます。 包含基準および除外基準を満たす患者は、基本的な数値生成器を使用してブロック化されたコンピューターを使用して、実験グループ (n=14) と対照グループ (n=14) にランダムに分割されます。 配布は密封封筒方式により秘匿させていただきます。 ベースライン治療は両方のグループに行われます。
ベースライン治療には、下肢のさまざまな動作訓練、硬くなった筋肉の受動的なストレッチング、および行進、前方、後方、横方向の歩行などの従来の行進訓練が含まれます。 従来のトレーニングは 15 分間、週に 3 セッション、4 週間実施されます。 実験グループ (n=14) は聴覚刺激と視覚的合図で治療されます。 すべての参加者は、1 セッションあたり 45 分間、週に 3 日、4 週間トレーニングを受けます。 対照群 (n=14) は聴覚刺激のみで治療されます。 すべての参加者は、1 セッションあたり 45 分間、週に 3 日、4 週間トレーニングを受けます。
感覚評価のための主観的ツールには、下肢 (LE) ツール用の Fugl-Meyer Assessment (FMA) が含まれます。 歩行に関しては、Dynamic Gait Index (DGI) ツールが含まれています。 客観的なツールには、歩調、歩行速度/歩行速度、歩幅、歩幅、歩幅、歩幅対称比、歩幅対称比が含まれます。 データは SPSS (Statistical Package for Social Sciences) 23 バージョンを使用して分析されます。
調査の概要
詳細な説明
脳卒中として知られる神経学的状態は、血管閉塞を特徴とします。 脳血栓は血液の適切な流れを妨げ、動脈を閉塞して血管を破裂させ、出血を引き起こします。 酸素欠乏による脳細胞の突然の死は、脳につながる動脈が脳卒中中に破裂したときに起こります。 脳卒中のサブタイプは、病因に応じて虚血性または出血性に分類できます。 脳卒中の症例の大部分（80～87%）は虚血性脳卒中であり、局所的（血栓症、心臓塞栓症、またはアテローム性動脈硬化症と血小板による動脈詰まりが原因）または全体的（動脈への血流の完全な減少によって引き起こされる）のいずれかです。心停止時の脳）。 虚血性脳卒中も致死的な場合とそうでない場合があります。 一方、血管の破裂は出血性脳卒中を引き起こします。 一過性脳虚血発作（TIA）中は、脳組織への動脈供給が一時的に遮断され、片麻痺などの局所的な神経症状が生じますが、自発的な血流の回復により、長期的な組織損傷を引き起こすことなく症状が軽減されます。 Gehan M. Ahmed1、Ebtesam M. Fahmy (2023) は、30 人の男性脳卒中患者を集めた RCT (ランダム化対照試験) 研究を実施しました。 グループA（対照グループ）は、弱っている上肢と下肢の強化運動、下肢の筋肉のストレッチ運動、患側での体重負荷、およびトレッドミル運動で6週間治療されました。 一方、グループ B (実験グループ) には、トレッドミル トレーニング運動に加えてリズミカルな聴覚刺激 (RAS) が行われました。 この研究の結果は、治療後の歩行パラメータの改善が対照群と比較して研究群で有意に高かったことを示しました。
Xin Li1、Lu Wang (2022) は、重度の上肢運動障害を持つ 24 人の脳卒中患者を登録した対照研究を実施しました。 1つのグループ（n=12）は、上肢のリハビリテーションのために、従来のトレーニングと、音声キューによる感覚運動リズムベースのブレインコンピュータ干渉（SMR-BCI）、多感覚フィードバックによる運動観察を組み合わせて治療されました。 2 番目のグループ (n=12) は従来の治療のみで治療されました。 この研究の結果、従来型と聴覚的合図（SMR-BCI）を組み合わせた治療を受けた最初のグループ、感覚フィードバックによる運動観察が長期にわたる上肢の改善を促進する可能性があると結論づけた。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Tehreem Mukhtar, PhD*
- 電話番号：+923134715275
- メール：tehreem.mukhtar@riphah.edu.pk
研究場所
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Punjab
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Lahore、Punjab、パキスタン、54000
- 募集
- Tehreem Mukhtar
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コンタクト：
- Tehreem Mukhtar, PhD
- 電話番号：+923134715275
- メール：tehreem.mukhtar@riphah.edu.pk
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
年齢層は45歳から65歳まで
- 男性と女性の両方の性別
- 神経内科医の紹介で脳卒中と臨床的に診断された
- 脳卒中6か月後の慢性期の患者は、10メートルを自力で歩くことができます。
- 前大脳動脈（ACA）および中大脳動脈（MCA）に病変があり、患側が優位側である患者
- ブルンシュトロームの回復ステージ 3 と 4 を持つ人が参加します。
- Mini-Mental State Exam (MMS) のスコアが 16 を超える患者。
- 修正アッシュワース スケールによれば、グレード 1 および 1+ の患者が含まれます。 痙縮に関与する筋肉には、股関節内転筋、膝屈筋、足首底屈筋が含まれます。
除外基準:
認知症、うつ病、または生産性精神病の患者は含まれません。
- 視覚障害または聴覚障害のある患者は除外されます。
- 下垂足の患者さん
- 再発性一過性脳虚血発作 (TIA)
- 再発性脳卒中患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：リズム的な聴覚刺激と視覚的手がかり（実験グループ）
聴覚刺激のために、リズミカルや音楽の影響を受けずに、平らな床の散歩道で歩行練習が行われます。 リズミカルな聴覚刺激 (RAS) は、携帯電話のメトロノーム アプリを使用して生成されます。 視覚を刺激するために、白いチョークを使用して地面に視覚信号を描きます。 歩行回復のために、幅2.5cm、長さ90cmの平行線を床に10メートルの歩道を描きます。 ライン間の距離は、最初のステップの長さの 110% に維持されます。 定期的なリハビリテーション治療には、下肢のさまざまな動作訓練、硬くなった筋肉の受動的なストレッチング、行進、前方、後方、横方向の歩行などの従来の行進訓練が含まれます。 実験グループは、セッションごとに 45 分間、週に 3 日、6 週間治療を受けます。 |
聴覚刺激のために、リズミカルや音楽の影響を受けずに、平らな床の散歩道で歩行練習が行われます。 リズミカルな聴覚刺激 (RAS) は、携帯電話のメトロノーム アプリを使用して生成されます。 視覚を刺激するために、白いチョークを使用して地面に視覚信号を描きます。 歩行回復のために、幅2.5cm、長さ90cmの平行線を床に10メートルの歩道を描きます。 ライン間の距離は、最初のステップの長さの 110% に維持されます。 定期的な回復治療には、下肢のさまざまな動作訓練、硬くなった筋肉の受動的なストレッチング、および行進、前方、後方、横方向の歩行などの従来の行進訓練が含まれます。 実験グループは、セッションごとに 45 分間、週に 3 日、6 週間治療を受けます。 |
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他の：リズム的な聴覚刺激（対照群）
聴覚刺激のために、リズミカルや音楽の影響を受けずに、平らな床の散歩道で歩行練習が行われます。 リズミカルな聴覚刺激 (RAS) は、携帯電話のメトロノーム アプリを使用して生成されます。 定期的なリハビリテーション治療には、下肢のさまざまな動作訓練、硬くなった筋肉の受動的なストレッチング、行進、前方、後方、横方向の歩行などの従来の行進訓練が含まれます。 対照群は、セッションあたり 45 分間、週に 3 日、6 週間治療されます。 |
聴覚刺激のために、リズミカルや音楽の影響を受けずに、平らな床の散歩道で歩行練習が行われます。 リズミカルな聴覚刺激 (RAS) は、携帯電話のメトロノーム アプリを使用して生成されます。 定期的な回復治療には、下肢のさまざまな動作訓練、硬くなった筋肉の受動的なストレッチング、および行進、前方、後方、横方向の歩行などの従来の行進訓練が含まれます。 対照群は、セッションあたり 45 分間、週に 3 日、6 週間治療されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Fugl-Meyer 評価 FMA (LE)
時間枠：3 週間目および 6 週間後のベースライン Fugl-Meyer 評価 FMA (LE) からの変化
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FMA は、下肢の最大 28 点と速度と協調性の 6 点で構成される感覚運動機能を評価するために使用されます。
合計スコアが 34 点であれば、機能が正常であることを示します。
スコアが高いほど独立性が高くなります。
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3 週間目および 6 週間後のベースライン Fugl-Meyer 評価 FMA (LE) からの変化
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動的歩行指数 (DGI)
時間枠：3 週間目および 6 週間後のベースライン動的歩行指数 (DGI) からの変化
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DGIは合計8項目で構成されています。
合計スコアは24です。
合計すると、スコアが 19/24 未満であれば、高齢者の転倒が予測されます。
>22 のスコアは、安全な歩行者であることを意味します。
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3 週間目および 6 週間後のベースライン動的歩行指数 (DGI) からの変化
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ケイデンス
時間枠：3 週間目と 6 週間後のベースライン ケイデンスからの変化
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単位時間あたりの歩数
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3 週間目と 6 週間後のベースライン ケイデンスからの変化
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歩行速度・歩行速度
時間枠：3週間目と6週間後のベースラインからの歩行速度・歩行速度の変化
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10分間の歩行テスト
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3週間目と6週間後のベースラインからの歩行速度・歩行速度の変化
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歩長
時間枠：3週目と6週間後のベースラインの歩幅からの変化
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メジャーを使用した、同じ足の連続した接地間の距離。
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3週目と6週間後のベースラインの歩幅からの変化
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歩幅
時間枠：3週目と6週間後のベースラインからの歩幅の変化
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メジャーを使用した反対側の足の連続した接地間の距離。
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3週目と6週間後のベースラインからの歩幅の変化
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ステップ幅
時間枠：3週目と6週間後のベースラインからのステップ幅の変化
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メジャーを使用した、かかとの中心からの連続する 2 つの足の間の横方向の直線距離。
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3週目と6週間後のベースラインからのステップ幅の変化
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歩幅対称比
時間枠：ベースラインからの変化 3 週間目と 6 週間後の歩幅対称比
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麻痺のある肢の歩幅と非麻痺のある肢の歩幅を除算して計算されます。
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ベースラインからの変化 3 週間目と 6 週間後の歩幅対称比
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歩幅対称率
時間枠：3週目と6週間後のベースラインからの歩幅対称比の変化
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麻痺のある肢と非麻痺のある肢の歩幅を割ることによって計算されます。
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3週目と6週間後のベースラインからの歩幅対称比の変化
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Sehrish Naureen, MSPT-NM、Riphah International University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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