听觉和视觉提示对偏瘫感觉运动恢复和步态的影响
听觉和视觉节律提示对偏瘫患者下肢感觉运动恢复和步态参数的联合影响
中风也称为脑部发作，当大脑中的血管破裂或某些东西阻止血液流向大脑特定区域时就会发生中风。 在这两种情况下，大脑的某些部分都会受到损伤或死亡。 中风患者可能会遭受永久性脑损伤、长期残疾甚至死亡。 本研究的主要目的是评估联合听觉和视觉节律提示对偏瘫患者下肢感觉运动恢复和步态参数的影响。 这将是一项随机对照试验。 在这项研究中，将通过非概率便利抽样技术招募 28 名患者。 将符合纳入和排除标准的患者通过计算机利用基本数字生成器生成区块，随机分为实验组（n=14）和对照组（n=14）。 分发将通过密封信封方法隐藏。 两组均将接受基线治疗。
基线治疗包括一系列下肢运动练习、紧张肌肉的被动拉伸和传统的行军练习，包括行军、向前、向后和侧向行走。 常规培训每周 3 次，每次 15 分钟，持续 4 周。 实验组（n=14）将接受听觉刺激和视觉提示。 所有参与者将接受每周 3 天、每次 45 分钟的培训，为期 4 周。 对照组（n=14）将仅接受听觉刺激。 所有参与者将接受每周 3 天、每次 45 分钟的培训，为期 4 周。
用于感觉评估的主观工具包括用于下肢 (LE) 工具的 Fugl-Meyer 评估 (FMA)。 对于步态，它包括动态步态指数（DGI）工具。 客观工具将包括步频、步态速度/行走速度、步长、步长、步宽、步长对称率和步长对称率。 数据将使用SPSS（社会科学统计软件包）23版本进行分析。
研究概览
详细说明
称为中风的神经系统疾病的特征是血管阻塞。 脑血栓会阻碍血液正常流动，阻塞动脉并导致血管破裂，从而导致出血。 当通向大脑的动脉在中风期间破裂时，脑细胞会因缺氧而突然死亡。 根据病因，中风亚型可分为缺血性或出血性。 大多数中风病例 (80-87%) 是缺血性中风，可以是局灶性中风（由血栓形成、心源性栓塞或动脉粥样硬化和血小板堵塞动脉引起），也可以是全身性中风（由流向动脉的血流完全减少引起）心脏骤停期间的大脑）。 缺血性中风也可能致命或不致命。 另一方面，血管破裂会导致出血性中风。 在短暂性脑缺血发作（TIA）期间，脑组织的动脉供应暂时切断，导致偏瘫等局灶性神经症状，但自发血流恢复可缓解症状，而不会造成长期组织损伤。 Gehan M. Ahmed1、Ebtesam M. Fahmy (2023) 进行了一项 RCT（随机对照试验）研究，他们招募了 30 名男性中风患者。 A组（对照组）进行上下肢力量无力练习、下肢肌肉伸展练习、患侧负重、跑步机练习，为期6周。 B组（实验组）除了跑步机训练外还进行节律性听觉刺激（RAS）。 这项研究的结果表明，与对照组相比，研究组的步态参数治疗后改善明显更高。
Xin Li1、Lu Wang (2022) 进行了一项对照研究，他们招募了 24 名患有严重上肢运动缺陷的中风患者。 一组（n = 12）接受传统训练和基于感觉运动节律的脑机干扰（SMR-BCI）相结合的治疗，其中包括音频提示、运动观察和多感觉反馈，以实现上肢康复。 第二组（n=12）仅接受常规治疗。 这项研究的结果得出结论，第一组接受常规治疗和（SMR-BCI）结合听觉提示、运动观察和感觉反馈的治疗可能会促进持久的上肢改善。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Tehreem Mukhtar, PhD*
- 电话号码：+923134715275
- 邮箱：tehreem.mukhtar@riphah.edu.pk
学习地点
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Punjab
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Lahore、Punjab、巴基斯坦、54000
- 招聘中
- Tehreem Mukhtar
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接触：
- Tehreem Mukhtar, PhD
- 电话号码：+923134715275
- 邮箱：tehreem.mukhtar@riphah.edu.pk
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
年龄范围45-65岁
- 男性和女性均可
- 由神经科医生转介临床诊断为中风
- 中风6个月后的慢性期患者可以独立行走10米。
- 大脑前动脉（ACA）和大脑中动脉（MCA）受累且患侧为主的患者
- Brunnstrom 恢复阶段 3 和 4 的人将参加
- 简易精神状态检查 (MMS) 评分大于 16 分的患者。
- 根据改良 Ashworth 量表，1 级和 1+ 级患者将被纳入。 进入痉挛状态的肌肉包括髋内收肌、膝屈肌和踝跖屈肌
排除标准：
患有痴呆症、抑郁症或生产性精神病的患者不包括在内。
- 有任何视觉或听觉障碍的患者将被排除。
- 足下垂患者
- 复发性短暂性脑缺血发作（TIA）
- 复发性中风患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：有节奏的听觉刺激和视觉提示（实验组）
对于听觉刺激，步行练习是在平坦的地板行走路径上进行的，没有节奏或音乐的影响。 节律性听觉刺激（RAS）是通过手机上的 Metronome 应用程序产生的。 为了视觉刺激，将使用白色粉笔在地面上绘制视觉信号。 为了步态恢复，将在地板上画一条 10 米长的走道，并画出宽 2.5 厘米、长 90 厘米的平行线。 行间距离将保持为初始台阶长度的 110%。 常规康复治疗包括一系列下肢运动练习、紧张肌肉的被动拉伸和常规行军练习，包括行军、向前、向后和侧向行走。 实验组将接受治疗，每次 45 分钟，每周 3 天，持续 6 周。 |
对于听觉刺激，步行练习是在平坦的地板行走路径上进行的，没有节奏或音乐的影响。 节律性听觉刺激（RAS）是通过手机上的 Metronome 应用程序产生的。 为了视觉刺激，将使用白色粉笔在地面上绘制视觉信号。 为了步态恢复，将在地板上画一条 10 米长的走道，并画出宽 2.5 厘米、长 90 厘米的平行线。 行间距离将保持为初始台阶长度的 110%。 常规恢复治疗包括一系列下肢运动练习、紧张肌肉的被动拉伸和常规行军练习，包括行军、向前、向后和侧向行走。 实验组将接受治疗，每次 45 分钟，每周 3 天，持续 6 周。 |
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其他：节律性听觉刺激（对照组）
对于听觉刺激，步行练习是在平坦的地板行走路径上进行的，没有节奏或音乐的影响。 节律性听觉刺激（RAS）是通过手机上的 Metronome 应用程序产生的。 常规康复治疗包括一系列下肢运动练习、紧张肌肉的被动拉伸和常规行军练习，包括行军、向前、向后和侧向行走。 对照组将接受每次 45 分钟的治疗，每周 3 天，持续 6 周。 |
对于听觉刺激，步行练习是在平坦的地板行走路径上进行的，没有节奏或音乐的影响。 节律性听觉刺激（RAS）是通过手机上的 Metronome 应用程序产生的。 常规恢复治疗包括一系列下肢运动练习、紧张肌肉的被动拉伸和常规行军练习，包括行军、向前、向后和侧向行走。 对照组将接受每次 45 分钟的治疗，每周 3 天，持续 6 周。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Fugl-Meyer 评估 FMA (LE)
大体时间：第 3 周和第 6 周后相对于基线 Fugl-Meyer 评估 FMA (LE) 的变化
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FMA用于评估感觉运动功能，其中下肢最多28分，速度和协调性最多6分。
总分34分表明功能正常。
分数越高，独立性越高。
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第 3 周和第 6 周后相对于基线 Fugl-Meyer 评估 FMA (LE) 的变化
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动态步态指数（DGI）
大体时间：第 3 周和 6 周后相对于基线动态步态指数 (DGI) 的变化
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DGI总共由8个项目组成。
总分是24分。
总的来说，低于 19/24 的分数预示着老年人会跌倒。
分数 >22 表示步行者是安全的。
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第 3 周和 6 周后相对于基线动态步态指数 (DGI) 的变化
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节奏
大体时间：第 3 周和 6 周后相对于基线步频的变化
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单位时间内行走的步数
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第 3 周和 6 周后相对于基线步频的变化
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步态速度/行走速度
大体时间：第 3 周和 6 周后相对于基线步态速度/步行速度的变化
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10分钟步行测试
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第 3 周和 6 周后相对于基线步态速度/步行速度的变化
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步幅
大体时间：第 3 周和 6 周后相对于基线的步幅变化
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使用卷尺测量同一只脚的连续接地点之间的距离。
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第 3 周和 6 周后相对于基线的步幅变化
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步长
大体时间：第 3 周和 6 周后相对于基线的步长变化
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使用卷尺测量另一只脚连续接触地面之间的距离。
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第 3 周和 6 周后相对于基线的步长变化
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步宽
大体时间：第 3 周和 6 周后相对于基线的步宽变化
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使用卷尺测量连续两脚之间距脚后跟中心的横向直线距离。
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第 3 周和 6 周后相对于基线的步宽变化
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步长对称比
大体时间：第 3 周和 6 周后相对于基线的变化步长对称性比率
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它将通过将麻痹肢体的步长除以非麻痹肢体的步长来计算。
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第 3 周和 6 周后相对于基线的变化步长对称性比率
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步幅对称率
大体时间：第 3 周和 6 周后相对于基线的变化步长对称性比率
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它将通过将麻痹肢体与非麻痹肢体的步幅长度相除来计算。
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第 3 周和 6 周后相对于基线的变化步长对称性比率
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Sehrish Naureen, MSPT-NM、Riphah International University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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