Auswirkungen auditiver und visueller Hinweise auf die sensomotorische Erholung und den Gang bei Hemiplegie
Kombinierte Auswirkungen auditiver und visueller rhythmischer Signale auf die sensomotorische Erholung der unteren Extremitäten und die Gangparameter bei Patienten mit Hemiplegie
Ein Schlaganfall wird auch als Hirninfarkt bezeichnet und tritt auf, wenn ein Blutgefäß im Gehirn reißt oder wenn etwas den Blutfluss zu einem bestimmten Bereich des Gehirns stoppt. In beiden Fällen werden Teile des Gehirns geschädigt oder sterben ab. Schlaganfallopfer können bleibende Hirnschäden, langfristige Behinderungen oder sogar den Tod erleiden. Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, den Einfluss kombinierter auditiver und visueller rhythmischer Signale auf die sensomotorische Erholung der unteren Extremitäten und die Gangparameter bei Patienten mit Hemiplegie zu bewerten. Es wird eine randomisierte kontrollierte Studie sein. In dieser Studie werden 28 Patienten mithilfe einer Non-Probability-Convenience-Sampling-Technik rekrutiert. Die Patienten, die die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen, werden nach dem Zufallsprinzip in eine Versuchsgruppe (n=14) und eine Kontrollgruppe (n=14) eingeteilt, indem ein Computer verwendet wird, der mithilfe eines einfachen Zahlengenerators in Blöcken erzeugt wird. Die Verteilung erfolgt verdeckt durch die Methode des versiegelten Umschlags. Beide Gruppen erhalten eine Grundbehandlung.
Die Basisbehandlung umfasst eine Reihe von Bewegungsübungen für die untere Extremität, passives Dehnen verspannter Muskeln und konventionelle Marschübungen einschließlich Marschieren, Vorwärts-, Rückwärts- und Seitwärtsgehen. Das konventionelle Training dauert 15 Minuten, 3 Sitzungen pro Woche über 4 Wochen. Die Versuchsgruppe (n=14) wird mit akustischer Stimulation und visuellen Hinweisen behandelt. Alle Teilnehmer absolvieren das Training für 45 Minuten pro Sitzung, 3 Tage pro Woche, 4 Wochen lang. Die Kontrollgruppe (n=14) wird nur mit Hörstimulation behandelt. Alle Teilnehmer absolvieren das Training für 45 Minuten pro Sitzung, 3 Tage pro Woche, 4 Wochen lang.
Das subjektive Instrument zur sensorischen Beurteilung umfasst das Fugl-Meyer-Assessment (FMA) für das Instrument der unteren Extremität (LE). Für den Gang ist das Tool Dynamic Gait Index (DGI) enthalten. Zu den objektiven Werkzeugen gehören Trittfrequenz, Ganggeschwindigkeit/Gehgeschwindigkeit, Schrittlänge, Schrittlänge, Schrittbreite, Schrittlängensymmetrieverhältnis und Schrittlängensymmetrieverhältnis. Die Daten werden mithilfe der Version 23 von SPSS (Statistical Package for Social Sciences) analysiert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Eine als Schlaganfall bekannte neurologische Erkrankung ist durch eine Verstopfung der Blutgefäße gekennzeichnet. Hirngerinnsel verhindern den ordnungsgemäßen Blutfluss, verstopfen die Arterien und führen zum Platzen der Blutgefäße, was zu Blutungen führt. Der plötzliche Tod von Gehirnzellen aufgrund von Sauerstoffmangel tritt auf, wenn die zum Gehirn führenden Arterien während eines Schlaganfalls reißen. Schlaganfall-Subtypen können je nach Ätiologie als ischämisch oder hämorrhagisch kategorisiert werden. Bei den meisten Schlaganfallfällen (80–87 %) handelt es sich um ischämische Schlaganfälle, die entweder fokal (verursacht durch Thrombose, Herzembolie oder Arteriosklerose und Blutplättchen, die eine Arterie verstopfen) oder global (verursacht durch eine völlige Verringerung des Blutflusses in die Arterie) sein können Gehirn während eines Herzstillstands). Ein ischämischer Schlaganfall kann auch tödlich sein oder nicht. Andererseits führt ein Blutgefäßriss zu einem hämorrhagischen Schlaganfall. Während einer transitorischen ischämischen Attacke (TIA) wird die arterielle Versorgung des Hirngewebes vorübergehend unterbrochen, was zu fokalen neurologischen Symptomen wie Hemiparese führt. Die spontane Wiederherstellung des Blutflusses führt jedoch zu einer Linderung der Symptome ohne langfristige Gewebeschädigung. Gehan M. Ahmed1, Ebtesam M. Fahmy (2023) führten eine RCT-Studie (randomisierte Kontrollstudie) durch, in der sie 30 männliche Schlaganfallpatienten rekrutierten. Gruppe A (Kontrollgruppe) wurde 6 Wochen lang mit Kräftigungsübungen für schwache obere und untere Gliedmaßen, Dehnübungen für die Muskeln der unteren Extremitäten, Belastung der betroffenen Seite und Laufbandübungen behandelt. Während Gruppe B (Versuchsgruppe) zusätzlich zum Laufbandtraining eine rhythmische Hörstimulation (RAS) erhielt. Die Ergebnisse dieser Studie zeigten, dass die Verbesserung der Gangparameter nach der Behandlung in der Studiengruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe signifikant höher war.
Xin Li1, Lu Wang (2022) führten eine kontrollierte Studie durch, in die sie 24 Schlaganfallpatienten mit schweren motorischen Defiziten der oberen Extremitäten einschlossen. Eine Gruppe (n=12) wurde mit einem kombinierten konventionellen Training und sensomotorischer rhythmusbasierter Brain-Computer-Interferenz (SMR-BCI) mit einem Audio-Cue, motorischer Beobachtung mit multisensorischem Feedback zur Rehabilitation der oberen Extremitäten behandelt. Die zweite Gruppe (n=12) wurde nur mit konventioneller Behandlung behandelt. Die Ergebnisse dieser Studie kamen zu dem Schluss, dass die erste Gruppe, die mit kombinierter konventioneller und (SMR-BCI) mit akustischen Hinweisen behandelt wurde, motorische Beobachtung mit sensorischem Feedback zu einer dauerhaften Verbesserung der oberen Gliedmaßen führen könnte.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Tehreem Mukhtar, PhD*
- Telefonnummer: +923134715275
- E-Mail: tehreem.mukhtar@riphah.edu.pk
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekrutierung
- Tehreem Mukhtar
-
Kontakt:
- Tehreem Mukhtar, PhD
- Telefonnummer: +923134715275
- E-Mail: tehreem.mukhtar@riphah.edu.pk
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Altersspanne zwischen 45 und 65 Jahren
- Sowohl männliche als auch weibliche Geschlechter
- Klinisch diagnostizierter Schlaganfall, Überweisung durch einen Neuroarzt
- Patienten im chronischen Stadium nach 6 Monaten Schlaganfall können 10 Meter selbstständig gehen.
- Patienten mit Beteiligung der vorderen Hirnarterie (ACA) und der mittleren Hirnarterie (MCA), wobei die betroffene Seite die dominante Seite ist
- Teilnehmen werden Personen mit Brunnstroms Genesungsstadium 3 und 4
- Patienten mit Mini-Mental-State-Examination (MMS) erreichen einen Wert von mehr als 16.
- Gemäß der modifizierten Ashworth-Skala werden Patienten der Klassen 1 und 1+ eingeschlossen. Zu den Muskeln, die spastisch werden, gehören Hüftadduktoren, Kniebeuger und Knöchel-Plantarbeuger
Ausschlusskriterien:
Patienten mit Demenz, Depression oder produktiver Psychose werden nicht berücksichtigt.
- Patienten mit Seh- oder Hörbehinderungen werden ausgeschlossen.
- Patienten mit Fußheberschwäche
- Rezidivierende transitorische ischämische Attacke (TIA)
- Patienten mit wiederkehrendem Schlaganfall
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Rhythmische Hörstimulation und visuelle Hinweise (Experimentalgruppe)
Zur auditiven Stimulation werden Gehübungen auf einer ebenen Bodenlaufbahn ohne rhythmische oder musikalische Beeinflussung durchgeführt. Die rhythmische Hörstimulation (RAS) wird mithilfe der Metronom-App auf einem Mobiltelefon erzeugt. Zur visuellen Stimulation werden mit weißer Kreide visuelle Signale auf den Boden gezeichnet. Zur Gangerholung wird auf dem Boden ein 10 Meter langer Gehweg mit parallelen Linien von 2,5 cm Breite und 90 cm Länge gezeichnet. Der Abstand zwischen den Linien bleibt bei 110 % der Länge des ersten Schritts. Die routinemäßige Rehabilitationsbehandlung umfasst eine Reihe von Bewegungsübungen für die untere Extremität, passives Dehnen verspannter Muskeln und konventionelle Marschübungen wie Marschieren, Vorwärts-, Rückwärts- und Seitwärtsgehen. Die Versuchsgruppe wird 6 Wochen lang 45 Minuten pro Sitzung an 3 Tagen pro Woche behandelt. |
Zur auditiven Stimulation werden Gehübungen auf einer ebenen Bodenlaufbahn ohne rhythmische oder musikalische Beeinflussung durchgeführt. Die rhythmische Hörstimulation (RAS) wird mithilfe der Metronom-App auf einem Mobiltelefon erzeugt. Zur visuellen Stimulation werden mit weißer Kreide visuelle Signale auf den Boden gezeichnet. Zur Gangerholung wird auf dem Boden ein 10 Meter langer Gehweg mit parallelen Linien von 2,5 cm Breite und 90 cm Länge gezeichnet. Der Abstand zwischen den Linien bleibt bei 110 % der Länge des ersten Schritts. Die routinemäßige Erholungsbehandlung umfasst eine Reihe von Bewegungsübungen für die untere Extremität, passives Dehnen verspannter Muskeln und konventionelle Marschübungen wie Marschieren, Vorwärts-, Rückwärts- und Seitwärtsgehen. Die Versuchsgruppe wird 6 Wochen lang 45 Minuten pro Sitzung an 3 Tagen pro Woche behandelt. |
|
Sonstiges: Rhythmische Hörstimulation (Kontrollgruppe)
Zur auditiven Stimulation werden Gehübungen auf einer ebenen Bodenlaufbahn ohne rhythmische oder musikalische Beeinflussung durchgeführt. Die rhythmische Hörstimulation (RAS) wird mithilfe der Metronom-App auf einem Mobiltelefon erzeugt. Die routinemäßige Rehabilitationsbehandlung umfasst eine Reihe von Bewegungsübungen für die untere Extremität, passives Dehnen verspannter Muskeln und konventionelle Marschübungen wie Marschieren, Vorwärts-, Rückwärts- und Seitwärtsgehen. Die Kontrollgruppe wird 6 Wochen lang 45 Minuten pro Sitzung an 3 Tagen pro Woche behandelt. |
Zur auditiven Stimulation werden Gehübungen auf einer ebenen Bodenlaufbahn ohne rhythmische oder musikalische Beeinflussung durchgeführt. Die rhythmische Hörstimulation (RAS) wird mithilfe der Metronom-App auf einem Mobiltelefon erzeugt. Die routinemäßige Erholungsbehandlung umfasst eine Reihe von Bewegungsübungen für die untere Extremität, passives Dehnen verspannter Muskeln und konventionelle Marschübungen wie Marschieren, Vorwärts-, Rückwärts- und Seitwärtsgehen. Die Kontrollgruppe wird 6 Wochen lang 45 Minuten pro Sitzung an 3 Tagen pro Woche behandelt. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer-Gutachten FMA (LE)
Zeitfenster: Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert der Fugl-Meyer-Bewertung FMA (LE) in der 3. Woche und nach 6 Wochen
|
FMA wird zur Beurteilung der sensomotorischen Funktion verwendet und besteht aus maximal 28 Punkten für die untere Extremität und 6 Punkten für Geschwindigkeit und Koordination.
Die Gesamtpunktzahl von 34 Punkten weist auf eine normale Funktion hin.
Je höher die Punktzahl, desto größer ist die Unabhängigkeit.
|
Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert der Fugl-Meyer-Bewertung FMA (LE) in der 3. Woche und nach 6 Wochen
|
|
Dynamischer Gangindex (DGI)
Zeitfenster: Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert des Dynamic Gait Index (DGI) in der 3. Woche und nach 6 Wochen
|
DGI setzt sich aus insgesamt 8 Items zusammen.
Die Gesamtpunktzahl beträgt 24.
Insgesamt ist ein Wert von weniger als 19/24 ein Hinweis auf Stürze bei älteren Menschen.
Ein Wert von >22 bedeutet einen sicheren Gehwagen.
|
Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert des Dynamic Gait Index (DGI) in der 3. Woche und nach 6 Wochen
|
|
Kadenz
Zeitfenster: Änderungen gegenüber der Ausgangsfrequenz in der 3. Woche und nach 6 Wochen
|
Anzahl der Schritte pro Zeiteinheit
|
Änderungen gegenüber der Ausgangsfrequenz in der 3. Woche und nach 6 Wochen
|
|
Ganggeschwindigkeit/Gehgeschwindigkeit
Zeitfenster: Veränderungen gegenüber der Ausgangsganggeschwindigkeit/Gehgeschwindigkeit in der 3. Woche und nach 6 Wochen
|
10-minütiger Gehtest
|
Veränderungen gegenüber der Ausgangsganggeschwindigkeit/Gehgeschwindigkeit in der 3. Woche und nach 6 Wochen
|
|
Schrittlänge
Zeitfenster: Veränderungen der Schrittlänge gegenüber dem Ausgangswert in der 3. Woche und nach 6 Wochen
|
Abstand zwischen aufeinanderfolgenden Bodenkontakten desselben Fußes mithilfe eines Maßbandes.
|
Veränderungen der Schrittlänge gegenüber dem Ausgangswert in der 3. Woche und nach 6 Wochen
|
|
Schrittlänge
Zeitfenster: Änderungen der Schrittlänge gegenüber dem Ausgangswert in der 3. Woche und nach 6 Wochen
|
Abstand zwischen aufeinanderfolgenden Bodenkontakten des gegenüberliegenden Fußes mithilfe eines Maßbandes.
|
Änderungen der Schrittlänge gegenüber dem Ausgangswert in der 3. Woche und nach 6 Wochen
|
|
Schrittweite
Zeitfenster: Änderungen gegenüber dem Ausgangswert. Schrittweite in der 3. Woche und nach 6 Wochen
|
Messen Sie den linearen Querabstand zwischen zwei aufeinanderfolgenden Füßen von der Fersenmitte aus mit einem Maßband.
|
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert. Schrittweite in der 3. Woche und nach 6 Wochen
|
|
Schrittlängen-Symmetrieverhältnis
Zeitfenster: Änderungen gegenüber dem Ausgangswert des Schrittlängensymmetrieverhältnisses in der 3. Woche und nach 6 Wochen
|
Sie wird berechnet, indem die Schrittlänge des paretischen Glieds durch die Schrittlänge des nicht paretischen Glieds geteilt wird.
|
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert des Schrittlängensymmetrieverhältnisses in der 3. Woche und nach 6 Wochen
|
|
Verhältnis der Schrittlängensymmetrie
Zeitfenster: Änderungen gegenüber dem Ausgangswert des Schrittlängensymmetrieverhältnisses in der 3. Woche und nach 6 Wochen
|
Sie wird berechnet, indem die Schrittlänge des paretischen Glieds durch die Schrittlänge des nicht paretischen Glieds geteilt wird.
|
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert des Schrittlängensymmetrieverhältnisses in der 3. Woche und nach 6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sehrish Naureen, MSPT-NM, Riphah International University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RiphahIU Sehrish Naureen
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .