Wpływ wskazówek słuchowych i wzrokowych na regenerację czuciowo-ruchową i chód w przypadku porażenia połowiczego
Połączony wpływ słuchowych i wizualnych wskazówek rytmicznych na regenerację sensomotoryczną kończyn dolnych i parametry chodu u pacjentów z porażeniem połowiczym
Udar mózgu jest również nazywany atakiem mózgu i ma miejsce, gdy pęknie naczynie krwionośne w mózgu lub gdy coś zatrzymuje dopływ krwi do określonego obszaru mózgu. W obu przypadkach części mózgu ulegają uszkodzeniu lub umierają. Ofiary udaru mogą doświadczyć trwałego uszkodzenia mózgu, długotrwałej niepełnosprawności, a nawet śmierci. Głównym celem tego badania jest ocena wpływu połączonej słuchowej i wizualnej sygnalizacji rytmicznej na regenerację czuciowo-ruchową kończyn dolnych i parametry chodu u pacjentów z porażeniem połowiczym. Będzie to randomizowane badanie kontrolowane. Do tego badania 28 pacjentów zostanie zrekrutowanych przy użyciu nieprobabilistycznej, wygodnej techniki pobierania próbek. Pacjenci spełniający kryteria włączenia i wyłączenia zostaną losowo podzieleni na grupę eksperymentalną (n=14) i grupę kontrolną (n=14) za pomocą komputera generowanego w blokach przy użyciu podstawowego generatora liczb. Dystrybucja będzie ukryta metodą zapieczętowanej koperty. Obie grupy otrzymają leczenie podstawowe.
Leczenie podstawowe obejmuje szereg ćwiczeń ruchowych kończyn dolnych, bierne rozciąganie napiętych mięśni i konwencjonalne ćwiczenia marszowe, w tym marsz, chodzenie do przodu, do tyłu i na boki. Konwencjonalny trening będzie prowadzony przez 15 minut, 3 sesje tygodniowo przez 4 tygodnie. Grupa eksperymentalna (n=14) będzie poddawana stymulacji słuchowej i bodźcom wizualnym. Wszyscy uczestnicy przejdą szkolenie trwające 45 minut na sesję, 3 dni w tygodniu przez 4 tygodnie. Grupa kontrolna (n=14) będzie leczona wyłącznie stymulacją słuchową. Wszyscy uczestnicy przejdą szkolenie trwające 45 minut na sesję, 3 dni w tygodniu przez 4 tygodnie.
Subiektywne narzędzie oceny sensorycznej obejmuje ocenę Fugl-Meyera (FMA) dla narzędzia kończyn dolnych (LE). W przypadku chodu zawiera narzędzie Dynamic Gait Index (DGI). Obiektywne narzędzia obejmą kadencję, prędkość chodu/prędkość chodu, długość kroku, długość kroku, szerokość kroku, stosunek symetrii długości kroku i stosunek symetrii długości kroku. Dane będą analizowane przy użyciu wersji SPSS (Statistical Package for Social Sciences) 23.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Stan neurologiczny zwany udarem charakteryzuje się niedrożnością naczyń krwionośnych. Skrzepy mózgowe uniemożliwiają prawidłowy przepływ krwi, blokując tętnice i powodując pękanie naczyń krwionośnych, co powoduje krwawienie. Nagła śmierć komórek mózgowych z powodu braku tlenu następuje w przypadku pęknięcia tętnic prowadzących do mózgu podczas udaru. Podtypy udaru można podzielić na niedokrwienne i krwotoczne, w zależności od etiologii. Większość przypadków udaru (80–87%) to udary niedokrwienne, które mogą być ogniskowe (spowodowane zakrzepicą, zatorami sercowo-naczyniowymi lub miażdżycą i zatykaniem tętnicy przez płytki krwi) lub globalne (spowodowane całkowitym ograniczeniem przepływu krwi do tętnicy). mózgu podczas zatrzymania krążenia). Udar niedokrwienny może być również śmiertelny lub nie. Z drugiej strony pęknięcie naczynia krwionośnego powoduje udar krwotoczny. Podczas przemijającego ataku niedokrwiennego (TIA) dopływ tętniczy do tkanki mózgowej zostaje tymczasowo odcięty, co powoduje ogniskowe objawy neurologiczne, takie jak niedowład połowiczy, ale spontaniczne przywrócenie przepływu prowadzi do złagodzenia objawów bez długotrwałego uszkodzenia tkanki. Gehan M. Ahmed1, Ebtesam M. Fahmy (2023) przeprowadzili badanie RCT (randomizowane badanie kontrolne), do którego zrekrutowano 30 mężczyzn po udarze mózgu. Grupę A (grupa kontrolna) poddano zabiegom wzmacniającym osłabioną kończynę górną i dolną, ćwiczeniami rozciągającymi mięśnie kończyn dolnych, obciążaniem strony chorej oraz ćwiczeniami na bieżni ruchomej przez 6 tygodni. Podczas gdy grupa B (grupa eksperymentalna) oprócz ćwiczeń na bieżni korzystała z rytmicznej stymulacji słuchowej (RAS). Wyniki tego badania wykazały, że po leczeniu poprawa parametrów chodu była istotnie większa w grupie badanej w porównaniu z grupą kontrolną.
Xin Li1, Lu Wang (2022) przeprowadzili kontrolowane badanie, do którego włączono 24 pacjentów po udarze mózgu z poważnymi deficytami motorycznymi kończyn górnych. Jedną grupę (n=12) poddano terapii połączonej konwencjonalnym treningiem i interferencją mózgu opartą na rytmie czuciowo-ruchowym (SMR-BCI) z sygnałem dźwiękowym, obserwacją motoryczną z wielozmysłowym sprzężeniem zwrotnym w celu rehabilitacji kończyny górnej. Druga grupa (n=12) była leczona wyłącznie leczeniem konwencjonalnym. Wyniki tego badania wykazały, że w pierwszej grupie, która była leczona skojarzoną metodą konwencjonalną i (SMR-BCI) z bodźcami słuchowymi, obserwacja motoryczna ze sprzężeniem sensorycznym mogła sprzyjać długotrwałej poprawie kondycji kończyny górnej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tehreem Mukhtar, PhD*
- Numer telefonu: +923134715275
- E-mail: tehreem.mukhtar@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekrutacyjny
- Tehreem Mukhtar
-
Kontakt:
- Tehreem Mukhtar, PhD
- Numer telefonu: +923134715275
- E-mail: tehreem.mukhtar@riphah.edu.pk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Przedział wiekowy 45-65 lat
- Zarówno płeć męska, jak i żeńska
- Klinicznie zdiagnozowany udar skierowany przez neurologa
- Pacjenci w fazie przewlekłej po 6 miesiącach udaru mogą samodzielnie przejść 10 metrów.
- Pacjenci z zajęciem tętnicy przedniej mózgu (ACA) i tętnicy środkowej mózgu (MCA), przy czym strona dotknięta chorobą jest stroną dominującą
- Wezmą w nim udział osoby, które przeszły 3. i 4. etap rekonwalescencji Brunnstroma
- Pacjenci, którzy uzyskali wynik w Mini-Mental State Examination (MMS) powyżej 16.
- Według zmodyfikowanej skali Ashwortha uwzględnieni zostaną pacjenci w stopniu 1 i 1+. Mięśnie, które ulegają spastyczności, obejmują przywodziciele stawu biodrowego, zginacze kolan i zginacze podeszwowe kostki
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci z demencją, depresją lub psychozą produktywną nie będą uwzględnieni.
- Pacjenci z jakimkolwiek upośledzeniem wzroku lub słuchu zostaną wykluczeni.
- Pacjenci z opadaniem stopy
- Nawracający przejściowy atak niedokrwienny (TIA)
- Pacjenci z nawracającym udarem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rytmiczna stymulacja słuchowa i wskazówki wzrokowe (grupa eksperymentalna)
W celu stymulacji słuchowej ćwiczenia chodzenia wykonuje się na ścieżce o płaskiej podłodze, bez wpływu rytmicznego i muzycznego. Rytmiczna stymulacja słuchowa (RAS) odbywa się za pomocą aplikacji Metronome na telefonie komórkowym. Do stymulacji wizualnej użyje się białej kredy do narysowania sygnałów wizualnych na ziemi. Aby ułatwić powrót do chodu, na podłodze zostanie narysowany 10-metrowy chodnik równoległymi liniami o szerokości 2,5 cm i długości 90 cm. Odległość między liniami zostanie utrzymana na poziomie 110% długości kroku początkowego. Rutynowe leczenie rehabilitacyjne obejmuje szereg ćwiczeń ruchowych kończyn dolnych, bierne rozciąganie napiętych mięśni oraz konwencjonalne ćwiczenia marszowe, w tym marsz, chodzenie do przodu, do tyłu i na boki. Grupa eksperymentalna będzie leczona przez 45 minut na sesję, 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni. |
W celu stymulacji słuchowej ćwiczenia chodzenia wykonuje się na ścieżce o płaskiej podłodze, bez wpływu rytmicznego i muzycznego. Rytmiczna stymulacja słuchowa (RAS) odbywa się za pomocą aplikacji Metronome na telefonie komórkowym. Do stymulacji wizualnej użyje się białej kredy do narysowania sygnałów wizualnych na ziemi. Aby ułatwić powrót do chodu, na podłodze zostanie narysowany 10-metrowy chodnik równoległymi liniami o szerokości 2,5 cm i długości 90 cm. Odległość między liniami zostanie utrzymana na poziomie 110% długości kroku początkowego. Rutynowe leczenie regeneracyjne obejmuje szereg ćwiczeń ruchowych kończyn dolnych, bierne rozciąganie napiętych mięśni i konwencjonalne ćwiczenia marszowe, w tym marsz, chodzenie do przodu, do tyłu i na boki. Grupa eksperymentalna będzie leczona przez 45 minut na sesję, 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni. |
|
Inny: Rytmiczna stymulacja słuchowa (grupa kontrolna)
W celu stymulacji słuchowej ćwiczenia chodzenia wykonuje się na ścieżce o płaskiej podłodze, bez wpływu rytmicznego i muzycznego. Rytmiczna stymulacja słuchowa (RAS) odbywa się za pomocą aplikacji Metronome na telefonie komórkowym. Rutynowe leczenie rehabilitacyjne obejmuje szereg ćwiczeń ruchowych kończyn dolnych, bierne rozciąganie napiętych mięśni oraz konwencjonalne ćwiczenia marszowe, w tym marsz, chodzenie do przodu, do tyłu i na boki. Grupa kontrolna będzie leczona przez 45 minut na sesję, 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni. |
W celu stymulacji słuchowej ćwiczenia chodzenia wykonuje się na ścieżce o płaskiej podłodze, bez wpływu rytmicznego i muzycznego. Rytmiczna stymulacja słuchowa (RAS) odbywa się za pomocą aplikacji Metronome na telefonie komórkowym. Rutynowe leczenie regeneracyjne obejmuje szereg ćwiczeń ruchowych kończyn dolnych, bierne rozciąganie napiętych mięśni i konwencjonalne ćwiczenia marszowe, w tym marsz, chodzenie do przodu, do tyłu i na boki. Grupa kontrolna będzie leczona przez 45 minut na sesję, 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena Fugl-Meyera FMA (LE)
Ramy czasowe: Zmiany w porównaniu z wartością wyjściową w ocenie Fugl-Meyera FMA (LE) w 3. tygodniu i po 6 tygodniach
|
FMA służy do oceny funkcji sensomotorycznej, na którą można uzyskać maksymalnie 28 punktów dla kończyny dolnej i 6 punktów dla szybkości i koordynacji.
Całkowity sumaryczny wynik wynoszący 34 punkty wskazuje na normalne funkcjonowanie.
Im wyższy wynik, tym większa niezależność.
|
Zmiany w porównaniu z wartością wyjściową w ocenie Fugl-Meyera FMA (LE) w 3. tygodniu i po 6 tygodniach
|
|
Indeks dynamicznego chodu (DGI)
Ramy czasowe: Zmiany w stosunku do wyjściowego wskaźnika dynamicznego chodu (DGI) w 3. tygodniu i po 6 tygodniach
|
DGI składa się łącznie z 8 pozycji.
Łączny wynik to 24.
W sumie wynik mniejszy niż 19/24 pozwala przewidzieć upadki u osób starszych.
Wynik >22 oznacza, że pacjent jest bezpieczny.
|
Zmiany w stosunku do wyjściowego wskaźnika dynamicznego chodu (DGI) w 3. tygodniu i po 6 tygodniach
|
|
Rytm
Ramy czasowe: Zmiany w stosunku do wartości początkowej w 3. tygodniu i po 6 tygodniach
|
Liczba kroków wykonanych w jednostce czasu
|
Zmiany w stosunku do wartości początkowej w 3. tygodniu i po 6 tygodniach
|
|
Prędkość chodu/szybkość chodzenia
Ramy czasowe: Zmiany w porównaniu z wartością wyjściową Prędkość chodu/prędkość chodzenia w 3. tygodniu i po 6 tygodniach
|
10-minutowy test marszu
|
Zmiany w porównaniu z wartością wyjściową Prędkość chodu/prędkość chodzenia w 3. tygodniu i po 6 tygodniach
|
|
Długość kroku
Ramy czasowe: Zmiany w porównaniu z wartością wyjściową Długość kroku w 3. tygodniu i po 6 tygodniach
|
Odległość pomiędzy kolejnymi kontaktami z podłożem tej samej stopy za pomocą miarki.
|
Zmiany w porównaniu z wartością wyjściową Długość kroku w 3. tygodniu i po 6 tygodniach
|
|
Długość kroku
Ramy czasowe: Zmiany w porównaniu z wartością wyjściową Długość kroku w 3. tygodniu i po 6 tygodniach
|
Odległość pomiędzy kolejnym kontaktem z podłożem przeciwnej stopy za pomocą miarki.
|
Zmiany w porównaniu z wartością wyjściową Długość kroku w 3. tygodniu i po 6 tygodniach
|
|
Szerokość stopnia
Ramy czasowe: Zmiany w porównaniu z wartością wyjściową Szerokość kroku w 3. tygodniu i po 6 tygodniach
|
Poprzeczna odległość liniowa dwóch kolejnych stóp od środków pięt za pomocą miarki.
|
Zmiany w porównaniu z wartością wyjściową Szerokość kroku w 3. tygodniu i po 6 tygodniach
|
|
Stosunek symetrii długości kroku
Ramy czasowe: Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych Współczynnik symetrii długości kroku w 3. tygodniu i po 6 tygodniach
|
Zostanie ona obliczona poprzez podzielenie długości kroku kończyny niedowładnej przez kończynę niedowładną.
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych Współczynnik symetrii długości kroku w 3. tygodniu i po 6 tygodniach
|
|
Stosunek symetrii długości kroku
Ramy czasowe: Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych Współczynnik symetrii długości kroku w 3. tygodniu i po 6 tygodniach
|
Oblicza się go, dzieląc długość kroku kończyny niedowładnej przez kończynę niedowładną.
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych Współczynnik symetrii długości kroku w 3. tygodniu i po 6 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sehrish Naureen, MSPT-NM, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RiphahIU Sehrish Naureen
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .