Effekter af auditiv og visuel cueing på sensorimotorisk restitution og gang i hemiplegi
Kombinerede virkninger af auditiv og visuel rytmisk cueing på sensomotorisk restitution i underekstremiteterne og gangparametre hos patienter med hemiplegi
Slagtilfælde er også kendt som et hjerneanfald, der opstår, når et blodkar i hjernen går i stykker, eller når noget stopper strømmen af blod til et bestemt område af hjernen. Dele af hjernen bliver beskadiget eller dør i begge tilfælde. Ofre for slagtilfælde kan opleve permanent hjerneskade, langvarig invaliditet eller endda død. Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere indvirkningen af kombineret auditiv og visuel rytmisk cueing på sensomotorisk restitution i underekstremiteterne og gangparametre hos patienter med hemiplegi. Det vil være et randomiseret kontrolleret forsøg. I denne undersøgelse vil 28 patienter blive rekrutteret gennem ikke-sandsynlighedsbekvemmelig prøvetagningsteknik. Patienter, der opfylder inklusions- og eksklusionskriterier, vil blive tilfældigt opdelt i forsøgsgruppe (n=14) og kontrolgruppe (n=14) ved at bruge computeren genereret i blokke ved hjælp af en grundlæggende talgenerator. Distribution vil blive skjult ved den forseglede kuvertmetode. Baseline behandling vil blive givet til begge grupper.
Baseline behandling omfatter en række bevægelsesøvelser for underekstremiteterne, passiv strækning af stramme muskler og konventionelle marchøvelser, herunder march, fremad, baglæns og sidelæns gang. Konventionel træning vil blive givet i 15 minutter, 3 sessioner om ugen i 4 uger. Eksperimentel gruppe (n=14) vil blive behandlet med auditiv stimulering og visuelle signaler. Alle deltagere vil gennemgå træningen i 45 minutter pr. session, 3 dage om ugen i 4 uger. Kontrolgruppen (n=14) vil kun blive behandlet med auditiv stimulering. Alle deltagere vil gennemgå træningen i 45 minutter pr. session, 3 dage om ugen i 4 uger.
Subjektivt værktøj til sensorisk vurdering omfatter Fugl-Meyer Assessment (FMA) for den nedre ekstremitet (LE) værktøj. Til gangart inkluderer det Dynamic Gait Index (DGI) værktøj. Objektive værktøjer vil omfatte kadence, ganghastighed/ganghastighed, skridtlængde, skridtlængde, skridtbredde, skridtlængdesymmetriforhold og skridtlængdesymmetriforhold. Data vil blive analyseret ved brug af SPSS (Statistical Package for Social Sciences) 23 version.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
En neurologisk tilstand kendt som et slagtilfælde er karakteriseret ved obstruktion af blodkar. Hjernepropper forhindrer blod i at flyde ordentligt, blokerer arterier og får blodkar til at briste, hvilket forårsager blødning. Den bratte død af hjerneceller på grund af iltmangel opstår, når arterierne, der fører til hjernen, brister under et slagtilfælde. Undertyper af slagtilfælde kan kategoriseres som iskæmisk eller hæmoragisk afhængigt af ætiologien. Størstedelen af tilfælde af slagtilfælde (80-87 %) er iskæmiske slagtilfælde, som enten kan være fokale (forårsaget af trombose, kardio-emboli eller åreforkalkning og blodplader, der tilstopper en arterie) eller globale (forårsaget af en fuldstændig reduktion i blodgennemstrømningen til hjerne under et hjertestop). Iskæmisk slagtilfælde kan også være dødelig eller ej. På den anden side resulterer et blodkarsprængning i hæmoragisk slagtilfælde. Under et forbigående iskæmisk anfald (TIA) afbrydes arteriel forsyning til hjernevæv midlertidigt, hvilket resulterer i fokale neurologiske symptomer såsom hemiparese, men spontan flowgenopretning fører til symptomlindring uden langvarig vævsskade. Gehan M. Ahmed1, Ebtesam M. Fahmy (2023) lavede et RCT-studie (randomiseret kontrolforsøg), hvor de rekrutterede 30 mandlige apopleksipatienter. Gruppe A (kontrolgruppe) blev behandlet med styrkeøvelser for svage øvre og nedre ekstremiteter, strækøvelser for muskler i underekstremiteterne, vægtbæring på den berørte side og løbebåndsøvelser i 6 uger. Mens gruppe B (eksperimentel gruppe) havde rytmisk auditiv stimulation (RAS) ud over løbebåndstræningsøvelse. Resultaterne af denne undersøgelse viste, at forbedring af gangparametre efter behandling var signifikant højere i undersøgelsesgruppen sammenlignet med kontrollerne.
Xin Li1, Lu Wang (2022) lavede et kontrolleret studie, hvor de indskrev 24 apopleksipatienter med alvorlige motoriske underekstremiteter. En gruppe (n=12) blev behandlet med kombineret konventionel træning og sansemotorisk rytmebaseret hjernecomputerinterferens (SMR-BCI) med et lydsignal, motorisk observation med multisensorisk feedback til rehabilitering af øvre lemmer. Den anden gruppe (n=12) blev kun behandlet med konventionel behandling. Resultaterne af denne undersøgelse konkluderede, at den første gruppe, som blev behandlet med kombineret konventionel og (SMR-BCI) med auditive signaler, motorisk observation med sensorisk feedback kunne fremme langvarig forbedring af øvre lemmer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Tehreem Mukhtar, PhD*
- Telefonnummer: +923134715275
- E-mail: tehreem.mukhtar@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekruttering
- Tehreem Mukhtar
-
Kontakt:
- Tehreem Mukhtar, PhD
- Telefonnummer: +923134715275
- E-mail: tehreem.mukhtar@riphah.edu.pk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Aldersspænd mellem 45-65 år
- Både mandlige og kvindelige køn
- Klinisk diagnosticeret for slagtilfælde henvist af neurolæge
- Patienter i den kroniske fase efter 6 måneders slagtilfælde kan gå 10 meter uafhængigt.
- Patienter med forreste cerebral arterie (ACA) og midterste cerebral arterie (MCA) involvering med den berørte side som den dominerende side
- Dem med Brunnstroms restitutionstrin 3 og 4 vil deltage
- Patienter med Mini-Mental State Examination (MMS) scorer mere end 16.
- Ifølge Modified Ashworth Scale vil patienter af grad 1 og 1+ blive inkluderet. Muskler, der går ind i spasticiteten inkluderer hofteadduktorer, knæbøjere og ankelplantarfleksorer
Ekskluderingskriterier:
Patienter med demens, depression eller produktiv psykose vil ikke medtages.
- Patienter med syns- eller hørenedsættelse vil blive udelukket.
- Patienter med fodfald
- Tilbagevendende forbigående iskæmisk anfald (TIA)
- Patienter med tilbagevendende slagtilfælde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Rytmisk auditiv stimulation og visuelle signaler (eksperimentel gruppe)
Til auditiv stimulation udføres gangøvelser på en flad gulv gangsti uden rytmisk eller musikalsk påvirkning. Rytmisk auditiv stimulation (RAS) produceres ved at bruge Metronome App på en mobiltelefon. Til visuel stimulering vil hvidt kridt bruge til at tegne visuelle signaler på jorden. Til gangrestitution vil en 10-meters gangbro trække på gulvet med parallelle linjer, der er 2,5 cm brede og 90 cm lange. Interline-afstanden vil være 110 % af længden af det indledende trin. Rutinemæssig genoptræningsbehandling omfatter en række bevægelsesøvelser for underekstremiteterne, passiv strækning af stramme muskler og konventionelle marchøvelser, herunder march, fremad, baglæns og sidelæns gang. Eksperimentgruppen vil blive behandlet i 45 minutter pr. session, 3 dage om ugen i 6 uger. |
Til auditiv stimulation udføres gangøvelser på en flad gulv gangsti uden rytmisk eller musikalsk påvirkning. Rytmisk auditiv stimulation (RAS) produceres ved at bruge Metronome App på en mobiltelefon. Til visuel stimulering vil hvidt kridt bruge til at tegne visuelle signaler på jorden. Til gangrestitution vil en 10-meters gangbro trække på gulvet med parallelle linjer, der er 2,5 cm brede og 90 cm lange. Interline-afstanden vil være 110 % af længden af det indledende trin. Rutinemæssig restitutionsbehandling omfatter en række bevægelsesøvelser for underekstremiteterne, passiv strækning af stramme muskler og konventionelle marchøvelser, herunder march, fremad, baglæns og sidelæns gang. Eksperimentgruppen vil blive behandlet i 45 minutter pr. session, 3 dage om ugen i 6 uger. |
|
Andet: Rytmisk auditiv stimulation (kontrolgruppe)
Til auditiv stimulation udføres gangøvelser på en flad gulv gangsti uden rytmisk eller musikalsk påvirkning. Rytmisk auditiv stimulation (RAS) produceres ved at bruge Metronome App på en mobiltelefon. Rutinemæssig genoptræningsbehandling omfatter en række bevægelsesøvelser for underekstremiteterne, passiv strækning af stramme muskler og konventionelle marchøvelser, herunder march, fremad, baglæns og sidelæns gang. Kontrolgruppen vil blive behandlet i 45 minutter pr. session, 3 dage om ugen i 6 uger. |
Til auditiv stimulation udføres gangøvelser på en flad gulv gangsti uden rytmisk eller musikalsk påvirkning. Rytmisk auditiv stimulation (RAS) produceres ved at bruge Metronome App på en mobiltelefon. Rutinemæssig restitutionsbehandling omfatter en række bevægelsesøvelser for underekstremiteterne, passiv strækning af stramme muskler og konventionelle marchøvelser, herunder march, fremad, baglæns og sidelæns gang. Kontrolgruppen vil blive behandlet i 45 minutter pr. session, 3 dage om ugen i 6 uger. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer Assessment FMA (LE)
Tidsramme: Ændringer fra baseline Fugl-Meyer Assessment FMA (LE) ved 3. uge og efter 6 uger
|
FMA bruges til at vurdere sansemotorisk funktion som består af maksimalt 28 point for underekstremitet og 6 point for hastighed og koordination.
Den samlede summerede score på 34 point indikerer normal funktion.
Jo højere score mere er uafhængigheden.
|
Ændringer fra baseline Fugl-Meyer Assessment FMA (LE) ved 3. uge og efter 6 uger
|
|
Dynamic Gait Index (DGI)
Tidsramme: Ændringer fra baseline Dynamic Gait Index (DGI) ved 3. uge og efter 6 uger
|
DGI er sammensat af i alt 8 genstande.
Samlet score er 24.
I alt er en score på mindre end 19/24 prædiktiv for fald hos ældre.
En score på >22 betyder en sikker ambulator.
|
Ændringer fra baseline Dynamic Gait Index (DGI) ved 3. uge og efter 6 uger
|
|
Kadence
Tidsramme: Ændringer fra baseline Cadence ved 3. uge og efter 6 uger
|
Antal skridt taget pr. tidsenhed
|
Ændringer fra baseline Cadence ved 3. uge og efter 6 uger
|
|
Ganghastighed/Gåhastighed
Tidsramme: Ændringer fra baseline ganghastighed/ganghastighed ved 3. uge og efter 6 uger
|
10 min gangtest
|
Ændringer fra baseline ganghastighed/ganghastighed ved 3. uge og efter 6 uger
|
|
Skridtlængde
Tidsramme: Ændringer fra baseline skridtlængde ved 3. uge og efter 6 uger
|
Afstand mellem på hinanden følgende jordkontakter på samme fod ved hjælp af målebånd.
|
Ændringer fra baseline skridtlængde ved 3. uge og efter 6 uger
|
|
Trin længde
Tidsramme: Ændringer fra baseline Trinlængde ved 3. uge og efter 6 uger
|
Afstand mellem på hinanden følgende jordkontakt af den modsatte fod ved hjælp af målebånd.
|
Ændringer fra baseline Trinlængde ved 3. uge og efter 6 uger
|
|
Trinbredde
Tidsramme: Ændringer fra baseline Trinbredde ved 3. uge og efter 6 uger
|
Tværgående lineær afstand mellem to på hinanden følgende fødder fra midten af hælene ved hjælp af målebånd.
|
Ændringer fra baseline Trinbredde ved 3. uge og efter 6 uger
|
|
Trinlængde symmetriforhold
Tidsramme: Ændringer fra baseline Trinlængdesymmetriforhold ved 3. uge og efter 6 uger
|
Det vil blive beregnet ved at dividere trinlængden af paretisk lem til ikke-paretisk lem.
|
Ændringer fra baseline Trinlængdesymmetriforhold ved 3. uge og efter 6 uger
|
|
Skridtlængdesymmetriforhold
Tidsramme: Ændringer fra baseline Skridtlængdesymmetriforhold ved 3. uge og efter 6 uger
|
Det vil blive beregnet ved at dividere skridtlængden af paretisk lem til ikke-paretisk lem.
|
Ændringer fra baseline Skridtlængdesymmetriforhold ved 3. uge og efter 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sehrish Naureen, MSPT-NM, Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RiphahIU Sehrish Naureen
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .