Az auditív és vizuális jelzés hatásai a szenzomotoros helyreállításra és a járásra hemiplegiában
A hallási és vizuális ritmikus jelzések kombinált hatásai az alsó végtag szenzomotoros helyreállítására és a járásparaméterekre hemiplegiában szenvedő betegeknél
A szélütést agyrohamnak is nevezik, amikor az agyban egy véredény eltörik, vagy amikor valami leállítja a vér áramlását az agy egy meghatározott területére. Az agy egyes részei mindkét esetben megsérülnek vagy elhalnak. A stroke áldozatai maradandó agykárosodást, hosszú távú rokkantságot vagy akár halált is tapasztalhatnak. Ennek a tanulmánynak a fő célja a kombinált hallási és vizuális ritmikus jelzések hatásának értékelése az alsó végtag szenzomotoros helyreállítására és járási paramétereire hemiplegiában szenvedő betegeknél. Ez egy randomizált, kontrollált vizsgálat lesz. Ebben a vizsgálatban 28 beteget vesznek fel nem valószínűségi kényelmi mintavételi technikával. A beválasztási és kizárási kritériumokat teljesítő betegeket véletlenszerűen kísérleti csoportra (n=14) és kontrollcsoportra (n=14) osztjuk, számítógépes alapszámgenerátor segítségével blokkokban generált. Az elosztás lepecsételt borítékos módszerrel történik. Az alapkezelést mindkét csoport megkapja.
Az alapkezelés egy sor mozgásgyakorlatot foglal magában az alsó végtagok számára, a feszes izmok passzív nyújtását és a hagyományos menetelési gyakorlatokat, beleértve a menetelést, előre, hátra és oldalra járást. A hagyományos edzés 15 perces, heti 3 alkalom, 4 héten keresztül. A kísérleti csoportot (n=14) hallási stimulációval és vizuális jelzésekkel kezeljük. Minden résztvevő részt vesz a képzésen 45 percben, heti 3 napon, 4 héten keresztül. A kontrollcsoportot (n=14) csak hallási stimulációval kezeljük. Minden résztvevő részt vesz a képzésen 45 percben, heti 3 napon, 4 héten keresztül.
Az érzékszervi értékelés szubjektív eszköze magában foglalja a Fugl-Meyer-értékelést (FMA) az alsó végtagok (LE) eszközéhez. A járáshoz a Dynamic Gait Index (DGI) eszközt is tartalmazza. Az objektív eszközök közé tartozik a ritmus, a járássebesség/járási sebesség, a lépéshossz, a lépéshossz, a lépésszélesség, a lépéshossz szimmetria-aránya és a lépéshossz-szimmetriaarány. Az adatok elemzése az SPSS (Statistical Package for Social Sciences) 23-as verziójával történik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A stroke néven ismert neurológiai állapotot az érelzáródás jellemzi. Az agyrögök megakadályozzák a vér megfelelő áramlását, elzárják az artériákat, és az erek szétrepednek, ami vérzést okoz. Az agysejtek oxigénhiány miatti hirtelen elhalása akkor következik be, amikor az agyba vezető artériák megrepednek a stroke során. A stroke altípusai az etiológiától függően ischaemiás vagy vérzéses kategóriába sorolhatók. A stroke esetek többsége (80-87%) ischaemiás stroke, amely lehet fokális (trombózis, kardioembólia vagy atherosclerosis és a vérlemezkék eltömődése az artériában) vagy globális (amit a véráramlás teljes csökkenése okoz). agy szívmegállás alatt). Az ischaemiás stroke is lehet halálos vagy nem. A másik oldalon az érszakadás vérzéses stroke-ot okoz. Tranziens ischaemiás roham (TIA) során az agyszövet artériás ellátása átmenetileg megszakad, ami gócos neurológiai tüneteket, például hemiparézist eredményez, de a spontán áramlási helyreállás a tünetek enyhülését eredményezi hosszú távú szövetkárosodás nélkül. Gehan M. Ahmed1, Ebtesam M. Fahmy (2023) egy RCT (randomizált kontroll vizsgálat) vizsgálatot végzett, amelyben 30 férfi stroke-beteget vontak be. Az A csoportot (kontrollcsoport) 6 héten keresztül erősítő gyakorlatokkal a gyenge felső és alsó végtagokra, nyújtó gyakorlatokkal az alsó végtagi izmokra, az érintett oldal teherbírásával és futópad gyakorlatokkal kezelték. Míg a B csoportban (kísérleti csoport) ritmikus hallási stimulációt (RAS) alkalmaztak a futópadon végzett edzés mellett. A vizsgálat eredményei azt mutatták, hogy a kezelés utáni járásparaméterek javulása szignifikánsan magasabb volt a vizsgált csoportban, mint a kontrollcsoportokban.
Xin Li1, Lu Wang (2022) egy kontrollált vizsgálatot végzett, amelybe 24 stroke-os beteget vontak be, akiknek súlyos felső végtagi motorhiánya volt. Az egyik csoportot (n=12) kombinált hagyományos tréninggel és szenzomotoros ritmus alapú agyi számítógépes interferenciával (SMR-BCI) kezelték hangjelzéssel, motoros megfigyeléssel, multiszenzoros visszacsatolással a felső végtag rehabilitációja érdekében. A második csoportot (n=12) csak hagyományos kezeléssel kezeltük. A vizsgálat eredményei arra a következtetésre jutottak, hogy az első csoportban, amelyet kombinált hagyományos és (SMR-BCI) hallási jelekkel kezeltek, a motoros megfigyelés szenzoros visszacsatolással elősegítheti a felső végtagok hosszú távú javulását.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Tehreem Mukhtar, PhD*
- Telefonszám: +923134715275
- E-mail: tehreem.mukhtar@riphah.edu.pk
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán, 54000
- Toborzás
- Tehreem Mukhtar
-
Kapcsolatba lépni:
- Tehreem Mukhtar, PhD
- Telefonszám: +923134715275
- E-mail: tehreem.mukhtar@riphah.edu.pk
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Életkor 45-65 év között
- Férfi és női nemek egyaránt
- Klinikailag stroke-ot diagnosztizáltak neuroorvos által
- A krónikus stádiumban lévő betegek 6 hónapos stroke után 10 métert önállóan járhatnak.
- Az elülső agyi artéria (ACA) és a középső agyi artéria (MCA) érintettsége, ahol az érintett oldal a domináns oldal
- Azok vesznek részt, akiknek Brunnstrom felépülése 3. és 4. szakasza van
- A Mini-Mental State Examination (MMS) pontszáma meghaladja a 16-ot.
- A módosított Ashworth-skála szerint az 1. és 1+. fokozatú betegek is beletartoznak. A görcsös izmok közé tartoznak a csípő-adduktorok, a térdhajlítók és a boka-talphajlítók
Kizárási kritériumok:
A demenciában, depresszióban vagy produktív pszichózisban szenvedő betegek nem tartoznak ide.
- A látás- vagy halláskárosodásban szenvedő betegek kizárásra kerülnek.
- Lábesésben szenvedő betegek
- Ismétlődő tranziens ischaemiás roham (TIA)
- Ismétlődő stroke-ban szenvedő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ritmikus hallási stimuláció és vizuális jelzések (kísérleti csoport)
A hallási stimuláció érdekében a sétagyakorlatokat síkpadlós sétaúton, ritmikus vagy zenei hatás nélkül végezzük. A ritmikus hallási stimulációt (RAS) a Metronome App segítségével állítják elő mobiltelefonon. A vizuális stimulációhoz fehér krétával vizuális jeleket rajzolnak a talajra. A járás helyreállításához egy 10 méteres sétány rajzolódik ki a padlóra, 2,5 cm széles és 90 cm hosszú párhuzamos vonalakkal. A vonalak közötti távolság a kezdeti lépés hosszának 110%-a marad. A rutin rehabilitációs kezelés egy sor mozgásgyakorlatot foglal magában az alsó végtagok számára, a feszes izmok passzív nyújtását és a hagyományos menetgyakorlatokat, beleértve a menetelést, előre, hátra és oldalra járást. A kísérleti csoportot 45 percig kezeljük ülésenként, heti 3 napon 6 héten keresztül. |
A hallási stimuláció érdekében a sétagyakorlatokat síkpadlós sétaúton, ritmikus vagy zenei hatás nélkül végezzük. A ritmikus hallási stimulációt (RAS) a Metronome App segítségével állítják elő mobiltelefonon. A vizuális stimulációhoz fehér krétával vizuális jeleket rajzolnak a talajra. A járás helyreállításához egy 10 méteres sétány rajzolódik ki a padlóra, 2,5 cm széles és 90 cm hosszú párhuzamos vonalakkal. A vonalak közötti távolság a kezdeti lépés hosszának 110%-a marad. A rutin helyreállítási kezelés egy sor mozgásgyakorlatot foglal magában az alsó végtagok számára, a feszes izmok passzív nyújtását és a hagyományos menetelési gyakorlatokat, beleértve a menetelést, előre, hátra és oldalra járást. A kísérleti csoportot 45 percig kezeljük ülésenként, heti 3 napon 6 héten keresztül. |
|
Egyéb: Ritmikus hallási stimuláció (kontroll csoport)
A hallási stimuláció érdekében a sétagyakorlatokat síkpadlós sétaúton, ritmikus vagy zenei hatás nélkül végezzük. A ritmikus hallási stimulációt (RAS) a Metronome App segítségével állítják elő mobiltelefonon. A rutin rehabilitációs kezelés egy sor mozgásgyakorlatot foglal magában az alsó végtagok számára, a feszes izmok passzív nyújtását és a hagyományos menetgyakorlatokat, beleértve a menetelést, előre, hátra és oldalra járást. A kontrollcsoportot 45 percig kezeljük ülésenként, heti 3 napon keresztül 6 héten keresztül. |
A hallási stimuláció érdekében a sétagyakorlatokat síkpadlós sétaúton, ritmikus vagy zenei hatás nélkül végezzük. A ritmikus hallási stimulációt (RAS) a Metronome App segítségével állítják elő mobiltelefonon. A rutin helyreállítási kezelés egy sor mozgásgyakorlatot foglal magában az alsó végtagok számára, a feszes izmok passzív nyújtását és a hagyományos menetelési gyakorlatokat, beleértve a menetelést, előre, hátra és oldalra járást. A kontrollcsoportot 45 percig kezeljük ülésenként, heti 3 napon keresztül 6 héten keresztül. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer Assessment FMA (LE)
Időkeret: Változások az alapvonalhoz képest a Fugl-Meyer Assessment FMA (LE) alapján a 3. héten és 6 hét után
|
Az FMA a szenzomotoros funkciók értékelésére szolgál, amely maximum 28 pontból áll az alsó végtagokra és 6 pontból a sebességre és a koordinációra.
Az összesített 34 pont a normál működést jelzi.
Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a függetlenség.
|
Változások az alapvonalhoz képest a Fugl-Meyer Assessment FMA (LE) alapján a 3. héten és 6 hét után
|
|
Dinamikus járásindex (DGI)
Időkeret: Változások a kiindulási dinamikus járási indexhez (DGI) képest a 3. héten és 6 hét után
|
A DGI összesen 8 elemből áll.
Az összpontszám 24.
Összességében a 19/24-nél kisebb pontszám előrejelzi az idősek elesését.
A 22-nél nagyobb pontszám biztonságos gyaloglót jelent.
|
Változások a kiindulási dinamikus járási indexhez (DGI) képest a 3. héten és 6 hét után
|
|
Cadence
Időkeret: Változások a kiindulási ütemhez képest a 3. héten és 6 hét után
|
Az egységnyi idő alatt megtett lépések száma
|
Változások a kiindulási ütemhez képest a 3. héten és 6 hét után
|
|
Járási sebesség/járási sebesség
Időkeret: Változások az alapvonalhoz képest A járás sebessége/járási sebessége a 3. héten és 6 hét után
|
10 perces séta teszt
|
Változások az alapvonalhoz képest A járás sebessége/járási sebessége a 3. héten és 6 hét után
|
|
Lépéshossz
Időkeret: Változások az alapvonalhoz képest A lépéshossz a 3. héten és 6 hét után
|
Ugyanazon láb egymás utáni testérintkezői közötti távolság mérőszalag segítségével.
|
Változások az alapvonalhoz képest A lépéshossz a 3. héten és 6 hét után
|
|
Lépéshossz
Időkeret: Változások az alapvonalhoz képest A lépés hossza a 3. héten és 6 hét után
|
Távolság a másik láb egymás utáni talajérintkezése között mérőszalag segítségével.
|
Változások az alapvonalhoz képest A lépés hossza a 3. héten és 6 hét után
|
|
Lépésszélesség
Időkeret: Változások az alapvonalhoz képest Lépésszélesség a 3. héten és 6 hét után
|
A sarok középpontjától számított két egymást követő láb közötti keresztirányú lineáris távolság mérőszalag segítségével.
|
Változások az alapvonalhoz képest Lépésszélesség a 3. héten és 6 hét után
|
|
Lépéshossz szimmetria aránya
Időkeret: Változások az alapvonalhoz képest Lépéshosszúság szimmetria aránya a 3. héten és 6 hét után
|
Kiszámítása úgy történik, hogy a paretikus végtag lépéshosszát elosztjuk a nem paretikus végtaggal.
|
Változások az alapvonalhoz képest Lépéshosszúság szimmetria aránya a 3. héten és 6 hét után
|
|
Lépéshossz szimmetria aránya
Időkeret: Változások az alapvonalhoz képest A lépéshossz szimmetria aránya a 3. héten és 6 hét után
|
Kiszámítása úgy történik, hogy a paretikus végtag lépéshosszát elosztjuk a nem paretikus végtaggal.
|
Változások az alapvonalhoz képest A lépéshossz szimmetria aránya a 3. héten és 6 hét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sehrish Naureen, MSPT-NM, Riphah International University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RiphahIU Sehrish Naureen
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .