Účinky sluchového a zrakového podnětu na senzomotorické zotavení a chůzi u hemiplegie
Kombinované účinky sluchového a vizuálního rytmického podnětu na senzomotorické zotavení dolních končetin a parametry chůze u pacientů s hemiplegií
Cévní mozková příhoda je také známá jako mozkový záchvat, nastává, když praskne céva v mozku nebo když něco zastaví tok krve do určité oblasti mozku. V obou případech dochází k poškození nebo odumření částí mozku. Oběti mrtvice mohou zaznamenat trvalé poškození mozku, dlouhodobou invaliditu nebo dokonce smrt. Hlavním cílem této studie je zhodnotit vliv kombinovaného sluchového a zrakového rytmického navádění na senzomotorické zotavení dolních končetin a parametry chůze u pacientů s hemiplegií. Půjde o randomizovanou kontrolovanou studii. V této studii bude vybráno 28 pacientů pomocí techniky nepravděpodobnosti pohodlného vzorkování. Pacienti splňující kritéria pro zařazení a vyloučení budou náhodně rozděleni do experimentální skupiny (n=14) a kontrolní skupiny (n=14) pomocí počítače sestaveného do bloků pomocí základního generátoru čísel. Distribuce bude skryta metodou zapečetěné obálky. Základní léčba bude poskytnuta oběma skupinám.
Základní léčba zahrnuje řadu pohybových cvičení pro dolní končetiny, pasivní protahování napjatých svalů a konvenční pochodová cvičení včetně chůze, chůze vpřed, vzad a do stran. Konvenční trénink bude probíhat 15 minut, 3 sezení týdně po dobu 4 týdnů. Experimentální skupina (n=14) bude léčena sluchovou stimulací a vizuálními podněty. Všichni účastníci absolvují školení v délce 45 minut na lekci, 3 dny v týdnu po dobu 4 týdnů. Kontrolní skupina (n=14) bude léčena pouze sluchovou stimulací. Všichni účastníci absolvují školení v délce 45 minut na lekci, 3 dny v týdnu po dobu 4 týdnů.
Subjektivní nástroj pro senzorické hodnocení zahrnuje nástroj Fugl-Meyer Assessment (FMA) pro dolní končetiny (LE). Pro chůzi obsahuje nástroj Dynamic Gait Index (DGI). Objektivní nástroje budou zahrnovat kadenci, rychlost chůze/rychlost chůze, délku kroku, délku kroku, šířku kroku, poměr symetrie délky kroku a poměr symetrie délky kroku. Data budou analyzována pomocí SPSS (Statistical Package for Social Sciences) verze 23.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Neurologický stav známý jako mrtvice je charakterizován obstrukcí krevních cév. Mozkové sraženiny brání správnému proudění krve, ucpávají tepny a způsobují praskání krevních cév, což způsobuje krvácení. K náhlé smrti mozkových buněk v důsledku nedostatku kyslíku dochází při prasknutí tepen vedoucích do mozku při mrtvici. Podtypy mozkové příhody mohou být kategorizovány jako ischemické nebo hemoragické v závislosti na etiologii. Většina případů cévní mozkové příhody (80–87 %) jsou ischemické cévní mozkové příhody, které mohou být buď fokální (způsobené trombózou, kardioembolií nebo aterosklerózou a krevní destičky ucpávají tepnu), nebo globální (způsobené úplným snížením průtoku krve do mozku při zástavě srdce). Ischemická cévní mozková příhoda může být také smrtelná nebo ne. Na druhé straně má prasknutí krevní cévy za následek hemoragickou mrtvici. Během tranzitorní ischemické ataky (TIA) je dočasně přerušeno arteriální zásobení mozkové tkáně, což vede k fokálním neurologickým symptomům, jako je hemiparéza, ale spontánní obnova průtoku vede k úlevě od symptomů bez dlouhodobého poškození tkáně. Gehan M. Ahmed1, Ebtesam M. Fahmy (2023) provedli studii RCT (randomizovaná kontrolní studie), do které zařadili 30 pacientů s mrtvicí mužského pohlaví. Skupina A (kontrolní skupina) byla léčena posilovacími cviky na oslabenou horní a dolní končetinu, protahovacími cviky na svaly dolních končetin, zátěží na postiženou stranu a cvičením na běžícím pásu po dobu 6 týdnů. Zatímco skupina B (experimentální skupina) měla rytmickou sluchovou stimulaci (RAS) navíc k tréninku na běžeckém pásu. Výsledky této studie ukázaly, že zlepšení parametrů chůze po léčbě bylo významně vyšší ve studované skupině ve srovnání s kontrolami.
Xin Li1, Lu Wang (2022) provedli kontrolovanou studii, do které zařadili 24 pacientů po cévní mozkové příhodě s těžkým motorickým deficitem horních končetin. Jedna skupina (n=12) byla léčena kombinovaným konvenčním tréninkem a interferencí mozkového počítače na základě senzomotorického rytmu (SMR-BCI) s audio signálem, motorickým pozorováním s multisenzorickou zpětnou vazbou pro rehabilitaci horní končetiny. Druhá skupina (n=12) byla léčena pouze konvenční léčbou. Výsledky této studie dospěly k závěru, že první skupina, která byla léčena kombinovanou konvenční a (SMR-BCI) se sluchovými podněty, motorickým pozorováním se senzorickou zpětnou vazbou, by mohla podpořit dlouhodobé zlepšení horní končetiny.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Tehreem Mukhtar, PhD*
- Telefonní číslo: +923134715275
- E-mail: tehreem.mukhtar@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Nábor
- Tehreem Mukhtar
-
Kontakt:
- Tehreem Mukhtar, PhD
- Telefonní číslo: +923134715275
- E-mail: tehreem.mukhtar@riphah.edu.pk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Věkové rozmezí 45-65 let
- Mužské i ženské pohlaví
- Klinicky diagnostikována cévní mozková příhoda doporučená lékařem Neuro
- Pacienti v chronickém stadiu po 6 měsících cévní mozkové příhody mohou samostatně ujít 10 metrů.
- Pacienti s postižením přední mozkové tepny (ACA) a střední mozkové tepny (MCA), přičemž dominantní je postižená strana
- Zúčastní se ti s Brunnstromovým stupněm zotavení 3 a 4
- Pacienti se skóre Mini-Mental State Examination (MMS) vyšším než 16.
- Podle Modified Ashworth Scale budou zahrnuti pacienti stupně 1 a 1+. Svaly, které procházejí spasticitou, zahrnují adduktory kyčle, flexory kolen a plantární flexory kotníku
Kritéria vyloučení:
Pacienti s demencí, depresí nebo produktivní psychózou nebudou zahrnuti.
- Pacienti s jakýmkoli zrakovým nebo sluchovým postižením budou vyloučeni.
- Pacienti s poklesem nohy
- Rekurentní tranzitorní ischemická ataka (TIA)
- Pacienti s recidivující mrtvicí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rytmická sluchová stimulace a vizuální podněty (experimentální skupina)
Pro sluchovou stimulaci se provádějí cvičení chůze na ploché podlaze bez rytmického nebo hudebního ovlivnění. Rytmická sluchová stimulace (RAS) se vyrábí pomocí aplikace Metronome na mobilním telefonu. Pro vizuální stimulaci použije bílá křída k nakreslení vizuálních signálů na zem. Pro obnovu chůze se na podlaze nakreslí 10metrový chodník s rovnoběžnými čarami o šířce 2,5 cm a délce 90 cm. Meziřádková vzdálenost bude zachována na 110 % délky počátečního kroku. Rutinní rehabilitační léčba zahrnuje řadu pohybových cvičení pro dolní končetiny, pasivní protahování napjatých svalů a konvenční pochodová cvičení včetně chůze, chůze vpřed, vzad a do stran. Experimentální skupina bude léčena 45 minut na sezení, 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů. |
Pro sluchovou stimulaci se provádějí cvičení chůze na ploché podlaze bez rytmického nebo hudebního ovlivnění. Rytmická sluchová stimulace (RAS) se vyrábí pomocí aplikace Metronome na mobilním telefonu. Pro vizuální stimulaci použije bílá křída k nakreslení vizuálních signálů na zem. Pro obnovu chůze se na podlaze nakreslí 10metrový chodník s rovnoběžnými čarami o šířce 2,5 cm a délce 90 cm. Meziřádková vzdálenost bude zachována na 110 % délky počátečního kroku. Rutinní regenerační léčba zahrnuje řadu pohybových cvičení pro dolní končetiny, pasivní protahování napjatých svalů a konvenční pochodová cvičení včetně chůze, chůze vpřed, vzad a do stran. Experimentální skupina bude léčena 45 minut na sezení, 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů. |
|
Jiný: Rytmická sluchová stimulace (kontrolní skupina)
Pro sluchovou stimulaci se provádějí cvičení chůze na ploché podlaze bez rytmického nebo hudebního ovlivnění. Rytmická sluchová stimulace (RAS) se vyrábí pomocí aplikace Metronome na mobilním telefonu. Rutinní rehabilitační léčba zahrnuje řadu pohybových cvičení pro dolní končetiny, pasivní protahování napjatých svalů a konvenční pochodová cvičení včetně chůze, chůze vpřed, vzad a do stran. Kontrolní skupina bude léčena 45 minut na sezení, 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů. |
Pro sluchovou stimulaci se provádějí cvičení chůze na ploché podlaze bez rytmického nebo hudebního ovlivnění. Rytmická sluchová stimulace (RAS) se vyrábí pomocí aplikace Metronome na mobilním telefonu. Rutinní regenerační léčba zahrnuje řadu pohybových cvičení pro dolní končetiny, pasivní protahování napjatých svalů a konvenční pochodová cvičení včetně chůze, chůze vpřed, vzad a do stran. Kontrolní skupina bude léčena 45 minut na sezení, 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer Assessment FMA (LE)
Časové okno: Změny od výchozí hodnoty Fugl-Meyerova hodnocení FMA (LE) ve 3. týdnu a po 6. týdnu
|
K hodnocení senzomotorické funkce se používá FMA, která se skládá z maximálně 28 bodů za dolní končetinu a 6 bodů za rychlost a koordinaci.
Celkový součet 34 bodů ukazuje na normální funkci.
Čím vyšší skóre, tím větší nezávislost.
|
Změny od výchozí hodnoty Fugl-Meyerova hodnocení FMA (LE) ve 3. týdnu a po 6. týdnu
|
|
Dynamic Gait Index (DGI)
Časové okno: Změny od výchozího indexu dynamické chůze (DGI) ve 3. týdnu a po 6. týdnu
|
DGI se skládá celkem z 8 položek.
Celkové skóre je 24.
Celkově skóre nižší než 19/24 předpovídá pády u starších osob.
Skóre >22 znamená bezpečný ambulant.
|
Změny od výchozího indexu dynamické chůze (DGI) ve 3. týdnu a po 6. týdnu
|
|
Kadence
Časové okno: Změny od výchozí kadence ve 3. týdnu a po 6. týdnu
|
Počet kroků provedených za jednotku času
|
Změny od výchozí kadence ve 3. týdnu a po 6. týdnu
|
|
Rychlost chůze/rychlost chůze
Časové okno: Změny od výchozí rychlosti chůze/rychlosti chůze ve 3. týdnu a po 6. týdnu
|
10minutový test chůze
|
Změny od výchozí rychlosti chůze/rychlosti chůze ve 3. týdnu a po 6. týdnu
|
|
Délka kroku
Časové okno: Změny oproti výchozí hodnotě Délka kroku ve 3. týdnu a po 6. týdnu
|
Vzdálenost mezi po sobě jdoucími zemními kontakty stejné nohy pomocí měřicí pásky.
|
Změny oproti výchozí hodnotě Délka kroku ve 3. týdnu a po 6. týdnu
|
|
Délka kroku
Časové okno: Změny oproti výchozí hodnotě Délka kroku ve 3. týdnu a po 6. týdnu
|
Vzdálenost mezi následným kontaktem protilehlé nohy se zemí pomocí měřicí pásky.
|
Změny oproti výchozí hodnotě Délka kroku ve 3. týdnu a po 6. týdnu
|
|
Šířka kroku
Časové okno: Změny oproti výchozí hodnotě Šířka kroku ve 3. týdnu a po 6. týdnu
|
Příčná lineární vzdálenost mezi dvěma po sobě jdoucími chodidly od středů pat pomocí měřicí pásky.
|
Změny oproti výchozí hodnotě Šířka kroku ve 3. týdnu a po 6. týdnu
|
|
Poměr symetrie délky kroku
Časové okno: Změny oproti výchozímu poměru symetrie délky kroku ve 3. týdnu a po 6. týdnu
|
Vypočte se vydělením délky kroku paretické končetiny k neparetické končetině.
|
Změny oproti výchozímu poměru symetrie délky kroku ve 3. týdnu a po 6. týdnu
|
|
Poměr symetrie délky kroku
Časové okno: Změny oproti výchozímu poměru symetrie délky kroku ve 3. týdnu a po 6. týdnu
|
Vypočte se vydělením délky kroku paretické končetiny k neparetické končetině.
|
Změny oproti výchozímu poměru symetrie délky kroku ve 3. týdnu a po 6. týdnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sehrish Naureen, MSPT-NM, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RiphahIU Sehrish Naureen
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .