Влияние слуховых и визуальных сигналов на сенсомоторное восстановление и походку при гемиплегии
Комбинированное влияние слуховых и зрительных ритмических сигналов на сенсомоторное восстановление нижних конечностей и параметры походки у пациентов с гемиплегией
Инсульт, также известный как приступ головного мозга, случается, когда кровеносный сосуд в мозгу разрывается или когда что-то останавливает приток крови к определенной области мозга. В любом случае части мозга повреждаются или умирают. Жертвы инсульта могут получить необратимое повреждение головного мозга, длительную инвалидность или даже смерть. Основная цель данного исследования — оценить влияние комбинированных слуховых и зрительных ритмических сигналов на сенсомоторное восстановление нижних конечностей и параметры походки у пациентов с гемиплегией. Это будет рандомизированное контролируемое исследование. В это исследование 28 пациентов будут набраны с помощью удобного метода выборки, не связанного с вероятностью вероятности. Пациенты, соответствующие критериям включения и исключения, будут случайным образом разделены на экспериментальную группу (n=14) и контрольную группу (n=14) с помощью компьютера, сформированного блоками с использованием генератора основных чисел. Распространение будет скрыто методом запечатанного конверта. Обеим группам будет предоставлено базовое лечение.
Базовое лечение включает ряд двигательных упражнений для нижних конечностей, пассивное растяжение напряженных мышц и обычные маршевые упражнения, включая ходьбу вперед, назад и вбок. Обычная тренировка будет проводиться по 15 минут, 3 занятия в неделю в течение 4 недель. Экспериментальную группу (n=14) будут лечить с помощью слуховой стимуляции и визуальных сигналов. Все участники будут проходить обучение по 45 минут за сеанс, 3 дня в неделю в течение 4 недель. Контрольную группу (n=14) будут лечить только слуховой стимуляцией. Все участники будут проходить обучение по 45 минут за сеанс, 3 дня в неделю в течение 4 недель.
Субъективный инструмент сенсорной оценки включает в себя оценку Фугля-Мейера (FMA) для инструмента нижних конечностей (LE). Для походки он включает инструмент Dynamic Gait Index (DGI). Объективные инструменты будут включать частоту шагов, скорость походки/скорость ходьбы, длину шага, длину шага, ширину шага, коэффициент симметрии длины шага и коэффициент симметрии длины шага. Данные будут проанализированы с использованием SPSS (Статистический пакет для социальных наук) 23 версии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Неврологическое состояние, известное как инсульт, характеризуется обструкцией кровеносных сосудов. Тромбы в мозгу препятствуют правильному току крови, закупоривают артерии и вызывают разрыв кровеносных сосудов, что приводит к кровотечению. Внезапная гибель клеток головного мозга из-за недостатка кислорода происходит при разрыве артерий, ведущих к мозгу, во время инсульта. В зависимости от этиологии инсульт можно разделить на ишемический и геморрагический. Большинство случаев инсульта (80-87%) представляют собой ишемические инсульты, которые могут быть как очаговыми (вызванными тромбозом, кардиоэмболией или атеросклерозом и закупоркой артерии тромбоцитами), так и глобальными (вызванными полным снижением притока крови к артерии). мозг во время остановки сердца). Ишемический инсульт также может быть смертельным или нет. С другой стороны, разрыв кровеносного сосуда приводит к геморрагическому инсульту. Во время транзиторной ишемической атаки (ТИА) артериальное кровоснабжение тканей головного мозга временно прекращается, что приводит к очаговым неврологическим симптомам, таким как гемипарез, но спонтанное восстановление кровотока приводит к облегчению симптомов без долгосрочного повреждения тканей. Гехан М. Ахмед1, Эбтесам М. Фахми (2023) провели РКИ (рандомизированное контрольное исследование), в котором приняли участие 30 мужчин, перенесших инсульт. Группу А (контрольную группу) лечили укрепляющими упражнениями для слабых верхних и нижних конечностей, упражнениями на растяжку мышц нижних конечностей, нагрузкой на пораженную сторону и упражнениями на беговой дорожке в течение 6 недель. В то время как группа Б (экспериментальная группа) в дополнение к тренировочным упражнениям на беговой дорожке имела ритмическую слуховую стимуляцию (РАС). Результаты этого исследования показали, что улучшение параметров походки после лечения было значительно выше в основной группе по сравнению с контрольной группой.
Синь Ли1, Лу Ван (2022) провели контролируемое исследование, в котором приняли участие 24 пациента, перенесших инсульт, с тяжелым двигательным дефицитом верхних конечностей. Одну группу (n=12) лечили комбинированной традиционной тренировкой и компьютерным вмешательством на основе сенсомоторного ритма (SMR-BCI) со звуковым сигналом, моторным наблюдением с мультисенсорной обратной связью для реабилитации верхней конечности. Вторая группа (n=12) получала только традиционное лечение. Результаты этого исследования пришли к выводу, что первая группа, которую лечили комбинированным традиционным лечением и (SMR-BCI) со слуховыми сигналами, моторным наблюдением с сенсорной обратной связью, может способствовать долгосрочному улучшению состояния верхних конечностей.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Tehreem Mukhtar, PhD*
- Номер телефона: +923134715275
- Электронная почта: tehreem.mukhtar@riphah.edu.pk
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
- Рекрутинг
- Tehreem Mukhtar
-
Контакт:
- Tehreem Mukhtar, PhD
- Номер телефона: +923134715275
- Электронная почта: tehreem.mukhtar@riphah.edu.pk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Возрастной диапазон от 45-65 лет
- И мужской, и женский пол
- Клинически диагностированный инсульт направлен врачом-неврологом
- Больные в хронической стадии после 6 месяцев инсульта могут самостоятельно пройти 10 метров.
- Пациенты с поражением передней мозговой артерии (ПМА) и средней мозговой артерии (СМА), при этом пораженная сторона является доминирующей.
- В нем примут участие те, у кого 3 и 4 стадии восстановления Бруннстрема.
- Пациенты, прошедшие мини-обследование психического состояния (MMS), получают балл более 16.
- По модифицированной шкале Эшворта будут включены пациенты 1 и 1+ степени. К мышцам, вызывающим спастичность, относятся приводящие мышцы бедра, сгибатели колена и подошвенные сгибатели голеностопного сустава.
Критерий исключения:
Пациенты с деменцией, депрессией или продуктивным психозом не будут включаться.
- Пациенты, имеющие какие-либо нарушения зрения или слуха, будут исключены.
- Пациенты с отвисшей стопой
- Рецидивирующая транзиторная ишемическая атака (ТИА)
- Пациенты с повторным инсультом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ритмическая слуховая стимуляция и зрительные сигналы (Экспериментальная группа)
Для слуховой стимуляции упражнения ходьбы выполняются на прогулочной дорожке с ровным полом без ритмического и музыкального воздействия. Ритмическая слуховая стимуляция (РАС) производится с помощью приложения Metronome на мобильном телефоне. Для визуальной стимуляции белым мелом нарисуйте визуальные сигналы на земле. Для восстановления походки на полу прорисовывают 10-метровую дорожку параллельными линиями шириной 2,5 см и длиной 90 см. Межстрочное расстояние будет сохраняться на уровне 110% длины начального шага. Обычное реабилитационное лечение включает в себя ряд двигательных упражнений для нижних конечностей, пассивное растяжение напряженных мышц и обычные маршевые упражнения, включая ходьбу вперед, назад и вбок. Экспериментальную группу будут лечить по 45 минут за сеанс 3 дня в неделю в течение 6 недель. |
Для слуховой стимуляции упражнения ходьбы выполняются на прогулочной дорожке с ровным полом без ритмического и музыкального воздействия. Ритмическая слуховая стимуляция (РАС) производится с помощью приложения Metronome на мобильном телефоне. Для визуальной стимуляции белым мелом нарисуйте визуальные сигналы на земле. Для восстановления походки на полу прорисовывают 10-метровую дорожку параллельными линиями шириной 2,5 см и длиной 90 см. Межстрочное расстояние будет сохраняться на уровне 110% длины начального шага. Обычное восстановительное лечение включает ряд двигательных упражнений для нижних конечностей, пассивное растяжение напряженных мышц и обычные маршевые упражнения, включая ходьбу вперед, назад и вбок. Экспериментальную группу будут лечить по 45 минут за сеанс 3 дня в неделю в течение 6 недель. |
|
Другой: Ритмическая слуховая стимуляция (контрольная группа)
Для слуховой стимуляции упражнения ходьбы выполняются на прогулочной дорожке с ровным полом без ритмического и музыкального воздействия. Ритмическая слуховая стимуляция (РАС) производится с помощью приложения Metronome на мобильном телефоне. Обычное реабилитационное лечение включает в себя ряд двигательных упражнений для нижних конечностей, пассивное растяжение напряженных мышц и обычные маршевые упражнения, включая ходьбу вперед, назад и вбок. Контрольную группу будут лечить по 45 минут за сеанс 3 дня в неделю в течение 6 недель. |
Для слуховой стимуляции упражнения ходьбы выполняются на прогулочной дорожке с ровным полом без ритмического и музыкального воздействия. Ритмическая слуховая стимуляция (РАС) производится с помощью приложения Metronome на мобильном телефоне. Обычное восстановительное лечение включает ряд двигательных упражнений для нижних конечностей, пассивное растяжение напряженных мышц и обычные маршевые упражнения, включая ходьбу вперед, назад и вбок. Контрольную группу будут лечить по 45 минут за сеанс 3 дня в неделю в течение 6 недель. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка Фугля-Мейера FMA (LE)
Временное ограничение: Изменения по сравнению с базовой оценкой Fugl-Meyer FMA (LE) на 3-й неделе и через 6 недель
|
FMA используется для оценки сенсомоторной функции, которая состоит максимум из 28 баллов для нижних конечностей и 6 баллов для скорости и координации.
Суммарный балл 34 балла свидетельствует о нормальной функции.
Чем выше балл, тем больше независимость.
|
Изменения по сравнению с базовой оценкой Fugl-Meyer FMA (LE) на 3-й неделе и через 6 недель
|
|
Индекс динамической походки (DGI)
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем динамического индекса походки (DGI) на 3-й неделе и через 6 недель
|
DGI состоит из 8 пунктов.
Общий балл – 24.
В целом оценка менее 19/24 является предиктором падений у пожилых людей.
Оценка >22 означает безопасную передвижение.
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем динамического индекса походки (DGI) на 3-й неделе и через 6 недель
|
|
Каденс
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем частоты вращения педалей на 3-й неделе и через 6 недель
|
Количество шагов, сделанных в единицу времени
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем частоты вращения педалей на 3-й неделе и через 6 недель
|
|
Скорость походки/Скорость ходьбы
Временное ограничение: Изменения относительно исходной скорости походки/скорости ходьбы на 3-й неделе и через 6 недель
|
Тест 10-минутной ходьбы
|
Изменения относительно исходной скорости походки/скорости ходьбы на 3-й неделе и через 6 недель
|
|
Длина шага
Временное ограничение: Изменения относительно исходной длины шага на 3-й неделе и через 6 недель
|
Расстояние между последовательными контактами заземления одной и той же стопы с помощью измерительной ленты.
|
Изменения относительно исходной длины шага на 3-й неделе и через 6 недель
|
|
Длина шага
Временное ограничение: Изменения относительно базовой длины шага на 3-й неделе и через 6 недель
|
Расстояние между последовательными касаниями земли противоположной ногой с помощью измерительной ленты.
|
Изменения относительно базовой длины шага на 3-й неделе и через 6 недель
|
|
Ширина шага
Временное ограничение: Изменения относительно базовой ширины шага на 3-й неделе и через 6 недель
|
Поперечное линейное расстояние между двумя последовательными ступнями от центров пяток с помощью рулетки.
|
Изменения относительно базовой ширины шага на 3-й неделе и через 6 недель
|
|
Коэффициент симметрии длины шага
Временное ограничение: Изменения относительно исходного уровня Коэффициент симметрии длины шага на 3-й неделе и через 6 недель
|
Его рассчитывают путем деления длины шага паретичной конечности на непаретичную конечность.
|
Изменения относительно исходного уровня Коэффициент симметрии длины шага на 3-й неделе и через 6 недель
|
|
Коэффициент симметрии длины шага
Временное ограничение: Изменения относительно исходного уровня Коэффициент симметрии длины шага на 3-й неделе и через 6 недель
|
Его рассчитывают путем деления длины шага паретичной конечности на непаретичную конечность.
|
Изменения относительно исходного уровня Коэффициент симметрии длины шага на 3-й неделе и через 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sehrish Naureen, MSPT-NM, Riphah International University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RiphahIU Sehrish Naureen
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .