Kuulon ja visuaalisen vihjauksen vaikutukset sensorimotoriseen palautumiseen ja kävelyyn hemiplegiassa
Kuulo- ja visuaalinen rytminen vihjeiden yhdistetyt vaikutukset alaraajojen sensorimotoriseen palautumiseen ja kävelyparametreihin hemiplegiaa sairastavilla potilailla
Aivohalvaus tunnetaan myös aivokohtauksena, se tapahtuu, kun aivojen verisuoni katkeaa tai kun jokin pysäyttää veren virtauksen tietylle aivojen alueelle. Kummassakin tapauksessa osa aivoista vaurioituu tai kuolee. Aivohalvauksen uhrit voivat kokea pysyvän aivovaurion, pitkäaikaisen vamman tai jopa kuoleman. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida yhdistetyn kuulo- ja visuaalisen rytmisen vihjeiden vaikutusta alaraajojen sensorimotoriseen palautumiseen ja kävelyparametreihin hemiplegiapotilailla. Se on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Tässä tutkimuksessa rekrytoidaan 28 potilasta non-probability convenience -näytteenottotekniikalla. Inkluusio- ja poissulkemiskriteerit täyttävät potilaat jaetaan satunnaisesti koeryhmään (n=14) ja kontrolliryhmään (n=14) käyttämällä tietokonetta, joka on muodostettu lohkoihin peruslukugeneraattorilla. Jakelu salataan suljetussa kirjekuoressa. Perushoito annetaan molemmille ryhmille.
Perushoito sisältää erilaisia liikeharjoituksia alaraajoille, kireiden lihasten passiivista venytystä ja tavanomaisia marssiharjoituksia, mukaan lukien marssi, eteenpäin, taaksepäin ja sivuttain kävely. Perinteistä koulutusta annetaan 15 minuuttia, 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan. Kokeellista ryhmää (n=14) käsitellään kuulostimulaatiolla ja visuaalisilla vihjeillä. Kaikki osallistujat käyvät koulutusta 45 minuuttia per istunto, 3 päivää viikossa 4 viikon ajan. Kontrolliryhmää (n=14) hoidetaan vain kuulostimulaatiolla. Kaikki osallistujat käyvät koulutusta 45 minuuttia per istunto, 3 päivää viikossa 4 viikon ajan.
Subjektiivinen työkalu aistinvaraiseen arviointiin sisältää Fugl-Meyer Assessment (FMA) -työkalun alaraajojen (LE) työkalulle. Kävelyä varten se sisältää Dynamic Gait Index (DGI) -työkalun. Tavoitetyökaluja ovat poljinnopeus, askelnopeus/kävelynopeus, askelpituus, askelpituus, askelleveys, askeleen pituuden symmetriasuhde ja askelpituuden symmetriasuhde. Tiedot analysoidaan käyttämällä SPSS (Statistical Package for Social Sciences) 23 -versiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvauksena tunnetulle neurologiselle tilalle on ominaista verisuonten tukkeutuminen. Aivohyytymät estävät verta virtaamasta kunnolla, tukkien verisuonia ja aiheuttaen verisuonten puhkeamisen, mikä aiheuttaa verenvuotoa. Aivosolujen äkillinen kuolema hapen puutteen vuoksi tapahtuu, kun aivoihin johtavat valtimot repeytyvät aivohalvauksen aikana. Aivohalvauksen alatyypit voidaan luokitella iskeemisiksi tai hemorragisiksi etiologian mukaan. Suurin osa aivohalvauksista (80-87 %) on iskeemisiä aivohalvauksia, jotka voivat olla joko fokaalisia (joka johtuu tromboosista, sydän-emboliasta tai ateroskleroosista ja verihiutaleista, jotka tukkivat valtimon) tai yleisiä (aiheuttaa verenkierron täydellisestä heikkenemisestä aivot sydänpysähdyksen aikana). Iskeeminen aivohalvaus voi myös olla tappava tai ei. Toisaalta verisuonen repeämä johtaa hemorragiseen aivohalvaukseen. Ohimenevän iskeemisen kohtauksen (TIA) aikana valtimoiden syöttö aivokudoksiin katkeaa tilapäisesti, mikä johtaa fokaalisiin neurologisiin oireisiin, kuten hemipareesiin, mutta spontaani virtauksen palautuminen johtaa oireiden lievitykseen ilman pitkäaikaista kudosvauriota. Gehan M. Ahmed1, Ebtesam M. Fahmy (2023) teki RCT-tutkimuksen (randomized control trial), johon he värväsivät 30 miespuolista aivohalvauspotilasta. Ryhmää A (verrokkiryhmä) hoidettiin 6 viikon ajan heikoilla ylä- ja alaraajoilla vahvistavilla harjoituksilla, alaraajojen lihasten venytysharjoituksilla, vaurioituneen puolen painonkannatuksella ja juoksumattoharjoituksilla. Ryhmällä B (kokeellinen ryhmä) oli rytminen kuulostimulaatio (RAS) juoksumattoharjoittelun lisäksi. Tämän tutkimuksen tulokset osoittivat, että hoidon jälkeinen kävelyparametrien paraneminen oli merkittävästi korkeampi tutkimusryhmässä verrattuna kontrolleihin.
Xin Li1, Lu Wang (2022) teki kontrolloidun tutkimuksen, johon otettiin mukaan 24 aivohalvauspotilasta, joilla oli vaikeita yläraajan motorisia puutteita. Yhtä ryhmää (n = 12) hoidettiin yhdistetyllä tavanomaisella harjoittelulla ja sensomotoriseen rytmiin perustuvalla aivojen tietokonehäiriöllä (SMR-BCI) äänimerkillä, motorisella havainnolla ja multisensorisella palautteella yläraajan kuntouttamiseksi. Toista ryhmää (n = 12) käsiteltiin vain tavanomaisella hoidolla. Tämän tutkimuksen tulokset päättelivät, että ensimmäinen ryhmä, jota hoidettiin yhdistettyillä tavanomaisilla ja (SMR-BCI) kuulovihjeillä, motorisella havainnolla ja sensorisella palautteella, saattoi edistää pitkäkestoista yläraajojen paranemista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tehreem Mukhtar, PhD*
- Puhelinnumero: +923134715275
- Sähköposti: tehreem.mukhtar@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekrytointi
- Tehreem Mukhtar
-
Ottaa yhteyttä:
- Tehreem Mukhtar, PhD
- Puhelinnumero: +923134715275
- Sähköposti: tehreem.mukhtar@riphah.edu.pk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ikähaitari 45-65 vuotta
- Sekä mies- että naissukupuolet
- Kliinisesti diagnosoitu aivohalvaus neurolääkärin lähettämästä
- Kroonisessa vaiheessa 6 kuukauden aivohalvauksen jälkeen potilaat voivat kävellä 10 metriä itsenäisesti.
- Potilaat, joilla on anteriorinen aivovaltimo (ACA) ja keskimmäinen aivovaltimo (MCA) sairauden puolen ollessa hallitseva puoli
- Ne, joilla on Brunnstromin palautumisvaiheet 3 ja 4, osallistuvat
- Potilaat, joilla on Mini-Mental State Examination (MMS) -pistemäärä yli 16.
- Modified Ashworth Scale -asteikon mukaan 1 ja 1+ potilaat otetaan mukaan. Spastisuuteen vaikuttavia lihaksia ovat lonkan adduktorit, polven koukistajat ja nilkan jalkapohjan koukistajat
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on dementia, masennus tai tuottava psykoosi, eivät sisälly tähän.
- Potilaat, joilla on näkö- tai kuulovamma, suljetaan pois.
- Potilaat, joilla on jalkapudotus
- Toistuva ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA)
- Potilaat, joilla on toistuva aivohalvaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rytminen kuulostimulaatio ja visuaaliset vihjeet (kokeellinen ryhmä)
Kuulostimulaatiota varten kävelyharjoituksia tehdään tasaisella lattialla ilman rytmistä tai musiikillista vaikutusta. Rytminen kuulostimulaatio (RAS) tuotetaan Metronome App -sovelluksella matkapuhelimessa. Visuaalista stimulaatiota varten valkoista liitua käytetään visuaalisten signaalien piirtämiseen maahan. Kävelyn palautumista varten lattialle piirtyy 10 metrin kävelytie yhdensuuntaisilla viivoilla, joiden leveys on 2,5 cm ja pituus 90 cm. Linjojen välinen etäisyys säilyy 110 %:ssa alkuaskeleen pituudesta. Rutiinikuntoutushoito sisältää erilaisia liikeharjoituksia alaraajoille, kireiden lihasten passiivista venytystä ja tavanomaisia marssiharjoituksia, kuten marssimista, eteenpäin, taaksepäin ja sivuttain kävelyä. Koeryhmää hoidetaan 45 minuuttia per istunto, 3 päivää viikossa 6 viikon ajan. |
Kuulostimulaatiota varten kävelyharjoituksia tehdään tasaisella lattialla ilman rytmistä tai musiikillista vaikutusta. Rytminen kuulostimulaatio (RAS) tuotetaan Metronome App -sovelluksella matkapuhelimessa. Visuaalista stimulaatiota varten valkoista liitua käytetään visuaalisten signaalien piirtämiseen maahan. Kävelyn palautumista varten lattialle piirtyy 10 metrin kävelytie yhdensuuntaisilla viivoilla, joiden leveys on 2,5 cm ja pituus 90 cm. Linjojen välinen etäisyys säilyy 110 %:ssa alkuaskeleen pituudesta. Rutiinipalautushoito sisältää erilaisia liikeharjoituksia alaraajoille, kireiden lihasten passiivista venytystä ja tavanomaisia marssiharjoituksia, kuten marssimista, eteenpäin, taaksepäin ja sivuttain kävelemistä. Koeryhmää hoidetaan 45 minuuttia per istunto, 3 päivää viikossa 6 viikon ajan. |
|
Muut: Rytminen kuulostimulaatio (kontrolliryhmä)
Kuulostimulaatiota varten kävelyharjoituksia tehdään tasaisella lattialla ilman rytmistä tai musiikillista vaikutusta. Rytminen kuulostimulaatio (RAS) tuotetaan Metronome App -sovelluksella matkapuhelimessa. Rutiinikuntoutushoito sisältää erilaisia liikeharjoituksia alaraajoille, kireiden lihasten passiivista venytystä ja tavanomaisia marssiharjoituksia, kuten marssimista, eteenpäin, taaksepäin ja sivuttain kävelyä. Kontrolliryhmää hoidetaan 45 minuuttia per istunto, 3 päivää viikossa 6 viikon ajan. |
Kuulostimulaatiota varten kävelyharjoituksia tehdään tasaisella lattialla ilman rytmistä tai musiikillista vaikutusta. Rytminen kuulostimulaatio (RAS) tuotetaan Metronome App -sovelluksella matkapuhelimessa. Rutiinipalautushoito sisältää erilaisia liikeharjoituksia alaraajoille, kireiden lihasten passiivista venytystä ja tavanomaisia marssiharjoituksia, kuten marssimista, eteenpäin, taaksepäin ja sivuttain kävelemistä. Kontrolliryhmää hoidetaan 45 minuuttia per istunto, 3 päivää viikossa 6 viikon ajan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer Assessment FMA (LE)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta Fugl-Meyer Assessment FMA (LE) 3. viikolla ja 6 viikon jälkeen
|
FMA:ta käytetään sensorimotorisen toiminnan arvioimiseen, joka koostuu enintään 28 pisteestä alaraajoista ja 6 pistettä nopeudesta ja koordinaatiosta.
34 pisteen yhteenlaskettu pistemäärä tarkoittaa normaalia toimintaa.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän on itsenäisyys.
|
Muutokset lähtötilanteesta Fugl-Meyer Assessment FMA (LE) 3. viikolla ja 6 viikon jälkeen
|
|
Dynaaminen kävelyindeksi (DGI)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta Dynamic Gait Index (DGI) 3. viikolla ja 6 viikon jälkeen
|
DGI koostuu yhteensä 8 kohteesta.
Kokonaispistemäärä on 24.
Kaiken kaikkiaan alle 19/24 pistemäärä ennustaa vanhusten kaatumista.
Pistemäärä >22 tarkoittaa turvallista liikkujaa.
|
Muutokset lähtötilanteesta Dynamic Gait Index (DGI) 3. viikolla ja 6 viikon jälkeen
|
|
Kadenssi
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 3. viikolla ja 6 viikon jälkeen
|
Otettujen askelten määrä aikayksikköä kohti
|
Muutokset lähtötilanteesta 3. viikolla ja 6 viikon jälkeen
|
|
Kävelynopeus/kävelynopeus
Aikaikkuna: Muutokset lähtönopeudesta/kävelynopeudesta 3. viikolla ja 6 viikon jälkeen
|
10 min kävelytesti
|
Muutokset lähtönopeudesta/kävelynopeudesta 3. viikolla ja 6 viikon jälkeen
|
|
Askelpituus
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta Askelpituus 3. viikolla ja 6 viikon kuluttua
|
Etäisyys saman jalan peräkkäisten maakoskettimien välillä käyttämällä mittanauhaa.
|
Muutokset lähtötilanteesta Askelpituus 3. viikolla ja 6 viikon kuluttua
|
|
Askeleen pituus
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta Vaiheen pituus 3. viikolla ja 6 viikon kuluttua
|
Vastakkaisen jalan peräkkäisen maakosketuksen välinen etäisyys käyttämällä mittanauhaa.
|
Muutokset lähtötasosta Vaiheen pituus 3. viikolla ja 6 viikon kuluttua
|
|
Askelleveys
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta Askelleveys 3. viikolla ja 6 viikon kuluttua
|
Poikittainen lineaarinen etäisyys kahden peräkkäisen jalan välillä kantapään keskipisteistä käyttämällä mittanauhaa.
|
Muutokset lähtötasosta Askelleveys 3. viikolla ja 6 viikon kuluttua
|
|
Askelpituuden symmetriasuhde
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta Askelpituuden symmetriasuhde 3. viikolla ja 6 viikon jälkeen
|
Se lasketaan jakamalla pareettisen raajan askelpituus ei-pareettiseen raajaan.
|
Muutokset lähtötasosta Askelpituuden symmetriasuhde 3. viikolla ja 6 viikon jälkeen
|
|
Askelpituuden symmetriasuhde
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta Askelpituuden symmetriasuhteen suhde 3. viikolla ja 6 viikon jälkeen
|
Se lasketaan jakamalla pareettisen raajan askelpituus ei-pareettiseen raajaan.
|
Muutokset lähtötasosta Askelpituuden symmetriasuhteen suhde 3. viikolla ja 6 viikon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sehrish Naureen, MSPT-NM, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RiphahIU Sehrish Naureen
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .