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モバイルアプリケーションがインスリン使用の認識と自己管理に与える影響の調査

2026年8月5日 更新者:Nedime Hazal Döner、Ege University

インスリンを使用する2型糖尿病患者向けに開発されたモバイルアプリケーションがインスリン使用と自己管理の認識に及ぼす影響を調査する

研究の主な目的は次のとおりです。インスリンを使用する 2 型糖尿病患者向けのモバイル アプリケーションを開発し、開発したモバイル アプリケーションがインスリン使用の認識と自己管理に及ぼす影響を調査する。

調査の概要

詳細な説明

近年、2型DM患者においてインスリン使用の増加が観察されています。 インスリンの使用に誤りがあると、高血糖症や重度の低血糖を引き起こす可能性があるため、インスリンの正しい投与が糖尿病管理の成功の基礎となります。 インスリン療法に関連するエラーは、重要かつ修正可能な投薬エラーとして定義されます。 インスリン療法に関連するこのようなエラーは、糖尿病管理のあらゆる段階で発生する可能性があります。

糖尿病管理における疾患と治療に対する個人の認識を評価することによって、効果的な自己管理と行動の変化を提供できる介入を計画できると述べられています。 わが国では、2型糖尿病患者に与えられたビデオ支援教育がインスリンの自己管理と応用スキルに及ぼす影響を評価した論文研究が1件だけ見つかっている。 この研究では、2 型糖尿病患者にビデオ支援による指導を行うことで、インスリン注射の能力と自己管理の能力が向上したことがわかりました。 問題の論文研究では、ビデオは研究者がモデルを使用して撮影したもので、少なくとも1年間インスリンを使用していた個人が研究に含まれていた。 このプロジェクトでは、インスリン使用のためのモバイル アプリケーションが開発され、このアプリケーションには 3 つの個別のビデオ (そのうち 2 つはアニメーション ビデオ) とインスリン使用のためのゲームが含まれます。 私たちの研究は初めてインスリンを使用する個人を対象に実施されますが、このサンプルと母集団を対象とした研究は我が国では見つかっていません。

持続可能な開発のための世界目標を検討すると、「2030年までに予防と治療を通じて非感染性疾患による早期死亡を3分の1減少させ、精神的健康と幸福を増進する」ことが目標とされている。 テクノロジーの発展と生活のあらゆる側面でのテクノロジーの利用可能性は患者ケアにも影響を与えており、テクノロジー機器やモバイル アプリケーションが患者ケアに統合されています。 研究では、使用されているモバイル アプリケーションが、2 型 DM 患者の病気の管理とセルフケア活動の維持に効果的であることが示されています。 慢性疾患の管理では、疾患専用に開発されたモバイル アプリケーションを使用して、治療の順守と自己管理の両方を永続的に行うことができます。

研究ではアニメーション動画で教材を作成し、作成した動画をモバイルアプリに転送しました。 したがって、患者はいつでもモバイル アプリケーションを介して教育コンテンツにアクセスでき、モバイル アプリケーション上でインスリン投与手順を何度も体験することができます。 アプリ作成中に発生したミスをアプリ側からフィードバックすることで、ユーザーはどの時点でミスをしてしまったのかを把握できるようになります。 患者教育に使用される視聴覚教材は、複数の感覚器官に訴えるため、学習にプラスの効果をもたらします。 テクノロジーを活用し、視覚や聴覚の刺激を患者教育に活用することで学習が強化され、教材で習得することを目的としたスキルがより永続的なものになります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

88

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳以上、
  • 意識が高く、コミュニケーション能力が高く、
  • 2型DMと診断され、初めてインスリンを使用する方
  • 自分でインスリン投与ができる方、
  • Androidベースの携帯電話を使用できる、
  • デジタル リテラシー スケール スコアが 17 以上である、
  • 研究への参加に同意する

除外基準:

  • 18歳未満、
  • 視覚に問題を抱えていて、
  • Android スマートフォンをお持ちでない場合は、
  • 意識不明でコミュニケーションも取れず、
  • 運動能力が十分ではないので、
  • 研究への参加に同意されなかった方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
データ収集ツールは、追跡調査の 0 日目 (Z0)、14 日目 (Z1)、および 28 日目 (Z2) に対照群の個人に適用されました。 対照群に適用されるデータ収集ツールは次のとおりです:患者紹介フォーム、インスリン治療評価スケール、インスリン療法自己管理スケール、インスリン情報フォーム、インスリン注射スキル観察フォーム、代謝制御変数フォーム。
実験的:アプリケーショングループ
アプリケーション グループの個人は、アプリケーションのデモを通じてアプリケーションの使用方法に関する個別のトレーニングを受けます。 データ収集フォームは、0 日目 (Z0)、14 日目 (Z1)、および 28 日目 (Z2) にアプリケーション グループの個人に適用されます。 使用するフォームは、患者紹介フォーム、インスリン治療評価スケール、インスリン療法自己管理スケール、インスリン情報フォーム、代謝制御変数フォーム、インスリン注射スキル観察フォーム、デジタルリテラシースケールです。
研究における適用グループと対照グループを決定した後、研究の目的を両グループに説明しました。 参加者には、申請期間が 1 か月であることが知らされました。 データ収集フォームは、申請前(Z0)、申請の 14 日目(Z1)、申請の 28 日目(Z2)に記入されると説明されました。 追跡調査の 0 日目と 28 日目に、参加者のインスリン投与スキルが、インスリン療法スキル観察フォームを使用して研究者によって対面で評価されました。 糖尿病研修看護師による標準研修に加えて、アプリケーショングループにはインスリン使用に関するモバイルアプリケーションが送信されましたが、対照群には糖尿病研修看護師のみによる標準研修が与えられました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インスリン情報シート
時間枠:二週間
このフォームは研究者が文献調査後に作成したもので、25 の質問で構成されています。 このフォームには、インスリン、インスリンの保管条件、注射準備段階、注射部位、注射技術に関する一般情報に関する質問が含まれています。 フォームは True/False で回答されます。 フォームの質問は 100 点満点で評価されます。
二週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インスリン治療の評価尺度
時間枠:二週間
この尺度は、ポジティブな態度とネガティブな態度の 2 つのサブスケールと 20 の項目で構成されます。 スケール項目は、リッカート型スケールで「非常にそう思わない」1 ポイントと「非常にそう思う」5 ポイントの間で評価されます。
二週間
インスリン療法の自己管理スケール
時間枠:二週間
この尺度は 3 要素構造の 32 項目で構成され、5 点のリッカート型尺度を使用して採点されます。
二週間
インスリン注射技能観察票
時間枠:最初と最後のフォローアップ/4週間で評価
インスリン注射の段階も含めて21項目から構成されています。
最初と最後のフォローアップ/4週間で評価

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Nedime Hazal Doner、Ege university

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月1日

一次修了 (実際)

2024年5月1日

研究の完了 (実際)

2024年5月1日

試験登録日

最初に提出

2023年9月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月25日

最初の投稿 (実際)

2023年9月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月5日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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