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Untersuchung der Auswirkung mobiler Anwendungen auf die Wahrnehmung und das Selbstmanagement des Insulinkonsums

5. August 2026 aktualisiert von: Nedime Hazal Döner, Ege University

Untersuchung der Auswirkung der mobilen Anwendung, die für Personen mit Typ-2-Diabetes entwickelt wurde, die Insulin verwenden, auf die Wahrnehmung des Insulinkonsums und das Selbstmanagement

Der Hauptzweck der Forschung ist; Entwicklung einer mobilen Anwendung für Personen mit Typ-2-Diabetes, die Insulin verwenden, und Untersuchung der Auswirkung der entwickelten mobilen Anwendung auf die Wahrnehmung und das Selbstmanagement des Insulinkonsums.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In den letzten Jahren wurde ein Anstieg des Insulinkonsums bei Personen mit Typ-2-DM beobachtet. Da jeder Fehler bei der Insulinanwendung zu einer hyperglykämischen Krise oder schweren Hypoglykämie führen kann, ist die korrekte Verabreichung von Insulin die Grundlage für eine erfolgreiche Diabetesbehandlung. Als Fehler im Zusammenhang mit der Insulintherapie gelten wichtige und korrigierbare Medikationsfehler. Solche Fehler im Zusammenhang mit der Insulintherapie können möglicherweise bei jedem Schritt der Diabetesbehandlung auftreten.

Es wird festgestellt, dass Interventionen, die eine wirksame Selbstverwaltung und Verhaltensänderung ermöglichen können, durch die Bewertung der individuellen Wahrnehmung der Krankheit und der Behandlung im Rahmen des Diabetesmanagements geplant werden können. In unserem Land wurde nur eine Abschlussstudie gefunden, die die Wirkung von videogestütztem Unterricht bei Typ-2-Diabetikern auf das Selbstmanagement und die Anwendungsfähigkeiten von Insulin untersucht. Diese Studie ergab, dass videogestützte Anweisungen für Patienten mit Typ-2-Diabetes ihre Fähigkeit zur Verabreichung von Insulininjektionen und ihr Selbstmanagement verbesserten. In der betreffenden Abschlussstudie wurde das Video vom Forscher anhand eines Modells gedreht und Personen, die seit mindestens einem Jahr Insulin verwendeten, wurden in die Studie einbezogen. In diesem Projekt wird eine mobile Anwendung zur Insulinanwendung entwickelt und diese Anwendung wird drei separate Videos, davon zwei Animationsvideos, und ein Spiel zur Insulinanwendung umfassen. Unsere Studie wird an Personen durchgeführt, die zum ersten Mal Insulin verwenden, und in unserem Land wurde keine Studie mit dieser Stichprobe und Bevölkerung gefunden.

Bei der Prüfung globaler Ziele für eine nachhaltige Entwicklung geht es darum, „die psychische Gesundheit und das Wohlbefinden zu fördern, indem die vorzeitigen Todesfälle aufgrund nichtübertragbarer Krankheiten durch Prävention und Behandlung bis 2030 um ein Drittel reduziert werden“. Die Entwicklung der Technologie und ihre Verfügbarkeit in allen Lebensbereichen hat sich auch auf die Patientenversorgung ausgewirkt, und technologische Geräte und mobile Anwendungen wurden in die Patientenversorgung integriert. Studien zeigen, dass die verwendeten mobilen Anwendungen bei der Bewältigung der Krankheit und der Aufrechterhaltung von Selbstpflegeaktivitäten bei Personen mit Typ-2-DM wirksam sind. Bei der Behandlung chronischer Krankheiten können sowohl die Einhaltung der Behandlung als auch das Selbstmanagement durch mobile Anwendungen, die speziell für die Krankheit entwickelt wurden, dauerhaft sichergestellt werden.

Im Rahmen der Recherche wurde das Lehrmaterial mit einem animierten Video erstellt und das erstellte Video in die mobile Anwendung übertragen. Somit kann der Patient jederzeit über die mobile Anwendung auf die Lerninhalte zugreifen und die Schritte der Insulinverabreichung unzählige Male auf der mobilen Anwendung erleben. Durch die Rückmeldung der Anwendung zu den Fehlern, die während der Anwendung gemacht wurden, kann der Benutzer erkennen, an welcher Stelle er einen Fehler gemacht hat. Audiovisuelle Materialien, die in der Patientenaufklärung eingesetzt werden, wirken sich positiv auf das Lernen aus, da sie mehr als ein Sinnesorgan ansprechen. Der Einsatz von Technologie und der Einsatz visueller und akustischer Reize in der Patientenaufklärung wird das Lernen stärken und die mit dem Unterrichtsmaterial angestrebten Fähigkeiten werden dauerhafter.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

88

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre und älter,
  • Bewusst und kommunikativ,
  • Diejenigen, bei denen Typ-2-DM diagnostiziert wurde und die zum ersten Mal Insulin verwenden
  • Kann sich selbst Insulin verabreichen,
  • Kann ein Android-basiertes Telefon verwenden,
  • Sie haben einen Wert auf der Skala für digitale Kompetenz über 17.
  • Zustimmung zur Teilnahme an der Forschung

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahren,
  • Sehprobleme haben,
  • Sie haben kein Android-Telefon,
  • Bewusstlos und unfähig zu kommunizieren,
  • Mangelnde motorische Fähigkeiten,
  • Diejenigen, die einer Teilnahme an der Forschung nicht zugestimmt haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Datenerfassungstools wurden bei Personen in der Kontrollgruppe am Tag 0 (Z0), Tag 14 (Z1) und Tag 28 (Z2) der Nachbeobachtung angewendet. Die auf die Kontrollgruppe angewendeten Datenerfassungstools lauten wie folgt: Patientenvorstellungsformular, Bewertungsskala für Insulinbehandlung, Selbstmanagementskala für Insulintherapie, Insulininformationsformular, Beobachtungsformular für Insulininjektionsfähigkeiten und Formular für Stoffwechselkontrollvariablen.
Experimental: Anwendungsgruppe
Einzelpersonen in der Anwendungsgruppe erhalten durch die Anwendungsdemo eine individuelle Schulung zur Verwendung der Anwendung. Datenerfassungsformulare werden auf Personen in der Antragsgruppe am Tag 0 (Z0), Tag 14 (Z1) und Tag 28 (Z2) angewendet. Die zu verwendenden Formulare sind: Patienteneinführungsformular, Bewertungsskala für Insulinbehandlung, Skala für Insulintherapie-Selbstmanagement, Insulininformationsformular, Formular für Stoffwechselkontrollvariablen, Beobachtungsformular für Insulininjektionsfähigkeiten und Skala für digitale Kompetenz.
Nach Festlegung der Anwendungs- und Kontrollgruppen in der Forschung wurde beiden Gruppen der Zweck der Forschung erläutert. Den Teilnehmern wurde mitgeteilt, dass die Bewerbung einen Monat dauern würde. Es wurde erläutert, dass die Datenerfassungsformulare vor der Antragstellung (Z0), am 14. Tag der Antragstellung (Z1) und am 28. Tag der Antragstellung (Z2) ausgefüllt werden. Am 0. und 28. Tag der Nachuntersuchung wurden die Insulinverabreichungsfähigkeiten der Teilnehmer persönlich vom Forscher anhand des Formulars zur Beobachtung der Insulintherapiefähigkeiten bewertet. Zusätzlich zu der Standardschulung, die von Pflegekräften, die Diabetes ausbilden, durchgeführt wurde, wurde der Anwendungsgruppe eine mobile Anwendung zum Insulingebrauch zugesandt, während die Kontrollgruppe nur eine Standardschulung von Pflegekräften, die Diabetes ausbildeten, erhielt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Informationsblatt zu Insulin
Zeitfenster: zwei Wochen
Dieses von den Forschern nach Literaturrecherche erstellte Formular besteht aus 25 Fragen. Dieses Formular enthält Fragen zu allgemeinen Informationen zu Insulinen, Lagerungsbedingungen für Insulin, Phasen der Injektionsvorbereitung, Injektionsstellen und Injektionstechnik. Das Formular wird mit Richtig/Falsch beantwortet. Die Fragen im Formular wurden mit 100 Punkten bewertet.
zwei Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertungsskala für die Insulinbehandlung
Zeitfenster: zwei Wochen
Die Skala besteht aus zwei Unterskalen, einer positiven und einer negativen Einstellung, und 20 Items. Die Skalenelemente werden auf einer Likert-Skala zwischen „stimme überhaupt nicht zu“, 1 Punkt, und „stimme völlig zu“, 5 Punkten, bewertet.
zwei Wochen
Selbstmanagementskala für Insulintherapie
Zeitfenster: zwei Wochen
Die Skala besteht aus 32 Items mit einer Drei-Faktoren-Struktur, die anhand einer fünfstufigen Likert-Skala bewertet werden.
zwei Wochen
Formular zur Beobachtung der Insulininjektionsfähigkeiten
Zeitfenster: Bewertet bei der ersten und letzten Nachuntersuchung/vier Wochen
Es besteht aus 21 Elementen, einschließlich der Phasen der Insulininjektion.
Bewertet bei der ersten und letzten Nachuntersuchung/vier Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Nedime Hazal Doner, Ege University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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