Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar het effect van mobiele applicaties op de perceptie en het zelfmanagement van insulinegebruik

25 september 2023 bijgewerkt door: Nedime Hazal Döner, Ege University

Onderzoek naar het effect van de mobiele applicatie die is ontwikkeld voor mensen met diabetes type 2 die insuline gebruiken op de perceptie van insulinegebruik en zelfmanagement

Het hoofddoel van het onderzoek is; Het ontwikkelen van een mobiele applicatie voor mensen met diabetes type 2 die insuline gebruiken en het onderzoeken van het effect van de ontwikkelde mobiele applicatie op de perceptie en het zelfmanagement van insulinegebruik.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De afgelopen jaren is een toename van het insulinegebruik waargenomen bij personen met type 2 DM. Omdat elke fout bij het gebruik van insuline kan leiden tot een hyperglykemische crisis of ernstige hypoglykemie, vormt de juiste toediening van insuline de basis voor succesvol diabetesmanagement. Fouten gerelateerd aan insulinetherapie worden gedefinieerd als belangrijke en corrigeerbare medicatiefouten. Dergelijke fouten die verband houden met insulinetherapie kunnen mogelijk optreden bij elke stap van de diabetesbehandeling.

Er wordt gesteld dat interventies die effectief zelfmanagement en gedragsverandering kunnen opleveren, kunnen worden gepland door de percepties van individuen over de ziekte en de behandeling bij diabetesmanagement te evalueren. In ons land is slechts één thesisonderzoek gevonden waarin het effect van videoondersteund onderwijs aan patiënten met type 2-diabetes op het zelfmanagement en de toepassingsvaardigheden van insuline werd geëvalueerd. Uit deze studie bleek dat video-ondersteunde instructies aan patiënten met type 2-diabetes hun vermogen om insuline-injecties toe te dienen en hun zelfmanagement vergrootten. In het betreffende afstudeeronderzoek is de video door de onderzoeker met een model opgenomen en zijn personen die minimaal een jaar insuline gebruikten bij het onderzoek betrokken. In dit project wordt een mobiele applicatie voor insulinegebruik ontwikkeld. Deze applicatie zal bestaan ​​uit drie losse video's, waarvan twee animatievideo's, en een game voor insulinegebruik. Ons onderzoek zal worden uitgevoerd bij personen die voor de eerste keer insuline gaan gebruiken, en er is in ons land geen onderzoek gevonden met deze steekproef en populatie.

Wanneer de mondiale doelstellingen voor duurzame ontwikkeling worden onderzocht, is het de bedoeling om “de geestelijke gezondheid en het welzijn te bevorderen door voortijdige sterfgevallen als gevolg van niet-overdraagbare ziekten tegen 2030 met een derde terug te dringen door middel van preventie en behandeling”. De ontwikkeling van technologie en de beschikbaarheid ervan in elk aspect van het leven heeft ook invloed gehad op de patiëntenzorg, en technologische apparaten en mobiele applicaties zijn geïntegreerd in de patiëntenzorg. Studies tonen aan dat de gebruikte mobiele applicaties effectief zijn bij het beheersen van de ziekte en het onderhouden van zelfzorgactiviteiten bij personen met type 2 DM. Bij het beheer van chronische ziekten kunnen zowel therapietrouw als zelfmanagement permanent worden gemaakt met mobiele applicaties die speciaal voor de ziekte zijn ontwikkeld.

In het onderzoek werd het educatieve materiaal gemaakt met een animatievideo en de gemaakte video werd overgezet naar de mobiele applicatie. Zo heeft de patiënt op elk moment toegang tot de educatieve inhoud via de mobiele applicatie en kan hij de stappen van de insulinetoediening talloze keren op de mobiele applicatie ervaren. Door vanuit de applicatie feedback te geven over de fouten die tijdens de applicatie zijn gemaakt, kan de gebruiker zien op welk punt hij een fout heeft gemaakt. Audiovisuele materialen die bij patiëntenvoorlichting worden gebruikt, hebben een positieve invloed op het leren, omdat ze meer dan één zintuig aanspreken. Het gebruik van technologie en het gebruik van visuele en auditieve stimuli bij de patiënteneducatie zal het leren versterken, en de vaardigheden die met het educatieve materiaal moeten worden verworven, zullen permanenter worden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

88

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Bornova
      • İzmir, Bornova, Kalkoen
        • Ege University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar en ouder,
  • Bewust en communicatief,
  • Degenen met de diagnose DM type 2 en die voor het eerst insuline gebruikten
  • Kan zelfstandig insuline toedienen,
  • In staat om Android-gebaseerde telefoon te gebruiken,
  • Met een score op de digitale geletterdheidsschaal hoger dan 17,
  • Akkoord gaan met deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Onder de 18 jaar,
  • Met zichtproblemen,
  • Heb geen Android-telefoon,
  • Bewusteloos en niet in staat om te communiceren,
  • Niet over voldoende motorische vaardigheden beschikken,
  • Degenen die niet akkoord gingen met deelname aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: controlegroep
Hulpmiddelen voor gegevensverzameling werden toegepast op individuen in de controlegroep op dag 0 (Z0), dag 14 (Z1) en dag 28 (Z2) van de follow-up. Hulpmiddelen voor gegevensverzameling die op de controlegroep worden toegepast, zijn als volgt: Patiëntintroductieformulier, Beoordelingsschaal voor insulinebehandeling, Zelfmanagementschaal voor insulinetherapie, Insuline-informatieformulier, Observatieformulier voor insuline-injectievaardigheden en Formulier voor metabolische controlevariabelen.
Experimenteel: applicatie groep
Individuen in de applicatiegroep krijgen een individuele training over het gebruik van de applicatie via de applicatiedemo. Gegevensverzamelingsformulieren worden toegepast op personen in de aanvraaggroep op dag 0 (Z0), dag 14 (Z1) en dag 28 (Z2). De te gebruiken formulieren zijn: Patiëntintroductieformulier, Beoordelingsschaal voor insulinebehandeling, Zelfmanagementschaal voor insulinetherapie, Insuline-informatieformulier, Formulier met metabolische controlevariabelen, Observatieformulier voor insuline-injectievaardigheid en Schaal voor digitale geletterdheid.
Nadat de toepassings- en controlegroepen in het onderzoek waren bepaald, werd aan beide groepen het doel van het onderzoek uitgelegd. Deelnemers werden geïnformeerd dat de aanvraag 1 maand zou duren. Er werd uitgelegd dat de gegevensverzamelingsformulieren vóór de aanvraag (Z0), op de 14e dag van de aanvraag (Z1) en op de 28e dag van de aanvraag (Z2) zouden worden ingevuld. Op de 0e en 28e dag van de follow-up werden de insulinetoedieningsvaardigheden van de deelnemers face-to-face geëvalueerd door de onderzoeker met behulp van het Insulin Therapy Skill Observation Form. Naast de standaardtraining door diabetesverpleegkundigen werd er een mobiele applicatie over insulinegebruik naar de aanmeldgroep gestuurd, terwijl de controlegroep alleen standaardtraining kreeg van diabetesverpleegkundigen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
insuline informatieblad
Tijdsspanne: twee weken
Dit formulier, dat de onderzoekers na literatuuronderzoek hebben opgesteld, bestaat uit 25 vragen. Op dit formulier staan ​​vragen over algemene informatie over insulines, de bewaarcondities voor insuline, de voorbereidingsfasen voor de injectie, de injectieplaatsen en de injectietechniek. Het formulier wordt beantwoord met Waar/Onwaar. De vragen in het formulier zijn beoordeeld op 100 punten.
twee weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordelingsschaal voor insulinebehandeling
Tijdsspanne: twee weken
De schaal bestaat uit twee subschalen, positieve en negatieve houding, en twintig items. Schaalitems worden beoordeeld op een Likert-schaal tussen ‘helemaal mee oneens’, 1 punt, en ‘helemaal mee eens’, 5 punten.
twee weken
Zelfmanagementschaal voor insulinetherapie
Tijdsspanne: twee weken
De schaal bestaat uit 32 items met een driefactorstructuur, gescoord met behulp van een vijfpunts Likert-schaal.
twee weken
Observatieformulier insuline-injectievaardigheid
Tijdsspanne: Geëvalueerd tijdens de eerste en laatste follow-up/vier weken
Het bestaat uit 21 items, inclusief de stadia van de insuline-injectie.
Geëvalueerd tijdens de eerste en laatste follow-up/vier weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nedime Hazal Doner, Ege University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren