Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av effekten av mobilapplikasjon på insulinbruksoppfatning og selvstyring

5. august 2026 oppdatert av: Nedime Hazal Döner, Ege University

Undersøker effekten av mobilapplikasjonen utviklet for personer med type 2-diabetes som bruker insulin på oppfatningen av insulinbruk og selvstyring

Hovedformålet med forskningen er; Å utvikle en mobilapplikasjon for personer med type 2-diabetes som bruker insulin og å undersøke effekten av den utviklede mobilapplikasjonen på oppfatningen og selvstyringen av insulinbruk.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

De siste årene har en økning i insulinbruk blitt observert hos personer med type 2 DM. Siden enhver feil i insulinbruk kan føre til hyperglykemisk krise eller alvorlig hypoglykemi, danner korrekt administrering av insulin grunnlaget for vellykket diabetesbehandling. Feil knyttet til insulinbehandling defineres som viktige og korrigerbare medisineringsfeil. Slike feil relatert til insulinbehandling kan potensielt oppstå ved hvert trinn i diabetesbehandlingen.

Det er uttalt at intervensjoner som kan gi effektiv selvmestring og atferdsendring kan planlegges ved å evaluere individers oppfatning av sykdommen og behandling i diabetesbehandling. I vårt land er det kun funnet en avhandlingsstudie som evaluerer effekten av videostøttet undervisning gitt til type 2-diabetespasienter på insulin selvbehandling og bruksferdigheter. Denne studien fant at videoassistert instruksjon gitt til pasienter med type 2 diabetes økte deres evne til å administrere insulininjeksjoner og deres selvbehandling. I den aktuelle oppgavestudien ble videoen filmet av forskeren ved hjelp av en modell, og personer som hadde brukt insulin i minst ett år ble inkludert i studien. I dette prosjektet skal det utvikles en mobilapplikasjon for insulinbruk og denne applikasjonen vil inneholde tre separate videoer, hvorav to er animasjonsvideoer, og et spill for insulinbruk. Vår studie vil bli utført på individer som skal bruke insulin for første gang, og det er ikke funnet noen studie i vårt land med dette utvalget og populasjonen.

Når globale mål for bærekraftig utvikling undersøkes, har det som mål å «fremme mental helse og velvære ved å redusere for tidlig død fra ikke-smittsomme sykdommer med en tredjedel gjennom forebygging og behandling innen 2030». Utviklingen av teknologi og dens tilgjengelighet i alle aspekter av livet har også påvirket pasientbehandlingen, og teknologiske enheter og mobile applikasjoner har blitt integrert i pasientbehandlingen. Studier viser at mobilapplikasjonene som brukes er effektive til å håndtere sykdommen og opprettholde egenomsorgsaktiviteter hos personer med type 2 DM. Ved kronisk sykdomsbehandling kan både etterlevelse av behandling og egenbehandling gjøres permanent med mobile applikasjoner utviklet spesielt for sykdommen.

I forskningen ble undervisningsmaterialet laget med en animert video, og den opprettede videoen ble overført til mobilapplikasjonen. Dermed vil pasienten til enhver tid kunne få tilgang til det pedagogiske innholdet via mobilapplikasjonen og oppleve insulinadministrasjonstrinnene utallige ganger på mobilapplikasjonen. Ved å gi tilbakemelding fra applikasjonen angående feilene som er gjort under applikasjonen, vil brukeren kunne se på hvilket tidspunkt han gjorde en feil. Audiovisuelt materiale brukt i pasientundervisning påvirker læring positivt fordi det appellerer til mer enn ett sanseorgan. Bruk av teknologi og bruk av visuelle og auditive stimuli i pasientundervisningen vil styrke læringen, og ferdighetene som siktes til å tilegnes med undervisningsmateriellet vil bli mer permanente.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

88

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år og over,
  • Bevisst og kommunikativ,
  • De som er diagnostisert med type 2 DM og bruker insulin for første gang
  • Kan administrere insulin på egen hånd,
  • Kan bruke Android-basert telefon,
  • Å ha en digital kompetanseskala over 17,
  • Godtar å delta i forskningen

Ekskluderingskriterier:

  • under 18 år,
  • Har synsproblemer,
  • Har ikke en Android-telefon,
  • Bevisstløs og ute av stand til å kommunisere,
  • Har ikke tilstrekkelig motorikk,
  • De som ikke takket ja til å delta i forskningen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Datainnsamlingsverktøy ble brukt på individer i kontrollgruppen på dag 0 (Z0), dag 14 (Z1) og dag 28 (Z2) av oppfølgingen. Datainnsamlingsverktøy som brukes på kontrollgruppen er som følger: Pasientintroduksjonsskjema, insulinbehandlingsvurderingsskala, insulinterapi-selvstyringsskala, insulininformasjonsskjema, observasjonsskjema for insulininjeksjonsferdigheter og skjema for metabolske kontrollvariabler.
Eksperimentell: søknadsgruppe
Personer i applikasjonsgruppen vil få individuell opplæring i hvordan applikasjonen skal brukes gjennom applikasjonsdemoen. Datainnsamlingsskjema vil bli brukt på personer i søknadsgruppen på dag 0 (Z0), dag 14 (Z1) og dag 28 (Z2). Skjemaene som skal brukes er: Pasientintroduksjonsskjema, Insulinbehandlingsvurderingsskala, Insulinterapi-selvstyringsskala, Insulininformasjonsskjema, Form for metabolske kontrollvariabler, Observasjonsskjema for insulininjeksjonsferdigheter og Digital Literacy-skala.
Etter å ha bestemt applikasjons- og kontrollgruppene i forskningen, ble formålet med forskningen forklart for begge gruppene. Deltakerne ble informert om at søknaden ville vare i 1 måned. Det ble forklart at datainnsamlingsskjemaer ville fylles ut før søknaden (Z0), den 14. søknadsdagen (Z1), og den 28. søknadsdagen (Z2). På den 0. og 28. dagen av oppfølgingen ble deltakernes ferdigheter til insulinadministrasjon evaluert ansikt til ansikt av forskeren ved å bruke Observasjonsskjemaet for insulinterapi. I tillegg til standardopplæringen gitt av diabetesopplæringssykepleiere, ble en mobilapplikasjon om insulinbruk sendt til søknadsgruppen, mens kontrollgruppen fikk standardopplæring kun av diabetesopplæringssykepleiere.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
insulininformasjonsark
Tidsramme: to uker
Dette skjemaet, laget av forskerne etter litteraturgjennomgang, består av 25 spørsmål. Dette skjemaet inneholder spørsmål om generell informasjon om insuliner, insulinlagringsforhold, injeksjonsforberedelsesstadier, injeksjonssteder og injeksjonsteknikk. Skjemaet besvares som Sant/Usant. Spørsmålene i skjemaet ble vurdert ut fra 100 poeng.
to uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skala for vurdering av insulinbehandling
Tidsramme: to uker
Skalaen består av to underskalaer, positiv og negativ holdning, og 20 elementer. Skalaelementer er vurdert på en Likert-skala mellom "helt uenig", 1 poeng og "helt enig", 5 poeng.
to uker
Insulin Therapy Self-Management Scale
Tidsramme: to uker
Skalaen består av 32 elementer med en trefaktorstruktur, skåret ved hjelp av en fempunkts Likert-skala.
to uker
Observasjonsskjema for ferdigheter til insulininjeksjon
Tidsramme: Evaluert ved første og siste oppfølging/ fire uker
Den består av 21 elementer, inkludert stadiene av insulininjeksjon.
Evaluert ved første og siste oppfølging/ fire uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nedime Hazal Doner, Ege university

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

29. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2026

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere