Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu aplikacji mobilnej na postrzeganie stosowania insuliny i samokontrolę

5 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Nedime Hazal Döner, Ege University

Badanie wpływu aplikacji mobilnej opracowanej dla osób chorych na cukrzycę typu 2 stosujących insulinę na percepcję stosowania insuliny i samokontrolę

Głównym celem badań jest; Opracowanie aplikacji mobilnej dla osób chorych na cukrzycę typu 2 stosujących insulinę oraz zbadanie wpływu stworzonej aplikacji mobilnej na percepcję i samodzielne zarządzanie stosowaniem insuliny.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W ostatnich latach obserwuje się wzrost stosowania insuliny u osób chorych na cukrzycę typu 2. Ponieważ każdy błąd w stosowaniu insuliny może prowadzić do przełomu hiperglikemicznego lub ciężkiej hipoglikemii, prawidłowe podawanie insuliny stanowi podstawę skutecznego leczenia cukrzycy. Błędy związane z insulinoterapią definiuje się jako istotne i możliwe do naprawienia błędy w leczeniu. Tego typu błędy związane z insulinoterapią mogą potencjalnie wystąpić na każdym etapie leczenia cukrzycy.

Stwierdza się, że interwencje, które mogą zapewnić skuteczne samoleczenie i zmianę zachowania, można zaplanować na podstawie oceny postrzegania choroby i leczenia cukrzycy przez poszczególne osoby. W naszym kraju odnaleziono tylko jedno badanie magisterskie oceniające wpływ nauczania wspomaganego wideo prowadzonego u pacjentów z cukrzycą typu 2 na samodzielne zarządzanie insuliną i umiejętności jej stosowania. Badanie to wykazało, że instrukcje wspomagane wideo udzielane pacjentom z cukrzycą typu 2 zwiększyły ich zdolność do podawania zastrzyków insuliny i samokontroli. W omawianym badaniu dyplomowym film nakręcił badacz z wykorzystaniem modelki, a do badania włączono osoby stosujące insulinę co najmniej od roku. W ramach tego projektu opracowana zostanie aplikacja mobilna do stosowania insuliny, która będzie zawierać trzy osobne filmy, z czego dwa to filmy animowane, oraz grę dotyczącą stosowania insuliny. Nasze badanie zostanie przeprowadzone na osobach, które będą stosować insulinę po raz pierwszy, a w naszym kraju nie odnaleziono żadnych badań na tej próbie i populacji.

Kiedy bada się globalne cele zrównoważonego rozwoju, ich celem jest „promowanie zdrowia psychicznego i dobrego samopoczucia poprzez ograniczenie przedwczesnych zgonów z powodu chorób niezakaźnych o jedną trzecią poprzez zapobieganie i leczenie do 2030 r.”. Rozwój technologii i jej dostępność w każdym aspekcie życia wpłynął także na opiekę nad pacjentem, a urządzenia technologiczne i aplikacje mobilne zostały zintegrowane z opieką nad pacjentem. Badania pokazują, że stosowane aplikacje mobilne skutecznie radzą sobie z chorobą i utrzymują czynności samoopieki u osób z DM typu 2. W leczeniu chorób przewlekłych zarówno przestrzeganie zasad leczenia, jak i samokontrola mogą zostać utrwalone dzięki aplikacjom mobilnym opracowanym specjalnie pod kątem danej choroby.

W badaniach stworzono materiał edukacyjny w postaci filmu animowanego, który następnie przeniesiono do aplikacji mobilnej. Dzięki temu pacjent będzie mógł w każdej chwili uzyskać dostęp do treści edukacyjnych poprzez aplikację mobilną i niezliczoną ilość razy doświadczyć w aplikacji mobilnej etapów podawania insuliny. Przekazując z aplikacji informację zwrotną dotyczącą błędów popełnionych podczas aplikacji, użytkownik będzie mógł zobaczyć, w którym momencie popełnił błąd. Materiały audiowizualne wykorzystywane w edukacji pacjenta pozytywnie wpływają na uczenie się, ponieważ oddziałują na więcej niż jeden narząd zmysłów. Wykorzystanie technologii i bodźców wzrokowych i słuchowych w edukacji pacjenta wzmocni proces uczenia się, a umiejętności, które mają zostać nabyte dzięki materiałom edukacyjnym, utrwalą się.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

88

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat i więcej,
  • Świadomy i komunikatywny,
  • Osoby, u których zdiagnozowano cukrzycę typu 2 i stosujące insulinę po raz pierwszy
  • Potrafi samodzielnie podać insulinę,
  • Możliwość korzystania z telefonu z systemem Android,
  • Posiadanie wyniku w skali umiejętności cyfrowych powyżej 17,
  • Wyrażenie zgody na udział w badaniach

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 18 roku życia,
  • Mając problemy ze wzrokiem,
  • Nie masz telefonu z Androidem,
  • Nieprzytomny i niezdolny do komunikacji,
  • Brak wystarczających zdolności motorycznych,
  • Ci, którzy nie zgodzili się na udział w badaniach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Narzędzia do gromadzenia danych zastosowano u osób z grupy kontrolnej w dniu 0 (Z0), dniu 14 (Z1) i dniu 28 (Z2) obserwacji. Narzędzia do gromadzenia danych stosowane w grupie kontrolnej są następujące: formularz przedstawienia pacjenta, skala oceny leczenia insuliną, skala samodzielnego zarządzania insulinoterapią, formularz informacji o insulinie, formularz obserwacji umiejętności wstrzykiwania insuliny i formularz zmiennych dotyczących kontroli metabolicznej.
Eksperymentalny: grupa aplikacji
Osoby z grupy aplikacyjnej przejdą indywidualne szkolenie z obsługi aplikacji poprzez wersję demonstracyjną aplikacji. Formularze zbierania danych będą stosowane do osób znajdujących się w grupie wniosków w dniu 0 (Z0), dniu 14 (Z1) i dniu 28 (Z2). Formularze, które należy stosować, to: formularz przedstawienia pacjenta, skala oceny leczenia insuliną, skala samodzielnego leczenia insuliną, formularz informacji o insulinie, formularz zmiennych dotyczących kontroli metabolicznej, formularz obserwacji umiejętności wstrzykiwania insuliny oraz skala umiejętności korzystania z technologii cyfrowych.
Po ustaleniu grupy aplikacyjnej i kontrolnej w badaniu wyjaśniono obu grupom cel badań. Uczestnicy zostali poinformowani, że aplikacja będzie trwała 1 miesiąc. Wyjaśniono, że formularze zbierania danych będą wypełniane przed złożeniem wniosku (Z0), w 14. dniu złożenia wniosku (Z1) oraz w 28. dniu złożenia wniosku (Z2). W 0. i 28. dniu obserwacji umiejętności podawania insuliny przez uczestników zostały ocenione osobiście przez badacza przy użyciu Formularza Obserwacji Umiejętności Terapii Insulinowej. Oprócz standardowego szkolenia prowadzonego przez pielęgniarki diabetologiczne, do grupy aplikującej wysłano aplikację mobilną dotyczącą stosowania insuliny, natomiast grupa kontrolna przeszła standardowe szkolenie prowadzone wyłącznie przez pielęgniarki przeszkolające diabetologów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
arkusz informacyjny insuliny
Ramy czasowe: dwa tygodnie
Formularz ten, stworzony przez badaczy po przeglądzie literatury, składa się z 25 pytań. Formularz ten zawiera pytania dotyczące ogólnych informacji na temat insulin, warunków przechowywania insuliny, etapów przygotowania wstrzyknięć, miejsc wstrzyknięć i techniki wstrzyknięć. Odpowiedź w formularzu brzmi Prawda/Fałsz. Pytania zawarte w formularzu oceniane były w skali 100 punktów.
dwa tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny leczenia insuliną
Ramy czasowe: dwa tygodnie
Skala składa się z dwóch podskal, pozytywnego i negatywnego nastawienia oraz 20 pozycji. Pozycje skali są oceniane w skali typu Likerta od „zdecydowanie się nie zgadzam” – 1 punkt, do „zdecydowanie się zgadzam” – 5 punktów.
dwa tygodnie
Skala Samokontroli Insuliny
Ramy czasowe: dwa tygodnie
Skala składa się z 32 pozycji o strukturze trójczynnikowej, ocenianych za pomocą pięciopunktowej skali Likerta.
dwa tygodnie
Formularz obserwacji umiejętności wstrzykiwania insuliny
Ramy czasowe: Oceniano podczas pierwszej i ostatniej wizyty kontrolnej/cztery tygodnie
Składa się z 21 pozycji obejmujących etapy wstrzykiwania insuliny.
Oceniano podczas pierwszej i ostatniej wizyty kontrolnej/cztery tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Nedime Hazal Doner, Ege university

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj