Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání vlivu mobilní aplikace na vnímání a sebeovládání užívání inzulínu

5. srpna 2026 aktualizováno: Nedime Hazal Döner, Ege University

Zkoumání vlivu mobilní aplikace vyvinuté pro jedince s diabetem 2. typu s použitím inzulínu na vnímání užívání inzulínu a sebeovládání

Hlavním účelem výzkumu je; Vyvinout mobilní aplikaci pro jedince s diabetem 2. typu, kteří užívají inzulín a prozkoumat vliv vyvinuté mobilní aplikace na vnímání a sebeřízení užívání inzulínu.

Přehled studie

Detailní popis

V posledních letech byl pozorován nárůst užívání inzulínu u jedinců s DM 2. typu. Vzhledem k tomu, že jakákoli chyba v použití inzulínu může vést k hyperglykemické krizi nebo těžké hypoglykémii, je správné podávání inzulínu základem úspěšné léčby diabetu. Chyby související s inzulínovou terapií jsou definovány jako důležité a opravitelné chyby v medikaci. Takové chyby související s inzulínovou terapií se mohou potenciálně vyskytnout v každém kroku léčby diabetu.

Uvádí se, že intervence, které mohou poskytnout efektivní sebeřízení a změnu chování, lze plánovat na základě vyhodnocení toho, jak jednotlivci vnímají nemoc a léčbu v léčbě diabetu. V naší zemi byla nalezena pouze jedna diplomová studie hodnotící vliv výuky podporované videem u pacientů s diabetem 2. typu na sebeovládání a aplikační dovednosti inzulínu. Tato studie zjistila, že instruktáž s pomocí videa u pacientů s diabetem 2. typu zvýšila jejich schopnost podávat inzulínové injekce a jejich sebeovládání. V předmětné diplomové studii bylo video natočeno výzkumníkem pomocí modelu a do studie byli zahrnuti jedinci, kteří užívali inzulín alespoň jeden rok. V tomto projektu bude vyvinuta mobilní aplikace pro použití inzulinu a tato aplikace bude obsahovat tři samostatná videa, z nichž dvě jsou animační videa, a hru pro použití inzulinu. Naše studie bude provedena na jedincích, kteří budou používat inzulín poprvé, a u nás s tímto vzorkem a populací nebyla nalezena žádná studie.

Při zkoumání globálních cílů udržitelného rozvoje je cílem „podporovat duševní zdraví a pohodu snížením předčasných úmrtí na nepřenosné nemoci o jednu třetinu prostřednictvím prevence a léčby do roku 2030“. Rozvoj technologií a jejich dostupnost v každém aspektu života ovlivnil i péči o pacienty a do péče o pacienty byly integrovány technologická zařízení a mobilní aplikace. Studie ukazují, že používané mobilní aplikace jsou účinné při zvládání onemocnění a udržování sebeobslužných činností u jedinců s DM 2. typu. Při zvládání chronických onemocnění může být jak dodržování léčby, tak samořízení trvalé pomocí mobilních aplikací vyvinutých speciálně pro danou nemoc.

Ve výzkumu byl vytvořen výukový materiál s animovaným videem a vytvořené video bylo přeneseno do mobilní aplikace. Pacient se tak bude moci kdykoli dostat ke vzdělávacímu obsahu prostřednictvím mobilní aplikace a nesčetněkrát si na mobilní aplikaci vyzkoušet kroky aplikace inzulínu. Poskytnutím zpětné vazby z aplikace ohledně chyb, ke kterým došlo během aplikace, bude uživatel schopen vidět, v jakém okamžiku udělal chybu. Audiovizuální materiály používané při edukaci pacientů pozitivně ovlivňují učení, protože působí na více než jeden smyslový orgán. Využívání technologií a využívání zrakových a sluchových podnětů při edukaci pacientů posílí učení a dovednosti, které je třeba získat pomocí edukačního materiálu, se stanou trvalejšími.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

88

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let a více,
  • Vědomý a komunikativní,
  • Ti, kteří mají diagnostikovaný DM 2. typu a poprvé používají inzulín
  • Dokáže si sám aplikovat inzulín,
  • Možnost používat telefon se systémem Android,
  • Mít skóre na stupnici digitální gramotnosti vyšší než 17,
  • Souhlas s účastí ve výzkumu

Kritéria vyloučení:

  • mladší 18 let,
  • Mít problémy se zrakem,
  • Nemáte telefon Android,
  • V bezvědomí a neschopný komunikace,
  • Nemá dostatečnou motoriku,
  • Ti, kteří nesouhlasili s účastí ve výzkumu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: kontrolní skupina
Nástroje pro sběr dat byly aplikovány na jedince v kontrolní skupině v den 0 (Z0), 14. den (Z1) a 28. den (Z2) sledování. Nástroje pro sběr dat aplikované na kontrolní skupinu jsou následující: Formulář pro úvod pacienta, Stupnice hodnocení léčby inzulínem, Stupnice sebeřízení inzulínové terapie, Formulář s informacemi o inzulínu, Formulář pro pozorování dovedností při podávání inzulínu a Formulář proměnných kontroly metabolismu.
Experimentální: aplikační skupina
Jednotlivcům v aplikační skupině bude poskytnuto individuální školení o používání aplikace prostřednictvím ukázky aplikace. Formuláře sběru dat budou aplikovány na jednotlivce v aplikační skupině v den 0 (Z0), den 14 (Z1) a den 28 (Z2). Používají se tyto formuláře: Úvodní formulář pro pacienta, Stupnice hodnocení inzulínové léčby, Stupnice sebeovládání inzulínové terapie, Formulář s informacemi o inzulínu, Formulář metabolických kontrolních proměnných, Formulář pro pozorování dovedností při podávání inzulínu a Stupnice digitální gramotnosti.
Po určení aplikační a kontrolní skupiny ve výzkumu byl oběma skupinám vysvětlen účel výzkumu. Účastníci byli informováni, že aplikace bude trvat 1 měsíc. Bylo vysvětleno, že formuláře pro sběr dat budou vyplněny před podáním žádosti (Z0), 14. den podání žádosti (Z1) a 28. den podání žádosti (Z2). V 0. a 28. den sledování byly dovednosti účastníků v podávání inzulinu hodnoceny tváří v tvář výzkumníkem pomocí formuláře pro pozorování dovedností inzulinové terapie. Kromě standardního školení diabetologických sester byla aplikační skupině zaslána mobilní aplikace o užívání inzulinu, zatímco kontrolní skupině standardní školení poskytovaly pouze diabetologické sestry.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
informační list o inzulínu
Časové okno: dva týdny
Tento formulář, který vědci vytvořili po přezkoumání literatury, se skládá z 25 otázek. Tento formulář obsahuje otázky týkající se obecných informací o inzulínech, podmínkách uchovávání inzulínu, fázích přípravy injekce, místech vpichu a technice vpichu. Formulář je zodpovězen jako True/False. Otázky ve formuláři byly hodnoceny ze 100 bodů.
dva týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice hodnocení léčby inzulínem
Časové okno: dva týdny
Škála se skládá ze dvou subškál, pozitivní a negativní postoj, a 20 položek. Položky stupnice jsou hodnoceny na škále Likertova typu mezi „zcela nesouhlasím“, 1 bod a „rozhodně souhlasím“, 5 bodů.
dva týdny
Škála sebeřízení inzulinové terapie
Časové okno: dva týdny
Škála se skládá z 32 položek s třífaktorovou strukturou, bodovaných pomocí pětibodové škály Likertova typu.
dva týdny
Formulář pro pozorování dovedností při injekčním podávání inzulínu
Časové okno: Vyhodnoceno při první a poslední kontrole / čtyři týdny
Skládá se z 21 položek včetně fází injekce inzulínu.
Vyhodnoceno při první a poslední kontrole / čtyři týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nedime Hazal Doner, Ege University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

29. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit