TKA後の筋力と歩行パラメータ
2023年10月26日 更新者：Artur Stolarczyk、Medical University of Warsaw
下肢の筋力が身体機能、生体力学的歩行パラメータ、および人工膝関節全置換術後に報告される転帰に及ぼす影響
人工膝関節全置換術（TKA）は、実際、末期変形性関節症（OA）患者にとって最も効果的な治療選択肢です。
しかし、TKA を受けた患者のほぼ 20% は臨床転帰に依然として満足していません。
TKA後の膝の機能を制限する修正可能な要因を調査すると、下肢の筋力の重要性に気づくかもしれません。
関節炎のある膝関節では適切な可動域 (ROM) と安定性が得られないため、歩行パターンも OA の影響を受けます。したがって、生体力学の逸脱に注意して分析する必要があります。
TKA後、患者の身体機能は変化する可能性がありますが、それが改善するかどうかを証明するために研究を実施する必要があります。
OKS (Oxford Knee Score) および FJS (Forgotten Joint Score) アンケートによって定義された患者報告の結果が評価されます。
調査の概要
状態
募集
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Warsaw、ポーランド、04-749
- 募集
- Department of Orthopedics and Rehabilitation, Medical University of Warsaw
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コンタクト：
- Marcin Łapiński, MD
- 電話番号：+48 664011943
- メール：marcin.lapinski@wum.edu.pl
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
50歳以上の変形性膝関節症患者
説明
包含基準:
- III°またはIV°グレードの変形性膝関節症
- 50歳以上
- 同意書に署名のある患者
除外基準:
- 人工股関節全置換術を受けました
- 既往歴における大腿骨骨折の既往
- 矯正骨切り術を受けました
- 活動性/慢性腫瘍性疾患
- 下肢軸の著しい変形
- 精神障害
- 筋肉障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ダイナモメーターを使った筋力測定
時間枠：6ヵ月
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術前および術後の下肢筋力の分析。
手持ち式ダイナモメーターを使用した、膝屈筋、膝伸筋、股関節内転筋、股関節外転筋によって生成される力 [N] を評価します。
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6ヵ月
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歩行生体力学分析 - 歩幅
時間枠：6ヵ月
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バイオビットデバイス（ウェアラブル動作解析システム）を使用した、術前・術後の歩行パターンやバイオメカニクスのパラメータの解析。
分析の対象となるのは歩幅（メートル単位）です。
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6ヵ月
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歩行生体力学解析 - 歩行速度
時間枠：6ヵ月
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バイオビットデバイス（ウェアラブル動作解析システム）を使用した、術前・術後の歩行パターンやバイオメカニクスのパラメータの解析。
分析の対象となるのは歩行速度（メートル/秒）です。
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6ヵ月
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歩行生体力学解析 - 歩行の段階
時間枠：6ヵ月
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バイオビットデバイス（ウェアラブル動作解析システム）を使用した、術前・術後の歩行パターンやバイオメカニクスのパラメータの解析。
分析の対象となるのは、歩行のスイングと立脚相（歩行周期の％）です。
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6ヵ月
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歩行生体力学分析 - 歩幅
時間枠：6ヵ月
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バイオビットデバイス（ウェアラブル動作解析システム）を使用した、術前・術後の歩行パターンやバイオメカニクスのパラメータの解析。
分析の対象となるのは、左右のステップの持続時間（秒単位）です。
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6ヵ月
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統一検査による身体機能評価
時間枠：6ヵ月
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Up and Go テストに基づいた術前および術後の身体機能の分析。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者報告の転帰 - オックスフォード膝スコア
時間枠：6ヵ月
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オックスフォード膝スコアの術前および術後の評価。
患者は 12 個のクローズドエンド式の質問をされます。 5 つの回答を選択できます。
採点システムは各回答に対して 0 から 4 までです。
合計スコアの範囲は 0 ～ 48 で、0 が最も悪い結果、48 が最良の結果です。
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6ヵ月
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患者報告の転帰 - 忘れられた関節スコア
時間枠：6ヵ月
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忘れられた関節スコアの術前および術後の評価。
アンケートは 12 の質問に基づいています。
合計スコアの範囲は 0 ～ 100 です。
アンケートのスコアが高いほど、より良い結果が得られたことを意味します。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月30日
一次修了 (推定)
2024年7月31日
研究の完了 (推定)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年7月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月24日
最初の投稿 (実際)
2023年9月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月26日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。