Svalová síla a parametry chůze po TKA
26. října 2023 aktualizováno: Artur Stolarczyk, Medical University of Warsaw
Vliv síly svalů dolních končetin na fyzické funkce, biomechanické parametry chůze a uváděný výsledek po totální endoprotéze kolene
Totální endoprotéza kolenního kloubu (TKA) je ve skutečnosti nejúčinnější možností léčby pacientů s osteoartrózou v konečném stadiu (OA).
Téměř 20 % pacientů, kteří podstoupili TKA, však zůstává nespokojeno se svým klinickým výsledkem.
Při zkoumání ovlivnitelných faktorů, které omezují funkci kolena po TKA, si můžeme všimnout významu síly svalů dolních končetin.
Vzorec chůze je také ovlivněn OA, protože artritický kolenní kloub nemůže poskytovat správný rozsah pohybu (ROM) a stabilitu. Proto by měla být zaznamenána a analyzována jakákoli odchylka v biomechanice.
Po TKA se fyzická funkce pacientů může změnit, ale studie by měla být provedena, aby se prokázalo, zda se zlepšuje nebo ne.
Bude vyhodnocen výsledek hlášený pacientem definovaný dotazníky OKS (Oxford Knee Score) a FJS (Forgotten Joint Score).
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Warsaw, Polsko, 04-749
- Nábor
- Department of Orthopedics and Rehabilitation, Medical University of Warsaw
-
Kontakt:
- Marcin Łapiński, MD
- Telefonní číslo: +48 664011943
- E-mail: marcin.lapinski@wum.edu.pl
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti starší 50 let s osteoartrózou kolena
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Osteoartróza kolene III° nebo IV° stupně
- Věk nad 50 let
- Pacienti s podepsaným souhlasem
Kritéria vyloučení:
- Prodělal totální náhradu kyčelního kloubu
- Předchozí zlomenina stehenní kosti v anamnéze
- Podstoupil korekční osteotomii
- Aktivní/ Chronické neoplastické onemocnění
- Výrazná deformace osy dolních končetin
- Duševní poruchy
- Svalové poruchy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření svalové síly pomocí dynamometru
Časové okno: 6 měsíců
|
Analýza předoperační a pooperační síly svalů dolních končetin.
Hodnocení síly [N] generované flexory kolena, extenzory kolena, adduktory kyčle a abduktory kyčle s použitím ručního dynamometru.
|
6 měsíců
|
|
Analýza biomechaniky chůze - délka kroku
Časové okno: 6 měsíců
|
Analýza předoperačních a pooperačních parametrů vzorce chůze a biomechaniky s využitím zařízení Baiobit (wearable motion analysis system).
Předmětem analýzy bude délka kroku (v metrech).
|
6 měsíců
|
|
Analýza biomechaniky chůze - rychlost chůze
Časové okno: 6 měsíců
|
Analýza předoperačních a pooperačních parametrů vzorce chůze a biomechaniky s využitím zařízení Baiobit (wearable motion analysis system).
Předmětem analýzy bude rychlost chůze (metr za sekundu).
|
6 měsíců
|
|
Analýza biomechaniky chůze - fáze chůze
Časové okno: 6 měsíců
|
Analýza předoperačních a pooperačních parametrů vzorce chůze a biomechaniky s využitím zařízení Baiobit (wearable motion analysis system).
Analýze bude podrobena švihová a stojová fáze chůze (% cyklu chůze).
|
6 měsíců
|
|
Analýza biomechaniky chůze - délka kroku
Časové okno: 6 měsíců
|
Analýza předoperačních a pooperačních parametrů vzorce chůze a biomechaniky s využitím zařízení Baiobit (wearable motion analysis system).
Předmětem analýzy bude délka levého a pravého kroku (v sekundách).
|
6 měsíců
|
|
Hodnocení fyzické funkce na základě standardizovaného testu
Časové okno: 6 měsíců
|
Analýza před a pooperačních fyzických funkcí na základě testu Up and Go.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výsledek hlášený pacientem - Oxford Knee Score
Časové okno: 6 měsíců
|
Pre- a pooperační hodnocení Oxford Knee Score.
Pacientům bude položeno 12 uzavřených otázek. 5 možných odpovědí na výběr.
Bodovací systém je od 0 do 4 pro každou odpověď.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 48, kde 0 je nejhorší výsledek a 48 je nejlepší.
|
6 měsíců
|
|
Výsledek hlášený pacientem – skóre zapomenutého kloubu
Časové okno: 6 měsíců
|
Pre- a pooperační hodnocení Forgotten Joint Score.
Dotazník se skládá z 12 otázek.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100.
Vyšší skóre v dotazníku znamená lepší výsledky.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. září 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. července 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
29. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- WarsawMU/MUSABGP
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .