Spierkracht en loopparameters na TKP
26 oktober 2023 bijgewerkt door: Artur Stolarczyk, Medical University of Warsaw
Invloed van de spierkracht van de onderste ledematen op het fysieke functioneren, biomechanische loopparameters en gerapporteerde resultaten na totale knieartroplastiek
Totale knieartroplastiek (TKA) is feitelijk de meest effectieve behandelingsoptie voor patiënten met eindstadium artrose (OA).
Bijna 20% van de patiënten die een TKA ondergingen, blijft echter ontevreden over hun klinische uitkomst.
Als we aanpasbare factoren onderzoeken die het functioneren van de knie na een TKP beperken, kunnen we het belang van de kracht van de spieren van de onderste ledematen opmerken.
Het looppatroon wordt ook beïnvloed door artrose, omdat het artritische kniegewricht niet voor het juiste bewegingsbereik (ROM) en stabiliteit kan zorgen. Daarom moet elke afwijking in de biomechanica worden opgemerkt en geanalyseerd.
Na een TKP kan het fysieke functioneren van patiënten veranderen, maar het onderzoek moet worden uitgevoerd om te bewijzen of dit verbetert of niet.
Door de patiënt gerapporteerde resultaten, gedefinieerd door de vragenlijsten OKS (Oxford Knee Score) en FJS (Forgotten Joint Score), zullen worden geëvalueerd.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Warsaw, Polen, 04-749
- Werving
- Department of Orthopedics and Rehabilitation, Medical University of Warsaw
-
Contact:
- Marcin Łapiński, MD
- Telefoonnummer: +48 664011943
- E-mail: marcin.lapinski@wum.edu.pl
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten ouder dan 50 jaar met artrose in de knie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Knieartrose van graad III° of IV°
- Leeftijd ouder dan 50
- Patiënten met ondertekende toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Totale heupvervanging ondergaan
- Eerdere femurfractuur in anamnese
- Correctieve osteotomie ondergaan
- Actieve/Chronische neoplastische ziekte
- Aanzienlijke vervorming van de as van de onderste ledematen
- Psychische aandoening
- Spieraandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spierkrachtmeting met behulp van een rollenbank
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Analyse van pre- en postoperatieve kracht van de spieren van de onderste ledematen.
Beoordeling van kracht [N] gegenereerd door knieflexoren, knie-extensoren, heupadductoren en heupabductoren met behulp van een handdynamometer.
|
6 maanden
|
|
Analyse van loopbiomechanica - staplengte
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Analyse van pre- en postoperatieve parameters van looppatroon en biomechanica met behulp van een Baiobit-apparaat (draagbaar bewegingsanalysesysteem).
Onderworpen aan de analyse zal de staplengte (in meters) zijn.
|
6 maanden
|
|
Analyse van loopbiomechanica - loopsnelheid
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Analyse van pre- en postoperatieve parameters van looppatroon en biomechanica met behulp van een Baiobit-apparaat (draagbaar bewegingsanalysesysteem).
Onderwerp van de analyse is de loopsnelheid (meter per seconde).
|
6 maanden
|
|
Analyse van loopbiomechanica - fasen van lopen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Analyse van pre- en postoperatieve parameters van looppatroon en biomechanica met behulp van een Baiobit-apparaat (draagbaar bewegingsanalysesysteem).
Aan de analyse zullen de zwaai- en standfase van het lopen (% van de loopcyclus) worden onderworpen.
|
6 maanden
|
|
Analyse van loopbiomechanica - stapduur
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Analyse van pre- en postoperatieve parameters van looppatroon en biomechanica met behulp van een Baiobit-apparaat (draagbaar bewegingsanalysesysteem).
Onderworpen aan de analyse zal de duur van de linker- en rechterstap zijn (in seconden).
|
6 maanden
|
|
Beoordeling van het fysieke functioneren op basis van gestandaardiseerde tests
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Analyse van pre- en postoperatief fysiek functioneren op basis van Up and Go-test.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Door de patiënt gerapporteerde uitkomst - Oxford Knee Score
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Pre- en postoperatieve evaluatie van de Oxford Knee Score.
Patiënten krijgen twaalf gesloten vragen. 5 mogelijke antwoorden om uit te kiezen.
Het scoresysteem loopt van 0 tot 4 voor elk antwoord.
De totale score varieert van 0 tot 48, waarbij 0 de slechtste uitkomst is en 48 de beste.
|
6 maanden
|
|
Door de patiënt gerapporteerde uitkomst - Vergeten gewrichtsscore
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Pre- en postoperatieve evaluatie van de vergeten gewrichtsscore.
De vragenlijst bestaat uit 12 vragen.
De totale score varieert van 0 tot 100.
Een hogere score op de vragenlijst betekent dat er betere resultaten zijn behaald.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 september 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
31 juli 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 september 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 september 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- WarsawMU/MUSABGP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .