Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Muskelstyrke og gangparametere etter TKA

26. oktober 2023 oppdatert av: Artur Stolarczyk, Medical University of Warsaw

Påvirkning av underekstremitetsmusklers styrke på fysisk funksjon, biomekaniske gangparametre og rapportert resultat etter total kneartroplastikk

Total Knee Artroplasty (TKA) er faktisk det mest effektive behandlingsalternativet for pasienter med sluttstadium artrose (OA). Imidlertid er nesten 20 % av pasientene som gjennomgikk TKA fortsatt misfornøyde med det kliniske resultatet. Ved å undersøke modifiserbare faktorer som begrenser knefunksjonen etter TKA, kan vi legge merke til betydningen av styrke i underekstremitetene. Gangmønster påvirkes også av OA, da leddgikt i kneleddet ikke kan gi riktig bevegelsesområde (ROM) og stabilitet. Derfor bør ethvert avvik i biomekanikk legges merke til og analyseres. Etter TKA kan pasienters fysiske funksjon endres, men studien bør utføres for å bevise om den forbedres eller ikke. Pasientrapportert utfall definert av spørreskjemaene OKS (Oxford Knee Score) og FJS (Forgotten Joint Score) vil bli evaluert.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Polen
      • Warsaw, Polen, 04-749
        • Rekruttering
        • Department of Orthopedics and Rehabilitation, Medical University of Warsaw
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter over 50 år med kneartrose

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • III° eller IV° grad kneartrose
  • Alder over 50
  • Pasienter med signert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Gjennomgått total hofteprotese
  • Tidligere lårbensbrudd i anamnese
  • Gjennomgått korrigerende osteotomi
  • Aktiv/kronisk neoplastisk sykdom
  • Betydelig deformasjon av underekstremitetens akse
  • Psykiske lidelser
  • Muskellidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstyrkemåling med bruk av dynamometer
Tidsramme: 6 måneder
Analyse av pre- og postoperativ styrke i underekstremitetsmuskulaturen. Vurdering av kraft [N] generert av knebøyere, kneekstensorer, hofteadduktorer og hofteabduktorer med bruk av håndholdt dynamometer.
6 måneder
Gangbiomekanikkanalyse - trinnlengde
Tidsramme: 6 måneder
Analyse av pre- og postoperative parametere for gangmønster og biomekanikk med bruk av Baiobit-enhet (bærbart bevegelsesanalysesystem). Underkastet analysen vil trinnlengden (i meter).
6 måneder
Gangbiomekanikkanalyse - ganghastighet
Tidsramme: 6 måneder
Analyse av pre- og postoperative parametere for gangmønster og biomekanikk med bruk av Baiobit-enhet (bærbart bevegelsesanalysesystem). Gjenstand for analysen vil være ganghastigheten (meter per sekund).
6 måneder
Gangbiomekanikkanalyse - faser av gangart
Tidsramme: 6 måneder
Analyse av pre- og postoperative parametere for gangmønster og biomekanikk med bruk av Baiobit-enhet (bærbart bevegelsesanalysesystem). Underkastet analysen vil svinge- og stillingsfasen av gangarten (% av gangsyklusen).
6 måneder
Gangbiomekanikkanalyse - trinnvarighet
Tidsramme: 6 måneder
Analyse av pre- og postoperative parametere for gangmønster og biomekanikk med bruk av Baiobit-enhet (bærbart bevegelsesanalysesystem). Varigheten av venstre og høyre trinn (i sekunder) vil bli gjenstand for analysen.
6 måneder
Fysisk funksjonsvurdering basert på standardisert test
Tidsramme: 6 måneder
Analyse av pre- og postoperativ fysisk funksjon på grunnlag av Up and Go test.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientrapportert utfall - Oxford Knee Score
Tidsramme: 6 måneder
Pre- og postoperativ evaluering av Oxford Knee Score. Pasientene vil bli stilt 12 lukkede spørsmål. 5 mulige svar å velge. Poengsystemet er fra 0 til 4 for hvert svar. Total poengsum varierer fra 0 til 48, der 0 er det dårligste resultatet, og 48 er det beste.
6 måneder
Pasientrapportert utfall - Glemt fellesscore
Tidsramme: 6 måneder
Pre- og postoperativ evaluering av Forgotten Joint Score. Spørreskjemaet er basert på 12 spørsmål. Total poengsum varierer fra 0 til 100. Høyere poengsum på spørreskjemaet betyr bedre resultater.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of Warsaw

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. juli 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

29. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • WarsawMU/MUSABGP

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere