Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Izomerő és járásparaméterek TKA után

2023. október 26. frissítette: Artur Stolarczyk, Medical University of Warsaw

Az alsó végtag izomzatának erősségének hatása a fizikai funkciókra, a biomechanikai járásparaméterekre és a teljes térdízületi műtét utáni jelentett eredményre

A Total Knee Arthroplasty (TKA) valójában a leghatékonyabb kezelési lehetőség a végstádiumú osteoarthritisben (OA) szenvedő betegek számára. Azonban a TKA-n átesett betegek közel 20%-a továbbra sem elégedett klinikai kimenetelével. A TKA-t követő térdműködést korlátozó módosítható tényezőket vizsgálva az alsó végtagi izomerő jelentőségét láthatjuk. A járásmintázatot az OA is befolyásolja, mivel az ízületi térdízület nem tudja biztosítani a megfelelő mozgástartományt (ROM) és stabilitást. Ezért a biomechanikai eltéréseket észre kell venni és elemezni kell. A TKA után a betegek fizikai funkciója megváltozhat, de a vizsgálatot el kell végezni annak bizonyítására, hogy javul-e vagy sem. A betegek által jelentett OKS (Oxford Knee Score) és FJS (Forgotten Joint Score) kérdőívek által meghatározott eredményeket értékeljük.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Lengyelország
      • Warsaw, Lengyelország, 04-749
        • Toborzás
        • Department of Orthopedics and Rehabilitation, Medical University of Warsaw
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

50 év feletti térdízületi gyulladásban szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • III° vagy IV° fokozatú térdízületi gyulladás
  • 50 év feletti kor
  • Aláírt beleegyezéssel rendelkező betegek

Kizárási kritériumok:

  • Teljes csípőprotézisen esett át
  • Korábbi combcsonttörés anamnézisben
  • Korrekciós osteotómián esett át
  • Aktív/krónikus daganatos betegség
  • Az alsó végtag tengelyének jelentős deformációja
  • Mentális zavarok
  • Izomrendszeri rendellenességek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Izomerő mérés dinamométer segítségével
Időkeret: 6 hónap
Az alsó végtag izomzatának pre- és posztoperatív erejének elemzése. A térdhajlítók, térdfeszítők, csípő-adduktorok és csípőabduktorok által keltett erő [N] értékelése kézi dinamométer használatával.
6 hónap
Járási biomechanikai elemzés - lépéshossz
Időkeret: 6 hónap
A járásminta és a biomechanika pre- és posztoperatív paramétereinek elemzése Baiobit eszközzel (viselhető mozgáselemző rendszer). Az elemzés tárgyát képezi a lépés hossza (méterben).
6 hónap
Járási biomechanikai elemzés – járási sebesség
Időkeret: 6 hónap
A járásminta és a biomechanika pre- és posztoperatív paramétereinek elemzése Baiobit eszközzel (viselhető mozgáselemző rendszer). Az elemzés tárgyát képezi a járási sebesség (méter per másodperc).
6 hónap
Járásbiomechanikai elemzés – a járás fázisai
Időkeret: 6 hónap
A járásminta és a biomechanika pre- és posztoperatív paramétereinek elemzése Baiobit eszközzel (viselhető mozgáselemző rendszer). Az elemzés tárgyát képezi a járás lengés és állás fázisa (a járásciklus %-a).
6 hónap
Járási biomechanikai elemzés – lépés időtartama
Időkeret: 6 hónap
A járásminta és a biomechanika pre- és posztoperatív paramétereinek elemzése Baiobit eszközzel (viselhető mozgáselemző rendszer). Az elemzés tárgya lesz a bal és jobb lépés időtartama (másodpercben).
6 hónap
Fizikai funkció felmérése szabványos teszt alapján
Időkeret: 6 hónap
A műtét előtti és posztoperatív fizikai funkció elemzése Up and Go teszt alapján.
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A páciens által jelentett eredmény – Oxford Knee Score
Időkeret: 6 hónap
Az Oxford Knee Score pre- és posztoperatív értékelése. A betegeknek 12 zárt végű kérdést tesznek fel. 5 választható válaszlehetőség. A pontozási rendszer minden válasz esetén 0-tól 4-ig terjed. Az összpontszám 0 és 48 között mozog, ahol a 0 a legrosszabb eredmény, a 48 pedig a legjobb eredmény.
6 hónap
A páciens által jelentett eredmény – Forgotten Joint Score
Időkeret: 6 hónap
A Forgotten Joint Score pre- és posztoperatív értékelése. A kérdőív 12 kérdésből áll. Az összpontszám 0 és 100 között van. A kérdőív magasabb pontszáma azt jelenti, hogy jobb eredmények születtek.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medical University of Warsaw

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. szeptember 30.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. július 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 24.

Első közzététel (Tényleges)

2023. szeptember 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 26.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • WarsawMU/MUSABGP

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Osteoarthritis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel