Fuerza de los músculos y parámetros de la marcha después de la ATR
26 de octubre de 2023 actualizado por: Artur Stolarczyk, Medical University of Warsaw
Influencia de la fuerza de los músculos de las extremidades inferiores en la función física, los parámetros biomecánicos de la marcha y el resultado informado después de la artroplastia total de rodilla
La artroplastia total de rodilla (ATR) es en realidad la opción de tratamiento más eficaz para pacientes con osteoartritis (OA) en etapa terminal.
Sin embargo, casi el 20% de los pacientes sometidos a ATR siguen insatisfechos con su resultado clínico.
Al investigar los factores modificables que limitan el funcionamiento de la rodilla después de una ATR, podemos notar la importancia de la fuerza de los músculos de las extremidades inferiores.
El patrón de la marcha también se ve afectado por la OA, ya que la articulación de la rodilla artrítica no puede proporcionar un rango de movimiento (ROM) y estabilidad adecuados. Por lo tanto, se debe notar y analizar cualquier desviación en la biomecánica.
Después de la ATR la función física de los pacientes puede cambiar, pero se debe realizar un estudio para comprobar si mejora o no.
Se evaluarán los resultados informados por el paciente definidos por los cuestionarios OKS (Oxford Knee Score) y FJS (Forgotten Joint Score).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Warsaw, Polonia, 04-749
- Reclutamiento
- Department of Orthopedics and Rehabilitation, Medical University of Warsaw
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Contacto:
- Marcin Łapiński, MD
- Número de teléfono: +48 664011943
- Correo electrónico: marcin.lapinski@wum.edu.pl
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes mayores de 50 años con artrosis de rodilla
Descripción
Criterios de inclusión:
- Artrosis de rodilla grado III° o IV°
- Edad mayor de 50 años
- Pacientes con consentimiento firmado
Criterio de exclusión:
- Se sometió a un reemplazo total de cadera.
- Fractura de fémur previa en anamnesis
- Se sometió a osteotomía correctiva.
- Enfermedad neoplásica activa/crónica
- Deformación significativa del eje de las extremidades inferiores.
- Desordenes mentales
- Trastornos musculares
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de la fuerza muscular con el uso de un dinamómetro.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Análisis de la fuerza pre y postoperatoria de los músculos de los miembros inferiores.
Evaluación de la fuerza [N] generada por los flexores de la rodilla, los extensores de la rodilla, los aductores de la cadera y los abductores de la cadera con el uso de un dinamómetro de mano.
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6 meses
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Análisis biomecánico de la marcha: longitud del paso
Periodo de tiempo: 6 meses
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Análisis de parámetros pre y postoperatorios del patrón de la marcha y biomecánica con el uso del dispositivo Baiobit (sistema portátil de análisis de movimiento).
La longitud del paso (en metros) será objeto de análisis.
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6 meses
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Análisis biomecánico de la marcha - velocidad de la marcha
Periodo de tiempo: 6 meses
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Análisis de parámetros pre y postoperatorios del patrón de la marcha y biomecánica con el uso del dispositivo Baiobit (sistema portátil de análisis de movimiento).
Sujeta al análisis será la velocidad de la marcha (metros por segundo).
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6 meses
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Análisis biomecánico de la marcha: fases de la marcha.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Análisis de parámetros pre y postoperatorios del patrón de la marcha y biomecánica con el uso del dispositivo Baiobit (sistema portátil de análisis de movimiento).
Se someterá al análisis la fase de balanceo y de postura de la marcha (% del ciclo de la marcha).
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6 meses
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Análisis biomecánico de la marcha: duración del paso
Periodo de tiempo: 6 meses
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Análisis de parámetros pre y postoperatorios del patrón de la marcha y biomecánica con el uso del dispositivo Baiobit (sistema portátil de análisis de movimiento).
Se someterá al análisis la duración del paso izquierdo y derecho (en segundos).
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6 meses
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Evaluación de la función física basada en pruebas estandarizadas.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Análisis de la función física pre y postoperatoria mediante el test Up and Go.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultado informado por el paciente: Oxford Knee Score
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evaluación pre y postoperatoria del Oxford Knee Score.
A los pacientes se les harán 12 preguntas cerradas. 5 posibles respuestas para elegir.
El sistema de puntuación es de 0 a 4 para cada respuesta.
La puntuación total varía de 0 a 48, donde 0 es el resultado más pobre y 48 es el mejor.
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6 meses
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Resultado informado por el paciente: puntuación conjunta olvidada
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evaluación pre y postoperatoria de Forgotten Joint Score.
El cuestionario se basa en 12 preguntas.
La puntuación total oscila entre 0 y 100.
Una puntuación más alta en el cuestionario significa que se obtuvieron mejores resultados.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de julio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
29 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- WarsawMU/MUSABGP
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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