Forza muscolare e parametri dell'andatura dopo TKA
26 ottobre 2023 aggiornato da: Artur Stolarczyk, Medical University of Warsaw
Influenza della forza dei muscoli degli arti inferiori sulla funzione fisica, sui parametri biomeccanici dell'andatura e sui risultati riportati dopo l'artroplastica totale del ginocchio
L’artroplastica totale del ginocchio (TKA) è attualmente l’opzione di trattamento più efficace per i pazienti con osteoartrosi (OA) allo stadio terminale.
Tuttavia, quasi il 20% dei pazienti sottoposti a PTG rimane insoddisfatto del proprio risultato clinico.
Investigando i fattori modificabili che limitano il funzionamento del ginocchio dopo la PTG possiamo notare l'importanza della forza dei muscoli degli arti inferiori.
Anche il modello dell'andatura è influenzato dall'OA, poiché l'articolazione artritica del ginocchio non è in grado di fornire un'adeguata gamma di movimento (ROM) e stabilità. Pertanto qualsiasi deviazione nella biomeccanica dovrebbe essere notata e analizzata.
Dopo la TKA la funzione fisica dei pazienti può cambiare, ma lo studio dovrebbe essere condotto per dimostrare se migliora o meno.
Verranno valutati i risultati riferiti dal paziente definiti dai questionari OKS (Oxford Knee Score) e FJS (Forgotten Joint Score).
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Warsaw, Polonia, 04-749
- Reclutamento
- Department of Orthopedics and Rehabilitation, Medical University of Warsaw
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Contatto:
- Marcin Łapiński, MD
- Numero di telefono: +48 664011943
- Email: marcin.lapinski@wum.edu.pl
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti di età superiore ai 50 anni con osteoartrosi del ginocchio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Artrosi del ginocchio di III° o IV° grado
- Età superiore ai 50 anni
- Pazienti con consenso firmato
Criteri di esclusione:
- Ha subito una sostituzione totale dell'anca
- Precedente frattura del femore nell'anamnesi
- Ho subito un'osteotomia correttiva
- Malattia neoplastica attiva/cronica
- Deformazione significativa dell'asse degli arti inferiori
- Disordini mentali
- Disturbi muscolari
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazione della forza muscolare con l'uso del dinamometro
Lasso di tempo: 6 mesi
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Analisi della forza pre e postoperatoria dei muscoli degli arti inferiori.
Valutazione della forza [N] generata dai flessori del ginocchio, dagli estensori del ginocchio, dagli adduttori e dagli abduttori dell'anca con l'uso di un dinamometro portatile.
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6 mesi
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Analisi biomeccanica dell'andatura - lunghezza del passo
Lasso di tempo: 6 mesi
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Analisi dei parametri pre e postoperatori del pattern del cammino e della biomeccanica con l'utilizzo del dispositivo Baiobit (sistema indossabile di analisi del movimento).
Oggetto dell'analisi sarà la lunghezza del passo (in metri).
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6 mesi
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Analisi biomeccanica dell'andatura - velocità dell'andatura
Lasso di tempo: 6 mesi
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Analisi dei parametri pre e postoperatori del pattern del cammino e della biomeccanica con l'utilizzo del dispositivo Baiobit (sistema indossabile di analisi del movimento).
Oggetto dell'analisi sarà la velocità dell'andatura (metri al secondo).
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6 mesi
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Analisi biomeccanica del cammino - fasi del cammino
Lasso di tempo: 6 mesi
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Analisi dei parametri pre e postoperatori del pattern del cammino e della biomeccanica con l'utilizzo del dispositivo Baiobit (sistema indossabile di analisi del movimento).
Oggetto dell'analisi sarà lo swing e la fase statica del cammino (% del ciclo del passo).
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6 mesi
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Analisi biomeccanica dell'andatura - durata del passo
Lasso di tempo: 6 mesi
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Analisi dei parametri pre e postoperatori del pattern del cammino e della biomeccanica con l'utilizzo del dispositivo Baiobit (sistema indossabile di analisi del movimento).
Oggetto dell'analisi sarà la durata del passo sinistro e destro (in secondi).
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6 mesi
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Valutazione della funzione fisica basata su test standardizzati
Lasso di tempo: 6 mesi
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Analisi della funzione fisica pre e postoperatoria sulla base del test Up and Go.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esito riferito dal paziente: punteggio Oxford Knee
Lasso di tempo: 6 mesi
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Valutazione pre e postoperatoria dell'Oxford Knee Score.
Ai pazienti verranno poste 12 domande a risposta chiusa. 5 possibili risposte tra cui scegliere.
Il sistema di punteggio va da 0 a 4 per ogni risposta.
Il punteggio totale varia da 0 a 48, dove 0 è il risultato peggiore e 48 è quello migliore.
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6 mesi
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Risultato riferito dal paziente: punteggio articolare dimenticato
Lasso di tempo: 6 mesi
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Valutazione pre e postoperatoria del Forgotten Joint Score.
Il questionario si basa su 12 domande.
Il punteggio totale varia da 0 a 100.
Un punteggio più alto nel questionario significa che sono stati ottenuti risultati migliori.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 settembre 2023
Completamento primario (Stimato)
31 luglio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 settembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
29 settembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- WarsawMU/MUSABGP
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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