Сила мышц и параметры походки после ТКА
26 октября 2023 г. обновлено: Artur Stolarczyk, Medical University of Warsaw
Влияние силы мышц нижних конечностей на физическую функцию, биомеханические параметры походки и ожидаемый результат после тотального эндопротезирования коленного сустава
Тотальная артропластика коленного сустава (ТКА) на самом деле является наиболее эффективным вариантом лечения пациентов с терминальной стадией остеоартрита (ОА).
Однако почти 20% пациентов, перенесших ТКА, остаются неудовлетворенными своим клиническим результатом.
Исследуя поддающиеся изменению факторы, которые ограничивают функционирование колена после ТКА, мы можем заметить значимость силы мышц нижних конечностей.
На структуру походки также влияет ОА, поскольку пораженный артритом коленный сустав не может обеспечить надлежащий диапазон движений (ROM) и стабильность. Поэтому любые отклонения в биомеханике следует замечать и анализировать.
После ТКА физическая функция пациентов может измениться, но необходимо провести исследование, чтобы доказать, улучшается она или нет.
Будут оцениваться результаты, сообщаемые пациентами, определенные с помощью опросников OKS (Оксфордская оценка колена) и FJS (оценка забытых суставов).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Warsaw, Польша, 04-749
- Рекрутинг
- Department of Orthopedics and Rehabilitation, Medical University of Warsaw
-
Контакт:
- Marcin Łapiński, MD
- Номер телефона: +48 664011943
- Электронная почта: marcin.lapinski@wum.edu.pl
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты старше 50 лет с остеоартрозом коленного сустава
Описание
Критерии включения:
- Остеоартроз коленного сустава III° или IV° степени.
- Возраст старше 50
- Пациенты с подписанным согласием
Критерий исключения:
- Перенес полную замену тазобедренного сустава
- Перелом бедренной кости в анамнезе.
- Проведена корректирующая остеотомия.
- Активное/хроническое неопластическое заболевание
- Значительная деформация оси нижних конечностей.
- Психические расстройства
- Мышечные расстройства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение мышечной силы с помощью динамометра.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Анализ до- и послеоперационной силы мышц нижних конечностей.
Оценка силы [Н], создаваемой сгибателями колена, разгибателями колена, приводящими и отводящими мышцами бедра, с использованием ручного динамометра.
|
6 месяцев
|
|
Анализ биомеханики походки – длина шага
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Анализ до- и послеоперационных параметров походки и биомеханики с использованием устройства Байобит (носимая система анализа движений).
Анализу будет подвергнута длина шага (в метрах).
|
6 месяцев
|
|
Анализ биомеханики походки - скорость походки
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Анализ до- и послеоперационных параметров походки и биомеханики с использованием устройства Байобит (носимая система анализа движений).
Анализу будет подвергнута скорость походки (метр в секунду).
|
6 месяцев
|
|
Анализ биомеханики походки - фазы походки
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Анализ до- и послеоперационных параметров походки и биомеханики с использованием устройства Байобит (носимая система анализа движений).
Анализу подлежат фаза качания и опоры походки (% цикла походки).
|
6 месяцев
|
|
Анализ биомеханики походки – продолжительность шага
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Анализ до- и послеоперационных параметров походки и биомеханики с использованием устройства Байобит (носимая система анализа движений).
Анализу будет подвергнута длительность левого и правого шага (в секундах).
|
6 месяцев
|
|
Оценка физических функций на основе стандартизированного теста
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Анализ физических функций до и после операции на основе теста Up and Go.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результат, сообщаемый пациентом – Oxford Knee Score
Временное ограничение: 6 месяцев
|
До- и послеоперационная оценка Oxford Knee Score.
Пациентам будет задано 12 закрытых вопросов. 5 возможных ответов на выбор.
Система баллов от 0 до 4 за каждый ответ.
Общий балл варьируется от 0 до 48, где 0 — самый плохой результат, а 48 — лучший.
|
6 месяцев
|
|
Результат, сообщаемый пациентом – забытый общий балл
Временное ограничение: 6 месяцев
|
До- и послеоперационная оценка забытых суставов.
Анкета состоит из 12 вопросов.
Общий балл варьируется от 0 до 100.
Более высокий балл в анкете означает, что были получены лучшие результаты.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 июля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WarsawMU/MUSABGP
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .